[發(fā)明專利]超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)檢測血清中12種類固醇激素的試劑盒

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010172191.5
• 申請日: 2020-03-12
• 公開（公告）號: CN111398447B
• 公開（公告）日: 2023-05-05
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 成曉亮;李美娟
• 申請（專利權(quán)）人: 南京品生醫(yī)療科技有限公司;南京品生醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司;福州品生醫(yī)療科技有限公司;福建品生萬福醫(yī)學(xué)檢驗有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/50
• 代理公司: 南京思拓知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 32288
• 代理人: 呂鵬濤

本發(fā)明涉及一種超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)檢測血清中12種類固醇激素的試劑盒，將血清樣本與所有待測物的混合內(nèi)標(biāo)溶液混合，樣本無需衍生化處理，只需一步液?液萃取便可獲得待測溶液；通過在流動相中添加電解質(zhì)氟化銨，可有效提高某些目標(biāo)化合物的離子化效率；再采用質(zhì)譜正?負(fù)切換掃描模式同時檢測12種激素，檢測種類多，靈敏度高、特異性強、成本低且前處理過程簡單、快捷，無需固相萃取或衍生，5.0min之內(nèi)可完成12種激素的分離和檢測，為臨床上內(nèi)分泌疾病的健康評估提供一種可靠的檢測試劑盒。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于血液檢測技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)檢測血清中12種類固醇激素的試劑盒。

背景技術(shù)

類固醇激素是一類脂溶性的小分子激素，又稱為甾體激素。它們是由膽固醇經(jīng)過一系列的酶催化代謝產(chǎn)生的，在調(diào)節(jié)機體新陳代謝、免疫調(diào)節(jié)、性功能調(diào)節(jié)，生長發(fā)育等方面起到重要的作用。類固醇激素按照生理功能可分為孕激素、鹽皮質(zhì)激素、糖皮質(zhì)激素、雌激素和雄激素。孕酮、皮質(zhì)酮、醛固酮屬于鹽皮質(zhì)激素，17α-羥孕酮和皮質(zhì)醇屬于糖皮質(zhì)激素，雌酮和雌二醇屬于雌激素，硫酸脫氫表雄酮、脫氫表雄酮、睪酮、雙氫睪酮和雄烯二酮均屬于雄激素。

孕酮(P4)又被稱為黃體酮，來源是腎上腺、黃體和胎盤。孕酮檢測可以確定排卵期，評估不孕、評估子宮異常出血、高危妊娠胎盤健康狀況等。孕酮病理性增高可見于妊娠毒血癥、先兆子癇、原發(fā)性高血壓、先天性17-羥孕酮生成障礙等；孕酮病理性降低見于先兆流產(chǎn)、宮外孕、早產(chǎn)、閉經(jīng)、胎兒發(fā)育遲緩、死胎、不孕癥、黃體功能不全、腎上腺或甲狀腺功能嚴(yán)重失調(diào)等。17α-羥孕酮和孕酮是其它類固醇激素的前提物質(zhì)，其含量增多有助于受孕。

醛固酮(ALD)是一種鹽皮質(zhì)激素，主要作用于腎臟，進行鈉離子及水份的再吸收。整體來說，醛固酮為一種增進腎臟對于離子及水分再吸收作用的一種激素，為腎素-血管緊張素系統(tǒng)的一部分。醛固酮增高見于原發(fā)性醛固酮增多癥，其降低見于腎上腺皮質(zhì)功能降低、原發(fā)性單一醛固酮減少癥、高鈉飲食、自主神經(jīng)功能紊亂、妊娠高血壓綜合征等。

皮質(zhì)醇(F)是一種糖皮質(zhì)激素，也是身體中最重要的抗壓力應(yīng)激激素，保護身體免受過度壓力損害。皮質(zhì)醇會提高血糖水平，給身體提供逃避傷害所需的能量，同時與胰島素協(xié)同工作為細(xì)胞提供產(chǎn)生能量所需的葡萄糖。高皮質(zhì)醇含量的人，免疫能力非常弱，因為皮質(zhì)醇可抑制大多數(shù)免疫細(xì)胞，特別是白細(xì)胞。總之，皮質(zhì)醇通過兩種相反但又相互聯(lián)系的調(diào)節(jié)活動來維持生命：一是釋放并激活身體的防御機制；二是關(guān)閉和調(diào)節(jié)同樣的機制保護防止反應(yīng)過頭而引起細(xì)胞損害或死亡。

硫酸脫氫表雄酮(DHEA-S)主要由腎上腺皮質(zhì)分泌，卵巢也會少量分泌，是所有性激素的前驅(qū)物質(zhì)。研究顯示DHEA-S具有抗衰老、維持心血管健康、降低血脂、降低血壓、提升免疫系統(tǒng)功能、增強骨骼、使皮膚光滑細(xì)致、增強記憶力、增加活力等功效。DHEA-S在20-30歲之間處于峰值，隨著年齡的增長會顯著下降。

睪酮(T)主要由卵巢及腎上腺分泌，其含量增高多見于特發(fā)性性早熟(男性患兒可達成人水平)，腎上腺增生(男性患兒)，腎上腺皮質(zhì)腫瘤，女性睪酮增多會出現(xiàn)多毛、痤瘡、月經(jīng)稀少或不孕等。睪酮可直接或先轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚愿鼜姷碾p氫睪酮(DHT)，與生精細(xì)胞的雄激素受體結(jié)合，促進精子的生成，還可刺激生殖器官的發(fā)育，促進男性第二性征出現(xiàn)并維持其正常形態(tài)。在男性成年后，雙氫睪酮如果過量，將會產(chǎn)生諸如青春痘，脫發(fā)等病理現(xiàn)象。此外，中老年前列腺增生也與雙氫睪酮有著密切的關(guān)系。

雄烯二酮(AD)是一種雄激素，具有激素原的特性，主要用于評估腎上腺、卵巢或睪丸功能。在男性，90％由腎上腺皮質(zhì)分泌。在女性雄烯二酮的50％來自卵巢、50％來自腎上腺。女性的雄烯二酮過高可能引起雄激素過多癥。成年男性雄烯二酮測定水平略低同齡女性，顯著增高可能表明腎上腺皮質(zhì)增生和性腺腫瘤。