[發明專利]檢測COVID-19的熒光免疫層析裝置及其使用方法

在審

• 申請號: 202010184358.X
• 申請日: 2020-03-17
• 公開（公告）號: CN111060691A
• 公開（公告）日: 2020-04-24
• 發明（設計）人: 周宏偉;吳玉章;溫坤;陳嘉慧;王佑春;趙晨燕;黃維金;梁昊宇;聶建輝;顏文豪;陳奕耀;陳立;許穩健;祿亞峰;潘曉妹;王云燕;趙晉;馮舒婷;袁克湖;魏世塨
• 申請（專利權）人: 深圳市易瑞生物技術股份有限公司
• 主分類號: G01N33/58
• 分類號: G01N33/58;G01N33/577;G01N33/569;G01N33/558
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 許青華

1.一種檢測新型冠狀病毒COVID-19的熒光免疫層析裝置，包括試紙條，所述試紙條包括依次相連的樣品墊、結合墊、反應墊和吸水墊；其特征在于，所述結合墊上包被有銪微球標記的新型冠狀病毒NP蛋白單克隆抗體和銪微球標記的兔IgG抗體，所述銪微球標記中所采用的銪微球的粒徑為550-650nm，所述新型冠狀病毒NP蛋白單克隆抗體和兔IgG抗體之間的質量濃度之比為（1-3）：1；所述反應墊上沿樣品流動方向依次設有檢測線和質控線，所述檢測線上包被有新型冠狀病毒NP蛋白單克隆抗體；所述新型冠狀病毒NP蛋白單克隆抗體為SARS冠狀病毒NP蛋白單克隆抗體。

2.如權利要求1所述的熒光免疫層析裝置，其特征在于，所述反應墊為Millipore 180硝酸纖維素膜。

3.如權利要求1所述的熒光免疫層析裝置，其特征在于，所述試紙條還包括承載所述樣品墊、結合墊、反應墊和吸水墊的底板；所述樣品墊、結合墊、反應墊和吸水墊之間相互交疊連接；所述質控線上包被有羊抗兔IgG抗體。

4.如權利要求1所述的熒光免疫層析裝置，其特征在于，所述熒光免疫層析裝置還包括時間分辨熒光免疫分析儀。

5.如權利要求1所述的熒光免疫層析裝置，其特征在于，所述樣品墊是經過樣品墊處理液浸漬處理的玻璃纖維膜或無紡布或濾紙，所述樣品墊處理液含有如下組分：Tween 20、Triton x-405、Casein、BSA、PEG-20000和NaCl。

6.如權利要求5所述的熒光免疫層析裝置，其特征在于，所述樣品墊處理液含有如下質量分數的組分：0.05%-0.3% Tween 20、0.4%-0.6% Triton x-405、0.4%-0.6% Casein、0.4%-0.6% BSA、0.05%-0.2% PEG-20000和1%-3% NaCl；所述樣品墊處理液的pH為8.4-8.6。

7.如權利要求1所述的熒光免疫層析裝置，其特征在于，所述熒光免疫層析裝置還包括樣品稀釋液，所述樣品稀釋液為含有體積分數0.05%-0.2% Tween 20和體積分數0.4%-0.6%Casein 的0.1M PBS溶液。

8.如權利要求1-7任一項所述熒光免疫層析裝置的使用方法，包括如下步驟：

將樣品加入到樣品稀釋液中進行處理，得到樣品溶液；

將適量樣品溶液添加到試紙條的樣品墊上，用時間分辨熒光免疫分析儀進行檢測。

9.如權利要求8所述熒光免疫層析裝置的使用方法，其特征在于，所述樣品包括鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、血液、尿液中的至少一種。