[發明專利]針對病原體抗原的抗體矩陣檢測法（MEGA法）及多聯檢測卡

在審

• 申請號: 202010184306.2
• 申請日: 2020-03-17
• 公開（公告）號: CN111351927A
• 公開（公告）日: 2020-06-30
• 發明（設計）人: 陳韜
• 申請（專利權）人: 陳韜
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558;G01N33/569
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 白艷

1.一種檢測或輔助檢測被檢樣品中是否含有針對病原體抗原的抗體的多聯檢測卡，其由n個不同探測抗體的檢測試紙條并聯組成；

每個所述檢測試紙條延所述被檢樣品流動方向包括樣品墊、噴有探測抗體的結合墊、含有m個檢測線和質控線的硝酸纖維素膜和吸水紙；m大于等于1；

每個所述檢測試紙條的結合墊上的探測抗體為n種抗體中任一種，且不相同；所述n種抗體為如下任一種：能與所述病原體抗原反應的n種人免疫球蛋白或其亞類對應結合的抗體；n大于等于1；

每個所述檢測試紙條中的m個檢測線均由m個病原體抗原蛋白溶液依次包被形成；每個所述檢測試紙條中m個病原體抗原的包被順序相同；

每個所述檢測試紙條中的質控線由結合每個試紙條中探測抗體的抗體溶液包被形成。

2.根據權利要求1所述的多聯檢測卡，其特征在于：

所述探測抗體為能與IgG、IgM、IgD、IgA、IgE或其亞類結合的抗體。

3.根據權利要求1或2所述的多聯檢測卡，其特征在于：

每個試紙條中所述噴有探測抗體的結合墊在所述結合墊上面噴有顯色物標記的探測抗體溶液形成；

或，所述顯色物標記探測抗體中的顯色物為膠體金、熒光基團或量子點；

或，每個試紙條中所述含有m個檢測線和質控線的硝酸纖維素膜為將所述m種病原體抗原蛋白溶液依次包被在硝酸纖維素膜上作為m條檢測線，且將所述結合該試紙條中探測抗體的抗體溶液包被在所述硝酸纖維素膜上作為質控線。

4.根據權利要求3所述的多聯檢測卡，其特征在于：

所述顯色物標記的探測抗體溶液的濃度為0.4％；

所述m種病原體抗原蛋白溶液的包被濃度均為0.5-2mg/ml；

所述結合每個試紙條中探測抗體的抗體溶液的包被濃度均為0.5-2mg/ml；

5.根據權利要求1-4中任一所述的多聯檢測卡，其特征在于：

所述病原體抗原為新冠病毒COVID-19的N蛋白；

或，所述探測抗體為如下3種抗體：抗IgG抗體、抗IgA抗體和抗IgM抗體。

6.一種試劑盒，為如下1)或2)：

1)所述試劑盒包括權利要求1-5任一所述的檢測卡和樣品稀釋液；

2)所述試劑盒包括權利要求1-5任一所述的檢測卡、樣品稀釋液和記載如下權利要求9或10所述方法的可讀載體；

所述樣品稀釋液為含1M NaCl的磷酸鹽緩沖液。

7.權利要求1-4任一所述的檢測卡在如下1)-6)任一種中應用：

1)檢測或輔助檢測針對病原體的抗體；

2)制備檢測或輔助檢測針對病原體的抗體產品；

3)檢測或輔助檢測被檢樣品中是否含有針對病原體的抗體；

4)制備檢測或輔助檢測被檢樣品中是否含有針對病原體的抗體產品；

5)檢測或輔助檢測被檢者感染病原體的風險度；

6)制備檢測或輔助檢測被檢者感染病原體的風險度產品；

或，權利要求5所述的檢測卡在如下7)-12)任一種中應用：

7)檢測或輔助檢測針對新冠病毒COVID-19的抗體；

8)制備檢測或輔助檢測針對新冠病毒COVID-19的抗體產品；

9)檢測或輔助檢測被檢樣品中是否含有針對新冠病毒COVID-19的抗體；

10)制備檢測或輔助檢測被檢樣品中是否含有針對新冠病毒COVID-19的抗體產品；

11)檢測或輔助檢測被檢者感染新冠病毒COVID-19的風險度；

12)制備檢測或輔助檢測被檢者感染新冠病毒COVID-19的風險度產品。

8.根據權利要求7所述的應用，其特征在于：所述被檢樣品來自于血清或粘膜組織液；

或所述粘膜組織液具體為痰液、唾液、鼻液、淚液、消化道液、咽拭子、鼻拭子和/或陰道拭子。