[發(fā)明專利]純天然預(yù)防和治療失眠的產(chǎn)品制備方法及應(yīng)用

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010164336.7
• 申請(qǐng)日: 2020-03-11
• 公開（公告）號(hào): CN111249316A
• 公開（公告）日: 2020-06-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 曹軍;陳玉皎;杜思邈;聶開美;耿書莉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 貴州貴安精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/068
• 分類號(hào): A61K36/068;A61P25/20
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種純天然預(yù)防和治療失眠的產(chǎn)品的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)蟲草腺苷、蟲草多糖提取物制備

(a)預(yù)處理：取烘干的蛹蟲草子實(shí)體為原料，進(jìn)行超低溫粉碎處理，得到蛹蟲草超微粉；

(b)水提：在超微粉中加入一定量提取溶劑，在一定溫度條件下進(jìn)行提取操作；合并提取液，濃縮，步驟(b)中的提取溶劑為純化水；

(c)乙醇提取：在步驟(b)中得到的濃縮物用適量水分散，加入提取溶劑，在0-4℃的提取溫度下進(jìn)行浸提提取操作，對(duì)浸漬提取物進(jìn)行離心處理，并收集離心處理后的上清，將收集的上清進(jìn)行旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)濃縮烘干處理，上清液備用，沉淀即為蟲草多糖提取物樣品，步驟(c)中的提取溶劑為85-100％的乙醇；

(d)色譜分離：取步驟(c)中得到的上清液，加入15％甲醇-水溶液進(jìn)行溶解，得到濃度為200mg/ml樣品，微孔濾膜過濾，用高效液相色譜進(jìn)行分離，色譜柱為DAC150(150*250mm C18 10μm)，洗脫方式：15％甲醇-水等度洗脫70min，紫外檢測(cè)波長(zhǎng)為260nm，收集52-67min餾分，濃縮干燥后即得蟲草腺苷樣品；

(2)產(chǎn)品制作

本產(chǎn)品由蟲草腺苷、蟲草多糖為原料，腺苷質(zhì)量占比為55％、蟲草多糖質(zhì)量占比為45％混合制作而成，根據(jù)后期劑型需求不同，蟲草腺苷、蟲草多糖可以以任意比例，再配合其他劑型輔料進(jìn)一步加工為片劑、膠囊、顆粒劑、沖劑等系列產(chǎn)品。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的從蛹蟲草中提取治療失眠藥效成分的方法，其特征在于：所述步驟(1)(a)中的中的超微粉碎處理是將烘干處理后的蛹蟲草原料，使用50-80目篩網(wǎng)的粉碎機(jī)進(jìn)行粗粉碎處理，并對(duì)粗粉碎處理后的蛹蟲草原料，使用超微粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎處理(300-500目)，得到所述蛹蟲草超微粉。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的從蛹蟲草中提取治療失眠藥效成分的方法，其特征在于：所述步驟(1)(b)中的提取操作是指每隔0.5h攪拌一次，提取時(shí)間為每次3h，合并提取液，濃縮。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的從蛹蟲草中提取治療失眠藥效成分的方法，其特征在于：所述步驟(1)(c)中加入提取溶劑的質(zhì)量是沉淀物的質(zhì)量的1.5-2.5倍。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的從蛹蟲草中提取治療失眠藥效成分的方法，其特征在于：所述步驟(1)(c)中的離心處理是指將降溫處理后的所述濃縮提取液置于離心瓶中，離心溫度為8-12℃，離心時(shí)間為0.5-1.5h，轉(zhuǎn)速為3000-6000rpm/min。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的從蛹蟲草中提取治療失眠藥效成分的方法，其特征在于：所述步驟(1)(c)中的濃縮烘干處理的溫度為60-70℃。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的從蛹蟲草中提取治療失眠藥效成分的方法，其特征在于：所述步驟(1)(d)制備液相使用的色譜柱填料為直徑10μm的C18，大小為150mm×250mm，洗脫方式為：15％甲醇～水等度洗脫70min，紫外檢測(cè)波長(zhǎng)為260nm，上樣量為200mL，流速為600mL/min。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述預(yù)防和治療失眠的產(chǎn)品制作方法，其特征在于：本產(chǎn)品腺苷質(zhì)量占比為55％、蟲草多糖質(zhì)量占比為45％混合制作而成。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述預(yù)防和治療失眠的產(chǎn)品制作方法，其特征在于：本產(chǎn)品蟲草腺苷、蟲草多糖為原料，根據(jù)后期劑型需求不同，蟲草腺苷、蟲草多糖可以以任意比例，再配合其他劑型輔料進(jìn)一步加工為片劑、膠囊、顆粒劑、沖劑等系列產(chǎn)品。