[發(fā)明專利]一種鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010196194.2 | 申請日： | 2020-03-19 |
| 公開（公告）號： | CN111388415A | 公開（公告）日： | 2020-07-10 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 王立江;趙勇征;王暉;王恰茹;楊義 | 申請（專利權(quán)）人： | 石家莊四藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/4709;A61K47/02;A61K47/04;A61P31/04;B65D30/08 |
| 代理公司： | 石家莊國為知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)所 13120 | 代理人： | 李坤 |
| 地址： | 050035 河北省石家*** | 國省代碼： | 河北;13 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 鹽酸 西沙 氯化鈉 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：
將鹽酸莫西沙星、氯化鈉和pH調(diào)節(jié)劑加入注射用水中，攪拌溶解，通過3或4組且孔徑依次減小的聚醚砜濾芯過濾，灌裝，滅菌，得鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液。
2.如權(quán)利要求1所述的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：
S1：將鹽酸莫西沙星和氯化鈉加入注射液總體積30％-70％的注射用水中，攪拌溶解，通過聚醚砜濾芯A進(jìn)行過濾，得濾液；
S2：向濾液中加入剩余的注射用水，加入pH調(diào)節(jié)劑，依次通過聚醚砜濾芯B、聚醚砜濾芯C和聚醚砜濾芯D過濾，灌裝，滅菌，得鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液。
3.如權(quán)利要求1所述的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：
將鹽酸莫西沙星、氯化鈉和pH調(diào)節(jié)劑加入注射液總體積100％的注射用水中，攪拌溶解，依次通過聚醚砜濾芯B、聚醚砜濾芯C和聚醚砜濾芯D過濾，灌裝，滅菌，得鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液。
4.如權(quán)利要求1至3任一項所述的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的制備方法，其特征在于：所述鹽酸莫西沙星的用量以莫西沙星計為1.55-1.65g/L。
5.如權(quán)利要求1至3任一項所述的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的制備方法，其特征在于：所述氯化鈉用量為7.5-8.5g/L。
6.如權(quán)利要求2所述的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的制備方法，其特征在于：所述聚醚砜濾芯A的孔徑為1.0μm。
7.如權(quán)利要求2或3所述的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的制備方法，其特征在于：所述聚醚砜濾芯B的孔徑為0.45μm，所述聚醚砜濾芯C的孔徑為0.20-0.22μm，所述聚醚砜濾芯D的孔徑為0.10μm。
8.如權(quán)利要求1至3任一項所述的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的制備方法，其特征在于：所述pH調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉或鹽酸，調(diào)節(jié)注射液pH值為4.1-4.6。
9.如權(quán)利要求1至3任一項所述的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的制備方法，其特征在于：灌裝采用多層共擠膜軟袋或直立式軟袋。
10.一種鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液，其特征在于：由權(quán)利要求1至9任一項所述的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的制備方法制得。
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于石家莊四藥有限公司，未經(jīng)石家莊四藥有限公司許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/202010196194.2/1.html，轉(zhuǎn)載請聲明來源鉆瓜專利網(wǎng)。
