[發(fā)明專利]一種基于體表標(biāo)志輔助經(jīng)皮肺穿刺的3D打印導(dǎo)板裝置

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010171917.3
• 申請(qǐng)日: 2020-03-12
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111265287A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-06-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳昶;孫維言;鄂浩然;汪洋;佘云浪;蘇杭
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海市肺科醫(yī)院（上海市職業(yè)病防治院）
• 主分類號(hào): A61B17/34
• 分類號(hào): A61B17/34;A61B10/02;A61B34/10;A61B90/00
• 代理公司: 上海申新律師事務(wù)所 31272
• 代理人: 郎祺

本發(fā)明公開(kāi)了一種基于體表標(biāo)志輔助經(jīng)皮肺穿刺的3D打印導(dǎo)板裝置，包括穿刺進(jìn)針組件和輔助定位組件。輔助定位組件包括胸骨上窩識(shí)別裝置、前正中線識(shí)別裝置、胸骨角識(shí)別裝置、劍突識(shí)別裝置、鎖骨上緣識(shí)別裝置、肋弓識(shí)別裝置和后正中線識(shí)別裝置；穿刺進(jìn)針組件包括穿刺進(jìn)針套管和套管底部的輔助進(jìn)針平面，與胸廓相貼合。該3D打印導(dǎo)板裝置在原有3D打印術(shù)前定位導(dǎo)板基礎(chǔ)之上增加識(shí)別體表骨性標(biāo)志組件滿足從前部、側(cè)面或后部進(jìn)針的要求，不受肺部的呼吸運(yùn)動(dòng)的影響，可提高使用導(dǎo)板經(jīng)皮肺穿刺的準(zhǔn)確性，輔助術(shù)前定位及穿刺活檢，使經(jīng)皮肺穿刺擺脫對(duì)CT掃描的依賴并降低患者所受的輻射劑量。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療輔助器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種基于體表標(biāo)志輔助經(jīng)皮肺穿刺的3D打印導(dǎo)板裝置。

背景技術(shù)

經(jīng)皮肺穿刺是一項(xiàng)應(yīng)用于肺部結(jié)節(jié)術(shù)前定位及無(wú)法手術(shù)切除的肺部腫塊活檢的臨床檢查手段。

自上世紀(jì)九十年代電視輔助胸腔鏡手術(shù)(VATS)廣泛應(yīng)用于臨床以來(lái)，這一手術(shù)方式現(xiàn)已成為胸外科手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式。與傳統(tǒng)開(kāi)胸手術(shù)相比，VATS可減少肺功能損傷、降低術(shù)后疼痛并縮短住院時(shí)間。對(duì)于早期肺癌的患者來(lái)說(shuō)，VATS下行肺葉楔形切除術(shù)可盡可能多地保留肺實(shí)質(zhì)，因此正成為越來(lái)越多醫(yī)生的首選術(shù)式。

隨著低劑量CT(LDCT)在肺部腫瘤篩查中的普及應(yīng)用，越來(lái)越多的性質(zhì)待定的肺部小結(jié)節(jié)被大量識(shí)別，而VATS作為一種微創(chuàng)外科手段正可應(yīng)用于這些肺部小結(jié)節(jié)的性質(zhì)診斷與手術(shù)治療。為確定目標(biāo)結(jié)節(jié)的位置及合適的手術(shù)切緣，傳統(tǒng)方法是手術(shù)中醫(yī)生通過(guò)觀察及碰觸明確切除區(qū)域，但這一操作的準(zhǔn)確性高度依賴于操作者的經(jīng)驗(yàn)，而一旦無(wú)法對(duì)結(jié)節(jié)進(jìn)行準(zhǔn)確定位，肺葉部分切除術(shù)將不可避免的轉(zhuǎn)為解剖性切除術(shù)，甚至無(wú)法經(jīng)VATS完成而需轉(zhuǎn)為開(kāi)胸手術(shù)。為克服這一臨床問(wèn)題，多種方式的術(shù)前定位手段已被開(kāi)發(fā)出來(lái)。

目前報(bào)道的的術(shù)前定位手段主要包括以下四種：①物理標(biāo)記法，即在電子計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)引導(dǎo)下使用帶鉤鋼絲、微彈簧圈等物理標(biāo)記物經(jīng)皮肺穿刺確定結(jié)節(jié)位置；②染色劑法，即在CT配合下通過(guò)細(xì)針注射對(duì)肺實(shí)質(zhì)進(jìn)行染色以便術(shù)中區(qū)分，較常使用的染色劑包括亞甲藍(lán)、墨水及碘油等；③超聲輔助法，即在胸腔鏡手術(shù)中使用超聲波確定結(jié)節(jié)位置；④分子靶向法，即使用特定的分子靶向劑聚集在腫瘤細(xì)胞內(nèi)以確定切除范圍。

目前應(yīng)用較為廣泛的術(shù)前定位方法為CT引導(dǎo)下物理標(biāo)記法，這一方法通過(guò)術(shù)前經(jīng)皮穿刺置入標(biāo)記物確定結(jié)節(jié)位置、劃定切除范圍，其成功率可達(dá)95％以上。但無(wú)論是使用帶鉤鋼絲還是微彈簧圈進(jìn)行術(shù)前定位，這種方法需依賴于CT掃描，而這在某種程度上會(huì)使操作流程復(fù)雜化，同時(shí)還不可避免地使患者受到更多輻射。

此外，對(duì)于一些影像學(xué)檢查懷疑惡性的肺部腫瘤，CT引導(dǎo)下經(jīng)皮肺穿刺活檢是明確診斷的重要手段。穿刺活檢獲得的腫瘤脫落細(xì)胞及腫瘤組織經(jīng)涂片或包埋進(jìn)行液基細(xì)胞學(xué)檢查后，可明確肺部腫瘤的病理亞型及腫瘤基因突變情況，為下一步治療方案的制訂提供基本信息。

CT引導(dǎo)下穿刺活檢是目前應(yīng)用最為廣泛的活檢手段，但因其依賴于CT顯像，部分操作者受限于經(jīng)驗(yàn)需反復(fù)掃描確認(rèn)進(jìn)針路徑及深度，因此會(huì)增加患者所受輻射劑量并延長(zhǎng)操作時(shí)間。這種方法的穿刺活檢精準(zhǔn)度仍有待提高。

3D打印技術(shù)目前已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，因可針對(duì)不同患者進(jìn)行個(gè)性化設(shè)計(jì)而極具發(fā)展前景。通過(guò)獲取患者術(shù)前掃描CT影像，構(gòu)建個(gè)性化三維圖像，可對(duì)經(jīng)皮肺穿刺患者進(jìn)針路徑進(jìn)行模擬，設(shè)計(jì)最佳進(jìn)針孔道。而后選取三維圖像上比較顯著的骨性標(biāo)志作為標(biāo)記，設(shè)計(jì)基于骨性標(biāo)志、包含進(jìn)針孔并緊貼胸壁的3D打印導(dǎo)板，可提高經(jīng)皮穿刺術(shù)前定位及活檢的精準(zhǔn)度、減少患者所受輻射劑量并縮短操作時(shí)間。