[發(fā)明專利]一種牛白藤中藥制劑、制備方法及其應(yīng)用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010168763.2
• 申請日: 2020-03-12
• 公開（公告）號: CN111110738A
• 公開（公告）日: 2020-05-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳一村;李春泉;林泳冰;陳潮升;王樹蕓
• 申請（專利權(quán)）人: 汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院;廣東匯群中藥飲片股份有限公司
• 主分類號: A61K36/74
• 分類號: A61K36/74;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 汕頭興邦華騰專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 44547
• 代理人: 張樹峰;聶文文

本發(fā)明提供了牛白藤中藥制劑、制備方法及其應(yīng)用。本發(fā)明提供的牛白藤中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：（1）將牛白藤加入蒸餾水中，在30~50^oC下浸泡1.5~2.5h；（2）將步驟（1）中所得浸泡液在100^oC下回流提取2次，每次回流時間為1~3h，合并兩次提取液等。制備地牛白藤中藥制劑，可以抑制類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎大鼠的關(guān)節(jié)腫脹、抑制RAW 264.7細胞釋放炎癥因子；而且牛白藤中藥制劑抑制了脾臟淋巴細胞向Th1細胞分化、促進向Treg細胞分化，可用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及民族醫(yī)藥領(lǐng)域，特別涉及一種牛白藤中藥制劑、制備方法及其應(yīng)用。

背景技術(shù)

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）是一種以持續(xù)性滑膜炎、關(guān)節(jié)軟骨漸進性損傷為特征的慢性全身性自身免疫性疾病，發(fā)病機制未明。臨床表現(xiàn)主要為關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動腫脹、有晨僵現(xiàn)象。目前治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物多數(shù)為西藥，副作用大，且無法減慢或阻止類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎骨質(zhì)損傷及關(guān)節(jié)退化，因此，現(xiàn)階段缺乏真正有效控制病情發(fā)展的藥物。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服現(xiàn)有西藥的不足，本發(fā)明的主要目的是提供一種中藥制劑、制備方法及其應(yīng)用。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提出了一種牛白藤中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）將牛白藤加入蒸餾水中，在30~50^oC下浸泡1.5~2.5h；

（2）將步驟（1）中所得浸泡液在100^oC下回流提取2次，每次回流時間為1~3h，合并兩次提取液；

（3）調(diào)節(jié)提取液的pH值為5~6之間，加入殼聚糖，攪拌2~3h后，靜置2~3h，將靜置后的上清液離心除去沉淀得牛白藤水提取液；

（4）將牛白藤水提液濃縮至浸膏狀態(tài)得到牛白藤提取物；

（5）將牛白藤提取物與藥用輔料混合得到牛白藤中藥制劑。

優(yōu)選的，按質(zhì)量分數(shù)計，步驟（3）中所述殼聚糖的添加量為所述牛白藤的1.2%~1.4%。

優(yōu)選地，按質(zhì)量份計，所述蒸餾水的加入量為所述牛白藤質(zhì)量的6~10倍。

優(yōu)選地，所述牛白藤提取物與所述藥用輔料的質(zhì)量比為1:1~100。

優(yōu)選地，步驟（5）中所述藥用輔料包括：稀釋劑、助懸劑、粘合劑、崩解劑、成膜材料、包衣材料和膠囊材料中的一種或多種。

優(yōu)選地，所述稀釋劑包括預(yù)膠化淀粉、交聯(lián)淀粉、糊精、殼聚糖中的一種或多種；所述助懸劑包括樹膠、聚乙二醇、聚乙烯醇中的一種或多種；所述粘合劑包括羥丙基纖維素、乙基纖維素、聚醋酸乙烯、卡拉膠中的一種或多種；所述崩解劑包括羧甲基淀粉鈉、聚維酮、甲基丙烯酸共聚物、藻酸鹽中的一種或多種；所述成膜材料包括聚羧乙烯、聚乙烯醇、殼聚糖中一種或多種；所述包衣材料包括羥丙甲基纖維素、脂質(zhì)體、羧甲基以及纖維素、羥丙甲基纖維素鄰苯二甲酸酯；所述膠囊材料包括聚丙烯酸樹脂、明膠中的一種或兩種；

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明還提出一種牛白藤中藥制劑，所述牛白藤中藥制劑由上述所述的制備方法制備得到。

優(yōu)選的，所述牛白藤中藥制劑用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

本發(fā)明技術(shù)方案通過上述制備方法所得的一種牛白藤中藥制劑，可以抑制類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎大鼠的關(guān)節(jié)腫脹、抑制RAW 264.7細胞釋放炎癥因子；而且牛白藤中藥制劑抑制了脾臟淋巴細胞向Th1細胞分化、促進向Treg細胞分化，可用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

附圖說明

圖1是空白組、模型組、陽性對照組、給藥組對應(yīng)的大鼠的爪子厚度指數(shù)和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎指數(shù)對照圖。