[發明專利]一種治療過敏性鼻炎的鼻腔噴劑的制備方法

有效

• 申請號: 202010177398.1
• 申請日: 2020-03-13
• 公開（公告）號: CN111419883B
• 公開（公告）日: 2023-08-04
• 發明（設計）人: 胡文鋒;劉衛;徐健;龐旭
• 申請（專利權）人: 廣州柏芳生物科技有限公司;廣州市錦盛生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/12
• 分類號: A61K9/12;A61K35/747;A61K9/52;A61K47/36;A61P11/02;A61P37/08;A61K33/38;A61K35/745
• 代理公司: 廣州正明知識產權代理事務所(普通合伙) 44572
• 代理人: 成姍

本發明屬于藥物制劑技術領域，具體涉及一種治療過敏性鼻炎的鼻腔噴劑的制備方法，為研制一種對過敏性鼻炎療效顯著且藥效作用時間長的鼻腔制劑，本發明提供一種治療過敏性鼻炎的鼻腔噴劑的制備方法，以嗜酸乳桿菌和乳雙歧桿菌作為發酵菌株進行單獨發酵，在發酵穩定期加入銀離子溶液，利用乳酸菌對銀離子的吸附作用，使銀離子直接吸附在乳酸菌細胞壁上形成穩定的結構，經滅活處理后制備得到到富銀滅活乳酸菌，然后通過殼聚糖將富銀滅活乳酸菌包裹形成微膠囊結構的形式，最后再往上述微膠囊結構中加入防腐劑和水，制備得到本發明的鼻腔噴劑，本發明的鼻腔噴劑不僅對過敏性鼻炎具有顯著的療效，而且緩釋作用好，藥效時間長。

技術領域

本發明屬于藥物制劑技術領域，具體涉及一種治療過敏性鼻炎的鼻腔噴劑的制備方法。

背景技術

鼻是人體重要的器官，主要有呼吸、嗅覺、共鳴及反射等機能，當外來有害物質或致敏源刺激到鼻腔時，會引起鼻腔充血、過敏性鼻炎等疾病，除了鼻腔功能受到影響之外，還會影響其他器官的正常工作，如鼻充血可能會造成耳部不適、干擾聽覺、影響發音，嚴重的鼻充血可能會造成失眠，甚至睡眠呼吸暫停。

鼻炎是一種常見的鼻腔多發病，其中以過敏性鼻炎最為常見。過敏性鼻炎又叫變態反應性鼻炎，是全身過敏反應發生在鼻腔粘膜局部癥狀，其病因多為環境中的寒冷風襲、塵土、花粉、動物毛和藥物等諸多種因素。因接觸過敏原的時間與病人機體反應不同，臨床上分為常年性過敏性鼻炎和季節性過敏性鼻炎。前者隨時可發生；后者則發生于過敏原季節，如春、秋季有花粉的時間。疾病發作時，常產生鼻塞、流鼻涕、嗅覺減退、說話含糊不清等癥狀，這些癥狀常會影響正常的休息和睡眠，妨礙人們的健康和正常工作，嬰幼兒鼻腔堵塞時還會影響哺乳。治療這些鼻腔疾病，局部給藥治療是一種良好的給藥途徑。鼻腔局部給藥起效快，效果好，又可減少藥物給全身帶來的副作用，其目的是使鼻腔通暢，有利于鼻內多分泌物的引流，恢復鼻子的正常功能。

目前市售的防治過敏性鼻炎的鼻用制劑主要包括滴鼻劑、鼻腔噴霧劑以及鼻腔凝膠，滴鼻劑和鼻腔凝膠都存在給藥劑量不明確的缺點，此外滴鼻劑需患者仰頭滴入，滴入液滴體積較大易于流入鼻咽處，而鼻腔噴霧可準確定量，霧滴與鼻粘膜接觸面積更廣，使用衛生、方便，但目前大部分市售的鼻腔噴霧劑雖有一定的療效，但治愈率和顯效率均欠滿意，而且藥物作用時間短，極大影響了藥物療效。因此，亟需研制對過敏性鼻炎療效顯著且藥效作用時間長的鼻腔噴劑。

發明內容

為了克服上述現有技術的不足，本發明所要解決的技術問題是提供一種治療過敏性鼻炎的鼻腔噴劑的制備方法，由該方法制備得到的鼻腔噴劑不僅對過敏性鼻炎具有顯著的療效，而且緩釋作用好，藥效時間長。

為實現上述目的，本發明所采用的技術方案為：

一種治療過敏性鼻炎的鼻腔噴劑的制備方法，該方法包括以下步驟：

S1、分別將嗜酸乳桿菌和乳雙歧桿菌單獨發酵至穩定期，然后分別在發酵液中加入銀離子溶液，繼續發酵1-2h后進行滅活處理，離心收集嗜酸乳桿菌和乳雙歧桿菌的菌泥；

S2、將殼聚糖溶于水中，然后加入離心收集的嗜酸乳桿菌和乳雙歧桿菌的菌泥，超聲處理后經干燥得到富銀滅活乳酸菌-殼聚糖微膠囊；

S3、先將防腐劑溶于水，然后加入步驟S2的富銀滅活乳酸菌-殼聚糖微膠囊，使溶液中富銀滅活乳酸菌細胞數為1×10⁷-1×10¹¹個/mL，經混勻、滅菌和分裝后得到治療過敏性鼻炎的鼻腔噴劑。