[發明專利]一種新型冠狀病毒SARS-Cov-2保存液及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202010189261.8
• 申請日: 2020-03-17
• 公開（公告）號: CN111454913A
• 公開（公告）日: 2020-07-28
• 發明（設計）人: 周磊;劉家云
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第四軍醫大學
• 主分類號: C12N7/00
• 分類號: C12N7/00;G01N33/569;G01N33/58;G01N33/577;G01N33/558;G01N33/531;C12R1/93
• 代理公司: 北京匯澤知識產權代理有限公司 11228
• 代理人: 李巖

本發明涉及一種新型冠狀病毒SARS?Cov?2保存液及其制備方法和應用，1L所述病毒保存液包括以下重量份的各組分：酪蛋白0.05～0.4g；中和抗體0.02～0.4g；慶大霉素0.012～0.054g；牛血清白蛋白1.5～6g；氯化鈉5～20g；L?谷氨酸3.4～9.8g；余量為緩沖液。本發明所提供的新型冠狀病毒保存液，其對鼻拭子、咽拭子、口腔拭子、唾液、痰液、血液等不同樣本具有較好的兼容性，為病毒樣本提供了一個合適穩定的緩沖環境，利于樣本檢測和保存。

技術領域

本發明屬于體外診斷領域，涉及一種新型冠狀病毒SARS-Cov-2保存液及其制備方法和應用。

背景技術

為了滿足疫情防控需要，提升便捷程度，提高檢測準確度，實現疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現場篩查，需要快速進行核酸、抗體和抗原的快速檢測試劑的開發，同時為提高檢測的準確性，樣本提取的后處理及保存顯得尤為重要。

發明內容

有鑒于此，本發明的主要目的在于提供一種新型冠狀病毒SARS-Cov-2保存液及其制備方法和應用。

為了實現上述目的，本發明提供了一種新型冠狀病毒SARS-Cov-2保存液， 1L的病毒保存液包括以下重量份的各組分：

余量為緩沖液。

在本發明的一個具體方案中，其中所述中和抗體包含一對抗SARS抗體、一對抗合胞病毒抗體、一對抗腺病毒抗體、一對抗甲型流感病毒抗體和一對抗乙型流感病毒抗體中的至少一種。

在本發明的一個具體方案中，其中當所述中和抗體包含一對抗SARS抗體、一對抗合胞病毒抗體、一對抗腺病毒抗體、一對抗甲型流感病毒抗體和一對抗乙型流感病毒抗體時，所述一對抗SARS抗體：一對抗合胞病毒抗體：一對抗腺病毒抗體：一對抗甲型流感病毒抗體：一對抗乙型流感病毒抗體的重量比為1： (0.5～2)：(0.5～2)：(0.5～2)：(0.5～2)。

在本發明的一個具體方案中，當所述中和抗體包含一對抗SARS抗體、一對抗合胞病毒抗體、一對抗腺病毒抗體、一對抗甲型流感病毒抗體和一對抗乙型流感病毒抗體中的任意兩種時，二者的比例為1：(0.5～2)。

在本發明的一個具體方案中，當所述中和抗體包含一對抗SARS抗體、一對抗合胞病毒抗體、一對抗腺病毒抗體、一對抗甲型流感病毒抗體和一對抗乙型流感病毒抗體中的任意三種時，三者的比例為1：(0.5～2)：(0.5～2)。

在本發明的一個具體方案中，當所述中和抗體包含一對抗SARS抗體、一對抗合胞病毒抗體、一對抗腺病毒抗體、一對抗甲型流感病毒抗體和一對抗乙型流感病毒抗體中的任意四種時，四者的比例為1：(0.5～2)：(0.5～2)：(0.5～2)。

在本發明的一個具體方案中，其中所述緩沖液為Tris-HCl緩沖液、PB緩沖液或巴比妥鈉-鹽酸緩沖液中的一種。

為了實現上述目的，本發明還提供了一種新型冠狀病毒SARS-Cov-2保存液的制備方法，包括以下步驟：將配方量的酪蛋白、中和抗體、慶大霉素、牛血清白蛋白和緩沖液混合均勻，即得所述新型冠狀病毒SARS-Cov-2保存液。

為了實現上述目的，本發明還提供了一種新型冠狀病毒SARS-Cov-2保存液的使用方法，包括以下步驟：在塑料軟管、樣品杯或試劑杯中加入0.2～2mL病毒保存液，將采集的樣本加入到上述保存液中，混合均勻后，將含有樣本的保存液在2～8℃下保存或者直接取30～100μL用于免疫檢測。

在本發明的一個具體方案中，其中所述樣本選自鼻拭子、咽拭子、口腔拭子、唾液、痰液或肺泡灌洗液中的一種。

在本發明的一個具體方案中，其中所述免疫檢測選自化學發光、酶聯免疫、免疫層析、磁微?；瘜W發光、電化學免疫和質譜免疫中的一種。