[發明專利]瓣膜夾合裝置及瓣膜夾合系統

有效

• 申請號: 202010192630.9
• 申請日: 2020-03-18
• 公開（公告）號: CN111904660B
• 公開（公告）日: 2023-03-31
• 發明（設計）人: 張庭超;張偉偉;王澤濤
• 申請（專利權）人: 杭州德晉醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 深圳智匯遠見知識產權代理有限公司 44481
• 代理人: 沈園園;王旭

本申請涉及一種瓣膜夾合系統，包括瓣膜夾合裝置和輸送裝置，瓣膜夾合裝置包括支撐部，支撐部包括相對設置的連接端和自由端；中空的調節部，支撐部的至少一部分設于調節部內，調節部的一端套設在連接端外側并與支撐部連接，另一端具有開口；夾合部，夾合部圍設于調節部的外側；驅動部，驅動部與夾合部連接，以驅動夾合部圍繞調節部展開或閉合。調節部具有開口的自由端不受封頭限制，提高了調節部的軸向變形能力，增強了其沿軸向的彎曲變形能力，易于被壓縮入鞘，輸送時可適應不同彎曲曲度的血管，減少了對血管壁的損傷。植入后，因調節部的軸向形變不受限，提高了瓣葉與調節部的彈性貼合性，繼而提高了不同患者的瓣葉生理結構的適應性。

技術領域

本申請涉及植入醫療器械領域，尤其涉及一種瓣膜夾合裝置及包括該瓣膜夾合裝置的瓣膜夾合系統。

背景技術

參閱圖1，二尖瓣1是位于心臟左心房2與左心室3之間的單向閥，正常健康的二尖瓣1可以控制血液從左心房2流到左心室3，同時避免血液從左心室3流到左心房2。二尖瓣1包括一對瓣葉，稱為前葉1a及后葉1b。前葉1a及后葉1b通過腱索4固定于左心室3的乳頭肌上。正常情況下，心臟左心室3收縮時，前葉1a和后葉1b的邊緣完全對合，避免血液從左心室3流到左心房2。參閱圖2，當二尖瓣1的瓣葉或其相關結構發生器質性改變或功能性改變時，如腱索4部分斷裂，二尖瓣1的前葉1a和后葉1b對合不良，由此，當心臟左心室3收縮時，二尖瓣1不能完全關閉，導致血液從左心室3反流至左心房2，從而引起一系列的病理生理改變，稱為“二尖瓣反流”。

現有技術通過向二尖瓣植入瓣膜夾合裝置，將一對可閉合的鉗臂將前葉和后葉拉向彼此，減小或消除瓣葉間隙從而治療二尖瓣反流。參閱圖3和圖4，現有的一種瓣膜夾合裝置在兩個鉗臂30中增加了彈性體20，每側的瓣葉被分別夾持在一側鉗臂30和彈性體20的一側之間，通過彈性體20的變形來適應瓣葉的間距，從而調節鉗臂30對瓣葉的牽拉程度。該彈性體20包括一個可變形的網狀主體21，兩端采用鋼套等封頭24固定，然后再固定在兩個鉗臂30之間的支撐桿上。然而，由于彈性體20的兩端均通過封頭24固定，在鉗臂30閉合的時候，封頭24限制了彈性體的軸向活動，彈性體只能徑向被壓縮，影響了彈性體的變形，從而增加了夾合裝置在輸送狀態時的尺寸，不利于夾合裝置在彎曲血管中的通過性，并且將導致夾合器植入后，彈性體不能完全貼合瓣葉，對不同患者的瓣葉生理結構的適應性較差。

發明內容

為了解決上述技術問題或者至少部分地解決上述技術問題，本申請提供了一種瓣膜夾合裝置及包括該瓣膜夾合裝置的瓣膜夾合系統。

第一方面，本申請提供了一種瓣膜夾合裝置，包括：

支撐部，支撐部包括相對設置的連接端和自由端；

中空的調節部，支撐部的至少一部分設于調節部內，調節部的一端套設在連接端外側并與支撐部連接，所述支撐部的自由端位于所述調節部內，并且所述自由端用于與輸送裝置可拆卸連接，調節部的另一端自由懸空；

夾合部，夾合部圍設于調節部的外側；

驅動部，驅動部與夾合部連接，以驅動夾合部圍繞調節部展開或閉合。

第二方面，本申請提供了一種瓣膜夾合系統，包括上述任一項的瓣膜夾合裝置、以及輸送裝置，其中，輸送裝置包括：具有一定軸向長度的推送軸及活動地穿裝在推送軸中的芯軸，推送軸與支撐部之間可拆卸連接，芯軸與驅動部相連，用于驅動夾合部相對于支撐部的展開和閉合。