[發(fā)明專利]一種含鹽酸氨溴索和鹽酸克倫特羅的咀嚼片及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010174400.X | 申請日： | 2020-03-13 |
| 公開（公告）號： | CN111346063B | 公開（公告）日： | 2021-12-14 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 張用杰 | 申請（專利權(quán)）人： | 南京嘉晨醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/137;A61K47/38;A61P11/06;A61P11/00 |
| 代理公司： | 北京精金石知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11470 | 代理人： | 張黎 |
| 地址： | 210012 江*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 鹽酸 氨溴索 克倫特羅 咀嚼 及其 制備 方法 | ||
1.一種含鹽酸氨溴索和鹽酸克倫特羅的咀嚼片，其特征在于，按重量份包括鹽酸氨溴索15-30份、鹽酸克倫特羅0.01-0.1份、藥用輔料220-440份、矯味劑2.5-5份和潤滑劑2.5-5份；所述鹽酸氨溴索與鹽酸克倫特羅的重量比為1500：0.5-5；
藥用輔料的重量與鹽酸氨溴索、鹽酸克倫特羅總重量的比值為1：9-20；所述的藥用輔料為蔗糖、甘露醇、微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素和聚維酮，或蔗糖、甘露醇、微晶纖維素和低取代羥丙基纖維素；所述的蔗糖和甘露醇的重量比為9:13；
矯味劑的重量與鹽酸氨溴索、鹽酸克倫特羅總重量的比值為1：6-10；
潤滑劑的重量與鹽酸氨溴索、鹽酸克倫特羅總重量的比值為1：6-10；
其按照以下方法制備：
（1）將鹽酸氨溴索與藥用輔料分別過篩，充分混合得混合物1；
（2）將鹽酸克倫特羅、矯味劑溶解于水中，得溶液2；
（3）將步驟（2）所得的溶液2和步驟（1）所得的混合物1制成軟材，經(jīng)制粒、干燥、整粒，得中間體；
（4）向步驟（3）得到的中間體加入潤滑劑，混合均勻壓片，得所述含鹽酸氨溴索、鹽酸克倫特羅的咀嚼片。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的咀嚼片，其特征在于，所述鹽酸氨溴索的每片載藥量為15-30mg，鹽酸克倫特羅的每片載藥量為10-50μg。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的咀嚼片，其特征在于，所述的矯味劑選自檸檬酸、山梨醇、糖精鈉、麥芽糖醇、甜菊糖苷、阿斯巴甜、香精中的至少一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的咀嚼片，其特征在于，所述的矯味劑選自檸檬酸、麥芽糖醇、甜菊糖苷中的任一種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的咀嚼片，其特征在于，所述的潤滑劑選自滑石粉、硬脂酸鎂、硬脂酸、微粉硅膠、輕化植物油和聚乙二醇中至少一種。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的咀嚼片，其特征在于，所述的潤滑劑選自滑石粉、硬脂酸鎂、硬脂酸中的任一種。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項所述的含鹽酸氨溴索和鹽酸克倫特羅的咀嚼片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
（1）將鹽酸氨溴索與藥用輔料分別過篩，充分混合得混合物1；
（2）將鹽酸克倫特羅、矯味劑溶解于水中，得溶液2；
（3）將步驟（2）所得的溶液2和步驟（1）所得的混合物1制成軟材，經(jīng)制粒、干燥、整粒，得中間體；
（4）向步驟（3）得到的中間體加入潤滑劑，混合均勻壓片，得所述含鹽酸氨溴索、鹽酸克倫特羅的咀嚼片。
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