[發(fā)明專利]生物標志物的應用、檢測腎透明細胞癌的試劑及其試劑盒

有效

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• 申請日: 2020-03-20
• 公開（公告）號: CN111394457B
• 公開（公告）日: 2021-11-16
• 發(fā)明（設計）人: 高山;顧殷敏
• 申請（專利權）人: 中國科學院蘇州生物醫(yī)學工程技術研究所
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886
• 代理公司: 深圳市科進知識產權代理事務所(普通合伙) 44316
• 代理人: 曹衛(wèi)良

本發(fā)明涉及一種生物標志物的應用、檢測腎透明細胞癌的試劑及其試劑盒。該生物標志物在制備檢測腎透明細胞癌的試劑、試劑盒或裝置中的應用，生物標志物包括DMDRMR基因，檢測包括檢測DMDRMR基因啟動子的甲基化狀態(tài)或甲基化程度。上述生物標志物能夠用于制備檢測腎透明細胞癌的試劑、試劑盒或裝置中的生物標志物，檢測腎透明細胞癌的試劑、試劑盒或裝置能夠用于腎透明細胞癌的早期診斷和預后。

技術領域

本發(fā)明涉及生物技術領域，特別是涉及一種生物標志物的應用、檢測腎透明細胞癌的試劑及其試劑盒。

背景技術

腎癌是起源于腎臟系統的惡性腫瘤的總稱，約90％左右的腎癌起源于腎上皮細胞，即腎細胞癌。根據組織和分子特性又可以分成10個以上的亞型。其中，透明細胞腎癌是最為常見的，約占腎細胞癌的85％，其也是引起腎癌患者死亡常見的亞型。當前診斷透明細胞腎癌的技術包括：影像學技術(B超、多層螺旋CT、磁共振成像、PEI-CT全身掃面檢查技術等)，病理學技術(腎臟穿刺活檢)、及分子生物學技術(熒光原位雜交技術、免疫組織化學技術)等。然而，由于腎癌患者臨床癥狀不明顯，被確診時多表現為晚期癥狀，此時患者已失去了根治性手術的機會。因此，有必要尋找一種能夠對腎透明細胞癌進行早期診斷和預后的方式，以滿足實際需求。

發(fā)明內容

基于此，有必要提供一種能夠用于制備檢測腎透明細胞癌的試劑、試劑盒或裝置中的生物標志物，檢測腎透明細胞癌的試劑、試劑盒或裝置能夠用于腎透明細胞癌的早期診斷和預后。

此外，還提供一種檢測腎透明細胞癌的試劑及其試劑盒。

一種生物標志物在制備檢測腎透明細胞癌的試劑、試劑盒或裝置中的應用，所述生物標志物包括DMDRMR基因，所述檢測包括檢測所述DMDRMR基因啟動子的甲基化狀態(tài)或甲基化程度。

經過在腎透明細胞癌的生物標志物方面進行了大量的探索，預料不到地發(fā)現，DMDRMR基因啟動子的甲基化水平與腎透明細胞癌的惡化程度具有較高相關性，因此，能夠作為生物標志物應用于制備檢測腎透明細胞癌的試劑、試劑盒或檢測裝置中，以能夠用于腎透明細胞癌的早期診斷和預后。經試驗驗證，將上述DMDRMR基因作為生物標志物研發(fā)的檢測試劑盒對腎透明細胞癌檢測的ROC曲線下面積為0.963，能夠用于腎透明細胞癌的早期診斷和預后。

一種生物標志物在制備檢測腎透明細胞癌的試劑、試劑盒或裝置中的應用，所述生物標志物包括DMDRMR基因，所述檢測包括檢測所述DMDRMR基因的表達水平。

在其中一個實施例中，所述生物標志物還包括IGF2BP3基因，所述檢測包括檢測所述IGF2BP3基因的表達水平。

在其中一個實施例中，檢測所述IGF2BP3基因的表達水平包括檢測所述IGF2BP3基因的轉錄水平及檢測所述IGF2BP3基因的蛋白質表達水平中的至少一種。

在其中一個實施例中，檢測所述DMDRMR基因的表達水平包括檢測所述DMDRMR基因的轉錄水平。

一種檢測腎透明細胞癌的試劑，包括檢測DMDRMR基因啟動子的甲基化狀態(tài)或甲基化程度的試劑。

一種檢測腎透明細胞癌的試劑，包括檢測DMDRMR基因的表達水平的試劑。

在其中一個實施例中，所述檢測DMDRMR基因的表達水平的試劑包括第一擴增引物對及第一原位雜交探針中的至少一種，所述第一擴增引物對用于擴增所述DMDRMR基因，所述第一原位雜交探針能夠與所述DMDRMR基因雜交。

在其中一個實施例中，還包括檢測IGF2BP3基因的表達水平的試劑。

在其中一個實施例中，所述檢測IGF2BP3基因的表達水平的試劑包括第二擴增引物對，所述第二擴增引物對用于擴增所述IGF2BP3基因。