[發明專利]一種抗菌三維多孔骨植入材料

有效

• 申請號: 202010176971.7
• 申請日: 2020-02-25
• 公開（公告）號: CN111346259B
• 公開（公告）日: 2022-04-19
• 發明（設計）人: 魏崇斌
• 申請（專利權）人: 北京愛康宜誠醫療器材有限公司
• 主分類號: A61L27/06
• 分類號: A61L27/06;A61L27/30;A61L27/54;A61L27/56;C22C14/00;C25D11/02;C25D11/26;A61F2/32
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 梁文惠

1.一種髖臼產品，所述髖臼產品為髖臼杯或髖臼補塊，其特征在于，所述髖臼產品包括：

三維多孔骨植入材料，所述三維多孔骨植入材料為全多孔結構、或多孔和實體結構的混合結構，所述三維多孔骨植入材料的孔隙率為40～90％、孔徑為200～1500μm；

原位生長在所述三維多孔骨植入材料表面的原位生長膜層，所述原位生長膜層包括功能物質和抗菌物質，所述抗菌物質包括鋅離子、銅離子或銀離子中的任意一種或多種，

所述原位生長膜層的厚度為2～7μm，所述原位生長膜層的表面含有孔徑為0.1～5μm的微孔，所述原位生長膜層的孔隙率為2～30％，

所述髖臼產品的制備方法包括：

對三維多孔骨植入材料進行表面活化處理，得到預處理材料；

對所述預處理材料進行微弧氧化處理，得到在所述預處理材料表面形成具有抗菌離子的原位生長膜層，其中所述微弧氧化處理所采用的電解液包括抗菌離子和功能物質，所述抗菌離子選自鋅離子、銅離子和銀離子中的任意一種或多種；以及

對所述原位生長膜層進行水熱處理，得到所述抗菌三維多孔骨植入材料；

所述表面活化處理的過程包括：

對所述三維多孔骨植入材料進行酸洗，其中，所述酸洗所采用的酸洗液包括氫氟酸、硝酸和水，且以濃度為40％的氫氟酸、以濃度為68％的硝酸和水計量，所述氫氟酸、所述硝酸和所述水的體積配比為(5～7):(10～15):(80～85)，所述酸洗的時間為2～30分鐘；

所述酸洗結束后利用去離子水對所述三維多孔骨植入材料進行清洗，得到所述預處理材料；

所述清洗包括首先利用超聲清洗5～15分鐘，所述超聲清洗結束后對所述三維多孔骨植入材料進行噴淋沖洗后干燥；

所述微弧氧化處理的氧化電壓處于400～1200V之間，電源的輸出脈沖頻率為600～1500Hz，峰值電流設置為300～800A，氧化時間為5～60min，在微弧氧化處理過程中電解液溫度控制在10℃以下。

2.根據權利要求1所述的髖臼產品，其特征在于，所述原位生長膜層中，鋅離子的含量為0.5～3at.％，和/或銅離子的含量為0.5～3at.％，和/或銀離子的含量為0.01～2at.％。

3.根據權利要求1所述的髖臼產品，其特征在于，所述三維多孔骨植入材料與宿主骨組織接觸的表面為多孔結構鈦或多孔鈦合金。

4.根據權利要求3所述的髖臼產品，其特征在于，所述多孔結構鈦為純鈦、Ti-6Al-4V、Ti-6Al-17Nb、Ti-13Nb-13Zr或Ti-5Zr-3Mo-15Nb中的一種，所述多孔鈦合金為Ti-6Al-4V、Ti-6Al-17Nb、Ti-13Nb-13Zr或Ti-5Zr-3Mo-15Nb中的一種。

5.根據權利要求1所述的髖臼產品，其特征在于，所述三維多孔骨植入材料的多孔結構為不定形孔結構、立方結構、六棱柱結構、金剛石結構、菱形十二面體結構、截角八面體結構、鈦珠燒結、鈦絲燒結中的一種或幾種。

6.根據權利要求1至5中任一項所述的髖臼產品，其特征在于，所述髖臼杯或所述髖臼補塊的表面結構為鈦珠、鈦粉、鈦絲中的一種或幾種。

7.根據權利要求1至5中任一項所述的髖臼產品，其特征在于，所述髖臼杯的有效球形外徑為36～72mm。

8.根據權利要求7所述的髖臼產品，其特征在于，所述髖臼杯的髖臼高度22～50mm。