[發明專利]一種鹽酸齊拉西酮藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 202010185417.5
• 申請日: 2020-03-17
• 公開（公告）號: CN111166720A
• 公開（公告）日: 2020-05-19
• 發明（設計）人: 苗燕飛
• 申請（專利權）人: 泰山學院
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/496;A61P25/18
• 代理公司: 濟南圣達知識產權代理有限公司 37221
• 代理人: 呂薇

1.一種鹽酸齊拉西酮藥物組合物，其特征在于，各組分按照質量分數計，包括鹽酸齊拉西酮10～100份，谷氨酸0.1～1份，醋酸鈉1～10份，乳糖5～10份，羥丙甲纖維素5～10份。

2.根據權利要求1所述一種鹽酸齊拉西酮藥物組合物，其特征在于，所述鹽酸齊拉西酮與谷氨酸的質量比為1:(0.01～0.1)。

3.根據權利要求1所述一種鹽酸齊拉西酮藥物組合物，其特征在于，所述谷氨酸與醋酸鈉的質量比為1:(10～20)。

4.根據權利要求1所述一種鹽酸齊拉西酮藥物組合物，其特征在于，所述乳糖與羥丙甲纖維素的質量比為1:1。

5.根據權利要求1～4任一項所述鹽酸齊拉西酮藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

第一步、按照配方量，將鹽酸齊拉西酮加入溶劑中，加熱至40～60℃，并不斷攪拌使藥物成懸浮狀態，制成懸浮液A；將其余組分加入溶劑中至溶解，制成溶液B；

第二步、在攪拌下將溶液B緩慢加入到溶液A中，期間繼續加熱保持40～60℃溫度，繼續攪拌至藥物完全溶解，制得透明或微紅的混合溶液C；

第三步、將混合溶液C于40～60℃真空旋轉蒸干，得物料D；

第四步、將物料D放置于真空干燥箱中于40～60℃真空干燥12～24h，粉碎過篩即得鹽酸齊拉西酮藥物顆粒；

第五步、將第四步制得的鹽酸齊拉西酮藥物顆粒制備成藥物組合物。

6.根據權利要求5所述鹽酸齊拉西酮藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述溶劑為水或乙醇。

7.根據權利要求5所述鹽酸齊拉西酮藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述藥物組合物包括但不限于片劑和膠囊劑。