[發明專利]穿戴式心電動態全真繪測智能除顫儀及其控制方法

有效

• 申請號: 202010172618.1
• 申請日: 2020-03-12
• 公開（公告）號: CN111514458B
• 公開（公告）日: 2023-07-18
• 發明（設計）人: 李玲利;劉穎;劉宇;譚家興;劉琦;程月;孫孟川;王康
• 申請（專利權）人: 四川大學華西醫院
• 主分類號: A61N1/39
• 分類號: A61N1/39;A61B5/00;A61B5/332
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 曾克

本發明公開一種穿戴式心電動態全真繪測智能除顫儀，包括衣物以及可拆卸的安裝在所述衣物的心電貼片、除顫電極貼片、柔性儲能器、微型嵌入式控制中心，心電貼片、除顫電極貼片均連接微型嵌入式控制中心；柔性儲能器為微型嵌入式控制中心、除顫電極貼片、微型嵌入式控制中心供電，柔性儲能器包括柔性水系電池和/或柔性超級電容器。本發明實現了12導聯心電活動長時、連續監測，可用于心血管疾病、睡眠呼吸暫停綜合征等疾病的診斷、預后評估及并發癥的預防處理；能夠及時安全的進行除顫，并且能夠有效避免誤放電。本發明還公開了該穿戴式心電動態全真繪測智能除顫儀的控制方法。

技術領域

本發明涉及一種智能醫療設備，尤其涉及一種穿戴式心電動態全真繪測智能除顫儀。

背景技術

心血管疾病是全球患病率及死亡率最高的疾病。根據美國心臟協會發布的《心臟病與卒中統計數據(2019版)》顯示，在2016年，全球超過1760萬人死于心血管疾病，居各類死因之首；其中，冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(冠心病)是全球各地區心血管疾病死亡的最主要原因。《中國心血管病報告2018》指出，2016?年我國心血管病現患人數高達2.9億；因心血管疾病死亡的人數占城鄉居民總死亡人數的首位；并且其患病率及死亡率仍處于上升階段。據報道，僅2016年，我國醫院心血管疾病患者出院總人次數就高達2002.19萬人次，占同期出院總人次數的?12.57％。不難看出，心血管疾病為我國帶來了巨大的國民經濟、衛生負擔。

絕大部分心血管疾病患者死于心臟驟停。心臟驟停是指心臟突然停止射血，使重要器官(如腦)嚴重缺血、缺氧，進而導致生命終止。這種因心臟原因導致的猝死，醫學上又稱心源性猝死。據《2016中國心肺復蘇專家共識》報道，我國每年約有54.4萬人發生心臟驟停，平均每天有1500人死于心臟驟停，搶救成功率不到1％。而在美國，每年約有32.6萬人次的院外心臟驟停，20.9萬人次的院內心臟驟停，相應的存活率分別為10％和24％，遠遠高于我國。由此可見，我國心臟驟停發病率已漸近發達國家水平，但整體搶救水平遠遠低于發達國家和地區。

心臟驟停最有效的處理方法為電除顫。心臟驟停發作時，患者表現為無呼吸、無意識，大動脈搏動不可捫及，其心電活動常表現為快速性室性心律失常(如室顫、無脈性室速等)。如果患者心臟幾分鐘內未能恢復搏動，則會導致心源性猝死。電除顫可通過短時大量放電使室顫終止，之后心臟起搏點竇房結正常興奮，重新控制心臟搏動從而使心臟恢復正常跳動。臨床試驗證實，對于心臟驟停患者，?3-5分鐘內行有效電除顫是唯一有效降低患者死亡率的院前急救方法。心臟驟停伴有室顫時，在沒有心肺復蘇支持的情況下，除顫每延遲1分鐘，存活可能性降低7％-10％，在有心肺復蘇支持時，每分鐘降低3％-4％。因此，對于心臟驟停患者早期及時識別室顫并進行電除顫至關重要。但是，目前我國急救知識普及低下，心臟驟停識別率低，自動體外除顫儀(AED)普及較差。國內多項調查研究顯示，鄉鎮衛生院除顫儀的配置率不足10％；而在經濟發達的長三角地區，一級醫院心外除顫開展率尚不足50％，基層醫院急診科醫師能熟悉心臟電除顫知識的僅占?50％，醫務人員曾使用過除顫儀的比例不足10％。這些現狀導致我國心臟驟停患者常常錯失最佳搶救時機。

為了預防心源性猝死的發生，針對特定的患者(特定結構性心臟病并伴有惡性心律失常、原發性心電疾病、明顯左室收縮功能受損的患者等)，植入型心臟復律除顫器(ICD)是臨床上常見的選擇。它能夠自動檢測室性心動過速和室顫等快速性室性心律失常并進行超速起搏抑制和電擊復律。但是ICD需要通過手術植入患者體內，手術可導致出血、感染、氣胸等并發癥。同時還存在心內膜導線脫位、導線絕緣層斷裂、破壞，以及導聯和ICD連接松脫等重大不良事件的可能性。盡管ICD臨床效用較好，但受限于我國經濟發展水平、醫療資源稀缺、傳統就醫觀念、手術風險高、并發癥多而重、需要定期手術更換電池等因素，我國ICD普及率較低，心血管病患者仍面臨極大的猝死風險。

現有的除顫裝置主要有以下幾種：

1、AED：自動體外除顫器