[發明專利]一種甲狀腺消融隔離液

有效

• 申請號: 202010174708.4
• 申請日: 2020-03-13
• 公開（公告）號: CN111228295B
• 公開（公告）日: 2020-12-15
• 發明（設計）人: 顧建華;費健
• 申請（專利權）人: 上海市瑞金康復醫院
• 主分類號: A61K31/728
• 分類號: A61K31/728;A61K9/08;A61P35/00;A61K31/085;A61K31/722
• 代理公司: 南昌卓爾精誠專利代理事務所(普通合伙) 36133
• 代理人: 徐柳華

本發明公開了一種甲狀腺消融隔離液，其特征在于，包括如下組分：幾丁質，玻璃酸鈉，生理鹽水。作為進一步優選，還進一步包括(2R,3S)?3?(4?羥基?3?甲氧基苯)?3?甲氧基丙烷?1,2?二醇。本發明的優點：(1)有效降低甲狀腺消融術的損傷率。(2)有效增強甲狀腺消融術的消融效果。

技術領域

本發明創造涉及腫瘤治療領域，具體涉及一種甲狀腺消融隔離液。

背景技術

甲狀腺囊實性結節指結節內同時存在實性成分和囊性成分，占外科切除標本的18％～35％。甲狀腺囊實性結節常被歸為良性病變。鑒于較大結節對外觀和頸部感覺的影響以及可能發生結節惡變，臨床上選擇對囊實性結節進行處理。乙醇、射頻、微波等消融治療甲狀腺結節是近年興起的微創治療方法，較手術治療均有一定的優越性。

超聲引導下微波消融治療甲狀腺良性結節性疾病療效好、創傷小，頸部不留瘢痕，近年來逐漸在臨床上得以推廣。頸部解剖結構復雜，甲狀腺周圍毗鄰器官和組織較多，治療時易損傷鄰近重要結構，增加了治療風險。喉返神經損傷為其中最常見的嚴重并發癥，熱消融引起的RLN損傷率可達8％，預防RLN損傷對甲狀腺微波消融治療極為重要。此外，甲狀腺消融常見的還有甲狀旁腺的損傷。通過注射隔離液，把重要組織與甲狀腺結節分離，保持距離，達到滅火結節又保護重要臟器的作用。

在內鏡治療中，利用玻璃酸鈉與生理鹽水的混合液，作為隔離液，行經內鏡下粘膜剝離術(ESD)。目前使用常見的是生理鹽水隔離液，但易于向組織間隙彌散，有效隔離時間短，需要多次注射。

本發明旨在提供一種通過新型生物多糖復合溶液及玻璃酸鈉混合溶液，可以獲得很好的隔離液，不容易彌散，組織間隙空間保持時間長，給手術充分的時間的安全有效距離。

發明內容

本發明的目的是提供一種含有多糖的甲狀腺消融隔離液及其應用。

殼多糖(chitin)又稱幾丁質，為N-乙酰葡糖胺通過β連接聚合而成的結構同多糖。廣泛存在于甲殼類動物的外殼、昆蟲的甲殼和真菌的胞壁中，也存在于一些綠藻中，主要是用來作為支撐身體骨架以及對身體起保護的作用。

殼多糖[B-(1→4)-2-amino-2-deoxy-D-glucopyranose]是一個N-氨基乙酰化的多聚化合物,主要來自于自然界殼類的動植物外殼如螃蟹和蝦。殼多糖及其衍生物已被廣泛應用。殼多糖通常以其N氨基乙酰化程度(DA,Degree ofacetylation)和/或者糖單元結構的聚合程度(DP,Degree ofpolymerization)來表示其一些化學或物理特征.在一定程度上,DA代表著某一殼多糖骨架上自由氨基的數目多少,DA值越大,殼多糖骨架上自由氨基被乙酰化的百分比越大,自由氨基的百分率越低；DP代表著某一殼多糖分子的大小,DP值越大,說明該殼多糖分子是由更多的單糖分子構成,分子量更大；在一定質量時,殼多糖的DP越大,其所含的殼多糖分子個數越少，因此,在一定程度上DA和DP影響著殼多糖的物理化學性質和生物學活性。

作為優選，本發明選用幾丁質手術沖洗液(術沖寧)直接進行配制，幾丁質手術沖洗液是由羧甲基殼聚糖用生理平衡液配制而成的透明液體。適用于腹、盆腔手術，用于對裸露腸管、臟器表面及手術創面的沖洗，形成保護膜，保持水分，可潤滑保護裸露臟器表面及手術創面，預防手術期間腸管和臟器表面干燥，減少手術操作時因腸管和臟器表面干燥引起的損傷。同時可清除腹腔殘余物。國食藥監械(準)字2014第3640374號。

玻璃酸鈉(Sodium Hyaluronate)又名透明質酸鈉，是由N-乙酰葡萄糖醛酸反復交替而形成的一種高分子多糖體生物材料。玻璃酸鈉為關節滑液的主要成分，是軟骨基質的成分之一。在關節腔內起潤滑作用，可覆蓋和保護關節軟骨，改善關節攣縮，抑制軟骨變性變化表面，改善病理性關節液，增加滴滑功能。