[發(fā)明專(zhuān)利]一種多孔聚氨酯復(fù)合膜及其應(yīng)用

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010183659.0
• 申請(qǐng)日: 2020-03-16
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111359023A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-07-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 邢玥;朱沛寧;薛歆;于雲(yún)鵬;肖艷龍;張依帆;鄧鵬飏
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 吉林大學(xué)
• 主分類(lèi)號(hào): A61L31/12
• 分類(lèi)號(hào): A61L31/12;A61L31/10;A61L31/16;A61L31/14
• 代理公司: 長(zhǎng)春市恒譽(yù)專(zhuān)利代理事務(wù)所(普通合伙) 22212
• 代理人: 李榮武

本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)多層薄膜材料領(lǐng)域，尤其屬于包裹在植入體內(nèi)醫(yī)療器械外起到保護(hù)隔離作用的復(fù)合材料。一種多孔聚氨酯復(fù)合膜及其應(yīng)用，以其制成袋子、封套、護(hù)套等產(chǎn)品，包覆在植入醫(yī)療器械裝置外，防止植入設(shè)備與人體組織直接接觸，減少對(duì)人體刺激，降低感染發(fā)生幾率。同時(shí)減少因植入器械不穩(wěn)定而給患者帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和痛苦。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)多層薄膜材料領(lǐng)域，尤其屬于包裹在植入體內(nèi)醫(yī)療器械外起到保護(hù)隔離作用的復(fù)合材料。

背景技術(shù)

有源植入式醫(yī)療器械包括心臟起搏器、心臟復(fù)律除顫器、神經(jīng)刺激儀、脊髓電刺激器、心臟再同步治療除顫器、心臟再同步治療起搏器等。有源植入式醫(yī)療器械由鈦合金材料制成。

在植入過(guò)程中，一部分患者可能會(huì)出現(xiàn)并發(fā)癥。較為常見(jiàn)的并發(fā)癥為局部感染，多因植入后埋藏囊腔積血、炎癥感染或膿腫形成。

植入手術(shù)后的感染是一個(gè)復(fù)雜過(guò)程，植入器械在積液的浸泡下受到腐蝕，腐蝕后的材料會(huì)進(jìn)一步刺激人體產(chǎn)生液體；細(xì)菌生長(zhǎng)環(huán)境呈現(xiàn)酸性，細(xì)菌感染刺激產(chǎn)生更多液體，大量酸性液體加速植入器械的腐蝕、劣化。液體，尤其酸性液體等滲入器件內(nèi)，污染電路元件，影響植入器械的正常工作，導(dǎo)致植入手術(shù)失敗，危及病人的生命安全。

常見(jiàn)解決方法，在金屬表面進(jìn)行處理增加涂敷層，阻隔金屬與人體組織的接觸，達(dá)到抑制感染的作用。涂層制備方法，首先進(jìn)行表面處理，利用機(jī)械法(車(chē)削、噴砂、激光處理)、化學(xué)處理(酸、堿刻蝕)、熱處理、或離子刻蝕使得表面更容易和改性性物質(zhì)結(jié)合；然后將處理好的鈦及鈦合金表面浸泡在含藥物的溶液中，使得藥物或者含有藥物的載體接枝到材料表面。該方法也可以在金屬表面涂敷抑菌材料進(jìn)一步提高抗感染效果。但是，該方法存在議定問(wèn)題，有源植入器械來(lái)，材料結(jié)構(gòu)較多，結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜、形狀不規(guī)則，包括電子單元。普通物理、化學(xué)表面處理方法會(huì)破壞器械重要結(jié)構(gòu)單元和核心功能。采用相對(duì)溫和處理方法，制備方法復(fù)雜，條件要求苛刻，使得工藝成本高，大規(guī)模的工業(yè)生產(chǎn)困難。

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種多層復(fù)合膜，以其制成袋子、封套、護(hù)套等產(chǎn)品，包覆在植入醫(yī)療器械裝置外，防止植入設(shè)備與人體組織直接接觸，減少對(duì)人體刺激，降低感染發(fā)生幾率。同時(shí)防止植入器械的污染與腐蝕，減少因植入器械不穩(wěn)定而給患者帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和痛苦。

發(fā)明內(nèi)容：

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明首先提供一種聚氨酯復(fù)合膜，依次包括聚氨酯多孔抗菌層，抗菌粘結(jié)層、支撐層、粘結(jié)層。

其中，粘結(jié)層為聚多巴胺層。

其中，支撐層選自聚丙烯基膜、聚氨酯基膜中的一種。

其中，抗菌粘結(jié)層為聚多巴胺層。

其中，聚氨酯多孔抗菌層，抗菌粘結(jié)層、支撐層、粘結(jié)層通過(guò)粘接、涂布、支化交聯(lián)方法相互連接。

進(jìn)一步，聚氨酯多孔抗菌層涂布在抗菌粘結(jié)層上。

進(jìn)一步，聚氨酯多孔抗菌層包含抗菌劑。抗菌劑占聚氨酯5-10wt％。

進(jìn)一步，抗菌劑包括殼聚糖、納米氧化鋅、納米銀、氫氧化鈣中的一種或幾種。

進(jìn)一步，聚氨酯多孔抗菌層孔徑為20-200μm，優(yōu)選為20-100μm，更優(yōu)選為20-80μm。更優(yōu)為30-50μm。

本發(fā)明其次提供一種聚氨酯復(fù)合膜制備方法，具體內(nèi)容包括：

1)聚多巴胺層與支撐層復(fù)合；

配制多巴胺緩沖溶液；將支撐層浸沒(méi)于多巴胺緩沖溶液中，制備兩面附著聚多巴胺的復(fù)合膜A。

2)聚氨酯多孔抗菌層復(fù)合

將含有致孔劑的抗菌聚氨酯乳液均勻分布在復(fù)合膜A一個(gè)表面上，去除溶劑、溫度為80-100℃，熟化5-10h，去除致孔劑，得到所需的聚氨酯復(fù)合膜。