[發明專利]一種多層聚氨酯復合膜及其應用

有效

• 申請號: 202010182666.9
• 申請日: 2020-03-16
• 公開（公告）號: CN111228580B
• 公開（公告）日: 2022-04-22
• 發明（設計）人: 邢玥;朱沛寧;王廣;肖艷龍;于雲鵬;張依帆;鄧鵬飏
• 申請（專利權）人: 吉林大學
• 主分類號: A61L31/08
• 分類號: A61L31/08;A61L31/10;A61L31/02;A61L31/06;A61L31/16
• 代理公司: 長春市恒譽專利代理事務所(普通合伙) 22212
• 代理人: 李榮武

本發明屬于醫學多層薄膜材料領域，尤其屬于包裹在植入體內醫療器械外起到保護隔離作用的復合材料。提供一種多層聚氨酯復合膜及其應用，以其制成袋子、封套、護套等產品，包覆在植入醫療器械裝置外，防止植入器械的污染與腐蝕，減少因植入器械不穩定而給患者帶來的風險和痛苦。同時防止植入設備與人體組織直接接觸，通過彈性層減少相對滑動，從而進一步減少對人體刺激，抑制細菌生長，降低感染發生幾率。

技術領域

本發明屬于醫學多層薄膜材料領域，尤其屬于包裹在植入體內醫療器械外起到保護隔離作用的復合材料。

背景技術

有源植入式醫療器械包括心臟起搏器、心臟復律除顫器、神經刺激儀、脊髓電刺激器、心臟再同步治療除顫器、心臟再同步治療起搏器等。有源植入式醫療器械由鈦合金材料制成。

在植入過程中，一部分患者可能會出現并發癥。較為常見的并發癥為局部感染，多因植入后埋藏囊腔積血、炎癥感染或膿腫形成。

植入手術后的感染是一個復雜過程，植入器械在積液的浸泡下受到腐蝕，腐蝕后的材料會進一步刺激人體產生液體；細菌生長環境呈現酸性，細菌感染刺激產生更多液體，大量酸性液體加速植入器械的腐蝕、劣化。液體，尤其酸性液體等滲入器件內，污染電路元件，影響植入器械的正常工作，導致植入手術失敗，危及病人的生命安全。

常見解決方法，在金屬表面進行處理增加涂敷層，阻隔金屬與人體組織的接觸，達到抑制感染的作用。涂層制備方法，首先進行表面處理，利用機械法(車削、噴砂、激光處理)、化學處理(酸、堿刻蝕)、熱處理、或離子刻蝕使得表面更容易和改性性物質結合；然后將處理好的鈦及鈦合金表面浸泡在含藥物的溶液中，使得藥物或者含有藥物的載體接枝到材料表面。該方法也可以在金屬表面涂敷抑菌材料進一步提高抗感染效果。但是，該方法存在議定問題，有源植入器械來，材料結構較多，結構較為復雜、形狀不規則，包括電子單元。普通物理、化學表面處理方法會破壞器械重要結構單元和核心功能。采用相對溫和處理方法，制備方法復雜，條件要求苛刻，使得工藝成本高，大規模的工業生產困難。

針對現有技術的不足，本發明提供了一種多層復合膜材料，并可以制成袋子、封套、護套等產品，包覆在植入醫療器械裝置外，防止植入設備與人體組織直接接觸，減少對人體刺激，減少感染發生幾率，同時防止植入器械的污染與腐蝕，減少因植入器械不穩定而給患者帶來的風險和痛苦。

發明內容：

為解決上述技術問題，本發明首先提供一種聚氨酯復合膜，依次包括聚氨酯抗菌層、支撐層、聚氨酯彈性層、粘結層；或依次包括聚氨酯抗菌層、聚氨酯彈性層、支撐層、粘結層。

其中，粘結層為聚多巴胺層。

其中，支撐層選自聚丙烯基膜、聚氨酯基膜中的一種。

其中，聚氨酯抗菌層和支撐層之間還可以有聚多巴胺層，或者聚氨酯抗菌層和聚氨酯彈性層之間可以有聚多巴胺層。

其中，聚氨酯抗菌層、支撐層、聚氨酯彈性層、粘結層之間通過粘接、涂布、支化交聯方法連接。

進一步，聚氨酯抗菌層涂布在支撐層上，或者通過聚多巴胺層粘接在支撐層上。

進一步，聚氨酯抗菌層包含抗菌劑。

進一步，抗菌劑為殼聚糖、納米銀離子、納米氧化鋅、納米氧化銅、氧化鋯、硝酸銅、硝酸鋅、磷酸二氫銨或碳酸鈣中一種或多種。

進一步，抗菌劑加入量為聚氨酯樹脂的5-10wt％。

進一步，抗菌劑為碳酸鈣與其他抗菌劑混合物。優選抗菌劑中碳酸鈣含量為20-90wt％。

本發明其次提供一種聚氨酯復合膜制備方法，具體內容包括：

1)用聚氨酯粘結劑將聚氨酯彈性層與支撐層粘結，得到聚氨酯彈性層復合膜A；

2)多巴胺復合聚氨酯彈性層復合膜A的制備，