[發明專利]預測癌癥患者預后的標志物及其應用

有效

• 申請號: 202010177509.9
• 申請日: 2020-03-13
• 公開（公告）號: CN111349702B
• 公開（公告）日: 2021-01-12
• 發明（設計）人: 錢海利;張穎;王婷;馬飛;林晨;李春曉;趙振國;郭建賓
• 申請（專利權）人: 中國醫學科學院腫瘤醫院
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;C12N15/11
• 代理公司: 北京預立生科知識產權代理有限公司 11736
• 代理人: 朱萍;孟祥斌

本發明公開了預測癌癥患者預后的標志物及其應用，所述癌癥包括子宮內膜癌、肺腺癌。所述標志物是FAM65B。本發明還公開了預測癌癥患者預后的產品，該產品可以通過檢測FAM65B表達量來實現預測癌癥患者預后的目的。

技術領域

本發明屬于生物醫學領域，涉及預測癌癥患者預后的標志物及其應用。

背景技術

子宮內膜癌是女性生殖系統常見的三大惡性腫瘤之一，約占女性癌癥的7％，占女性生殖系統惡性腫瘤的20-30％。近年來，在世界范圍內，子宮內膜癌的發病有上升趨勢，并呈年輕化(Parkin DM，Bray F，Ferlay J，et al.Global cancer statistics,2002[J].CACancer J Clin，2005，55(2):74-108)。

隨著傳統標記物研究的深入及新標記物的不斷發現，免疫組化在子宮內膜癌的病理診斷與鑒別診斷中扮演越來越重要的角色(吳煥文，梁智勇，張卉，劉彤華.子宮內膜癌免疫組化標記物的研究進展.診斷病理學，2013，Vol.20，No.3180-183)。子宮內膜癌診斷目前常用的免疫組化標記物包括激素受體ER，PR，CEA，P53，P16，PTEN等。目前這些腫瘤標記物在診斷方面存在靈敏性、廣譜性及特異性方面的不足。如P53主要應用于II型子宮內膜癌的診斷或鑒別診斷，在I型中低分化內膜癌也存在部分高表達現象，部分病例呈完全陰性表達；P16主要用于宮頸癌的診斷，在子宮內膜癌中表達相對較低，主要用于子宮內膜癌與宮頸癌的鑒別診斷。PTEN缺失表達是I型子宮內膜癌發生的早期事件，此外，由于是缺失表達，實際應用中PTEN染色結果的有效判讀限制了它的普及應用。CEA在宮頸癌中高表達，主要是用于子宮內膜癌的鑒別診斷。ER，PR的表達更多用于子宮內膜癌的激素治療評估。迄今，尚未發現特異高效的分子標記物用于子宮內膜癌診斷。目前的分子標記物用于臨床預后預測上，有研究認為：除PR外，ER，PTEN，P53及Ki-67的表達情況對患者臨床預后的預測意義較小。亟待開發新的標記物以用于診斷子宮內膜癌和預測子宮內膜癌預后。

肺癌是全球發病率及死亡率最高的惡性腫瘤。由于對煙草控制、環境保護的重視及早期篩查的大力推廣，美國等西方國家肺癌的死亡率已有所下降。然而作為煙草生產和銷售大國的中國，肺癌的發生率和死亡率均呈持續上升趨勢，且女性發病率上升更快。臨床研究表明，肺癌原位癌治愈率接近100％，II期肺癌患者的5年生存率達60％-90％，而IIIb期和IV期患者的5年生存率僅5％-20％。表明早期診斷能為肺癌患者帶來極大的獲益。盡管在過去幾十年中，人們開展了許多大規模的臨床試驗用以驗證肺癌篩查手段，包括胸部X線檢查，痰細胞學檢查，胸部CT，但沒有一項手段能顯著的降低總死亡率。另外，目前臨床上常用的腫瘤標志物如CEA,NSE,Cyfra2l-1等在早期診斷和提示預后方面的準確率也較低。因此，尋找一種方便、安全、有效的肺癌早期檢測及預后預測手段已成為人們面臨的一項嚴肅而緊迫的難題。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是針對現有技術現狀提供一種與預測包括子宮內膜癌在內的癌癥患者預后相關的基因標志物。

本發明所要解決的又一個技術問題是提供一種上述基因標志物在制備預測癌癥患者預后相關產品中的應用。

本發明為解決上述技術問題，采用了如下技術方案：

本發明一方面，提供了一種預測癌癥患者預后相關的標志物，所述標志物是FAM65B基因。

在一優選例中，所述FAM65B基因分離自人或非人哺乳動物的血液和/或組織。

在另一優選例中，所述的非人哺乳動物為小鼠、大鼠、兔、豬、牛、羊等。

本發明第二方面，提供了一種試劑，所述試劑是能夠檢測本發明第一方面的標志物表達量的試劑。

進一步，所述試劑包括利用SYBR Green、TaqMan探針、分子信標、雙雜交探針、或復合探針檢測所述標志物表達量時使用的引物或探針。