[發(fā)明專利]新型冠狀病毒核酸快速雜交捕獲免疫熒光檢測試劑盒及制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010199077.1
• 申請日: 2020-03-20
• 公開（公告）號: CN111471796B
• 公開（公告）日: 2021-03-30
• 發(fā)明（設計）人: 雷洋;張捷李;張利偉;曾少鵬;黃認訓;白佳委;樂宜萃;胡嘯
• 申請（專利權）人: 安邦（廈門）生物科技有限公司
• 主分類號: C12Q1/70
• 分類號: C12Q1/70;C12Q1/6804;C12N15/11
• 代理公司: 廈門仕誠聯(lián)合知識產(chǎn)權代理事務所(普通合伙) 35227
• 代理人: 樂珠秀

1.一種新型冠狀病毒核酸快速雜交捕獲免疫熒光檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括COVID-19反應液，所述COVID-19反應液由COVID-19熒光標記物與COVID-19探針溶液配制而成；所述COVID-19熒光標記物采用熒光物質(zhì)與COVID-19標記原料耦合制成；所述COVID-19標記原料采用COVID-19抗體；所述熒光物質(zhì)采用以下任一種：FITC熒光素、熒光微球、熒光顆粒、生物熒光素；所述COVID-19探針溶液包括：ORF1ab區(qū)段探針、N區(qū)段探針、E區(qū)段探針，所述ORF1ab區(qū)段探針用于檢測COVID-19開放閱讀編碼框lab，所述N區(qū)段探針用于檢測COVID-19囊膜蛋白基因，所述E區(qū)段探針用于檢測COVID-19核殼蛋白基因；

所述ORF1ab區(qū)段探針的序列為：

Aacgattgtgcatcagctgactgaagcatgggttcgcggagttgatcacaactacagccataacctttccacataccgcagac；

所述N區(qū)段探針的序列為：

Agagcagcatcaccgccattgccagccattctagcaggagaagttc；

所述E區(qū)段探針的序列為：

aaggatggctagtgtaactagcaagaataccacgaaagcaagaaaaa。

2.根據(jù)權利要求1所述的一種新型冠狀病毒核酸快速雜交捕獲免疫熒光檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括COVID-19陰性對照品，所述陰性對照品包括以下對照品中的一種或多種：生理鹽水性對照品、純化水性對照品、非COVID-19病原體對照品、未含有COVID-19靶序列的假病毒。

3.根據(jù)權利要求2所述的一種新型冠狀病毒核酸快速雜交捕獲免疫熒光檢測試劑盒，其特征在于，所述陰性對照品包括N1～N17：N1～N2為生理鹽水性對照品，N3～N4為純化水性對照品，N5～N13為人咽拭子樣本，N14～N17為未含有COVID-19靶序列的假病毒；其中，所述人咽拭子樣本中，COVID-19均為陰性，非COVID-19病原體對照品為陽性；所述未含有COVID-19靶序列的假病毒為冠狀病毒的亞型，N14為人冠狀病毒229E N區(qū)段陽性，N15為人冠狀病毒NL63 N區(qū)段陽性，N16為人冠狀病毒OC43 N區(qū)段陽性，N17為人冠狀病毒HKU1 N區(qū)段陽性。

4.根據(jù)權利要求1所述的一種新型冠狀病毒核酸快速雜交捕獲免疫熒光檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括COVID-19陽性對照品，所述陽性對照品為含有COVID-19靶序列的假病毒；所述陽性對照品包括P1、P2、P3，其中，P1為COVID-19N區(qū)段陽性、P2為COVID-19E區(qū)段陽性、P3為COVID-19ORF 1ab區(qū)段陽性；所述陽性對照品的濃度為3000TU/mL±5％。

5.根據(jù)權利要求1所述的一種新型冠狀病毒核酸快速雜交捕獲免疫熒光檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括精密度對照品和檢測限對照品，所述精密度對照品包括J1、J2、J3，J1～J2為含有COVID-19靶序列的假病毒，均為COVID-19ORF 1ab區(qū)段陽性，濃度分別為2000TU/mL±5％和5000TU/mL±5％，J3為混合人陰性咽拭子樣本，且COVID-19陰性；所述檢測限對照品包括L1、L2、L3，L1為COVID-19N區(qū)段陽性、L2為COVID-19E區(qū)段陽性、L3為COVID-19ORF1ab區(qū)段陽性，所述檢測限對照品的濃度為1000TU/mL±5％。

6.根據(jù)權利要求1所述的一種新型冠狀病毒核酸快速雜交捕獲免疫熒光檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括COVID-19檢測條、COVID-19復溶液、COVID-19樣品保存液。