[發明專利]一種抗PD-1單克隆抗體

有效

• 申請號: 202010160919.2
• 申請日: 2020-03-10
• 公開（公告）號: CN113372445B
• 公開（公告）日: 2023-09-12
• 發明（設計）人: 張貴民;趙麗麗;李振宇;朱中松;劉忠
• 申請（專利權）人: 魯南制藥集團股份有限公司
• 主分類號: C07K16/28
• 分類號: C07K16/28;C12N5/20;C12N15/13;C12N5/10;A61K39/395;A61P35/00;A61P31/00;C12R1/91
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1.一種抗PD-1單克隆抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述抗體包含：

（1）VL結構域，其包含的LCDR1、LCDR2、LCDR3分別如SEQ?ID?NO：17、18、19所示；和

（2）VH結構域，其包含的HCDR1、HCDR2、HCDR3分別如SEQ?ID?NO：20、21、22所示。

2.根據權利要求1所述一種抗PD-1單克隆抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述抗體包含：

（1）氨基酸序列如SEQ?ID?NO：13所示的VL結構域，和

（2）氨基酸序列如SEQ?ID?NO：14所示的VH結構域。

3.根據權利要求1所述一種抗PD-1單克隆抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述抗體可以是鼠源抗體、嵌合抗體或人源化抗體。

4.一種鼠源抗PD-1單克隆抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述抗體包含：

（1）氨基酸序列如SEQ?ID?NO：9所示的VL結構域，和

（2）氨基酸序列如SEQ?ID?NO：10所示的VH結構域。

5.一種雜交瘤細胞株，其以保藏號CGMCC?No.19199保藏于中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心，保藏日期為2019年12月11日，分類命名為小鼠雜交瘤細胞株。

6.一種多核苷酸，其特征在于，所述多核苷酸編碼權利要求1-4任一項所述的抗PD-1抗體或其抗原結合片段，或者為編碼權利要求1或4所述的抗PD-1抗體或其抗原結合片段的多核苷酸的互補序列。

7.根據權利要求6所述的一種多核苷酸，其特征在于，所述多核苷酸具有下列之一所示的多核苷酸序列：

（1）SEQ?ID?NO:11所示的多核苷酸序列或其互補序列；

（2）SEQ?ID?NO:12所示的多核苷酸序列或其互補序列；

（3）SEQ?ID?NO:15所示的多核苷酸序列或其互補序列；以及

（4）SEQ?ID?NO:16所示的多核苷酸序列或其互補序列。

8.一種表達載體，其特征在于，所述表達載體包含權利要求6或7所述的多核苷酸序列。

9.一種宿主細胞，其特征在于，所述宿主細胞轉化權利要求8所述的表達載體。

10.根據權利要求9所述一種宿主細胞，其特征在于，所述宿主細胞是哺乳動物細胞。

11.根據權利要求10所述一種宿主細胞，其特征在于，所述哺乳動物細胞為CHO細胞。

12.一種藥物組合物，含有權利要求1所述的結合PD-1的抗PD-1抗體或其抗原結合片段及藥學上可接受的載體。

13.權利要求1-4任一項所述抗PD-1單克隆抗體或其抗原結合片段用于制備阻斷PD-1/PD-L1信號通路發揮治療或緩解癌癥或感染性疾病的藥物的用途。

14.根據權利要求13所述的用途，其特征在于，所述癌癥包括但不限于淋巴瘤、黑色素瘤、肺癌、肝癌、胃癌、結直腸癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、胰腺癌、膀胱癌、神經膠質瘤；所述感染性疾病包括但不限制于黃病毒、登革熱病毒、細小病毒、腮腺炎病毒。