[發明專利]多中心協同臨床試驗中受試者隨機入組的輔助系統和方法

在審

• 申請號: 202010158216.6
• 申請日: 2020-03-09
• 公開（公告）號: CN111383724A
• 公開（公告）日: 2020-07-07
• 發明（設計）人: 豆乘風;岳偉華;陳冬雪;王華麗;常素華;靳培培
• 申請（專利權）人: 北京大學;北京大學第六醫院;北京六元空間信息科技有限責任公司
• 主分類號: G16H10/20
• 分類號: G16H10/20
• 代理公司: 北京匯知杰知識產權代理有限公司 11587
• 代理人: 李潔;董江虹

1.一種多中心協同臨床試驗中受試者隨機入組的輔助系統，其特征在于，所述輔助系統包括：

對應關系生成單元，被配置為生成隨機號碼與組別代碼的對應關系；

篩查單元，被配置為：響應于接收到研究中心端提交的受試者的入組申請，從所述入組申請中提取受試者的相關信息，并基于所述相關信息判斷所述受試者是否滿足入組標準，并且響應于受試者不滿足入組標準，向所述研究中心端發送不滿足入組標準的信息；

隨機號碼分配單元，被配置為：響應于受試者滿足入組標準，在所述隨機號碼中為所述受試者分配一個隨機號碼；

組別代碼記錄單元，被配置為：根據所述隨機號碼與組別代碼的對應關系，得到為所述受試者分配的隨機號碼對應的組別代碼，記錄該受試者與其對應的組別代碼的對應關系，實現受試者隨機入組。

2.根據權利要求1所述的輔助系統，其特征在于，所述對應關系生成單元被進一步配置為：

利用預設隨機算法生成隨機號碼表；

根據所述隨機號碼表中的隨機號碼與對應位置序號的對應關系，和組別代碼表中的組別代碼與對應位置序號的對應關系，建立所述隨機號碼與組別代碼的對應關系。

3.根據權利要求1所述的輔助系統，其特征在于，所述受試者的相關信息包括：性別、年齡、種族、遺傳信息、疾病史。

4.根據權利要求3所述的輔助系統，其特征在于，所述基于所述相關信息判斷所述受試者是否滿足入組標準，包括：

當已入組的受試者中男性受試者的數量大于女性受試者的數量，則確定后續申請入組的男性受試者不滿足所述入組標準；

當已入組的受試者中男性受試者的數量小于女性受試者的數量，則確定后續申請入組的女受試者不滿足所述入組標準。

5.一種服務器，其特征在于，所述服務器包括權利要求1-4中任一項所述的輔助系統。

6.一種多中心協同臨床試驗中受試者隨機入組的輔助方法，其特征在于，所述輔助方法包括：

(1)生成隨機號碼與組別代碼的對應關系；

(2)響應于接收到研究中心端提交的受試者的入組申請，從所述入組申請中提取受試者的相關信息，并基于所述相關信息判斷所述受試者是否滿足入組標準，并且響應于受試者不滿足入組標準，向所述研究中心端發送不滿足入組標準的信息；

(3)響應于受試者滿足入組標準，在所述隨機號碼中為所述受試者分配一個隨機號碼；

(4)根據所述隨機號碼與組別代碼的對應關系，得到為所述受試者分配的隨機號碼對應的組別代碼，記錄該受試者與其對應的組別代碼的對應關系，實現受試者隨機入組。

7.根據權利要求6所述的輔助方法，其特征在于，在步驟(1)中，所述生成隨機號碼與組別代碼的對應關系，包括：

利用預設隨機算法生成隨機號碼表；

根據所述隨機號碼表中的隨機號碼與對應位置序號的對應關系，和組別代碼表中的組別代碼與對應位置序號的對應關系，建立所述隨機號碼與組別代碼的對應關系。

8.根據權利要求6所述的輔助方法，其特征在于，在步驟(2)中，所述受試者的相關信息包括：性別、年齡、種族、遺傳信息、疾病史。

9.根據權利要求8所述的輔助系統，其特征在于，在步驟(2)中，所述基于所述相關信息判斷所述受試者是否滿足入組標準，包括：

當已入組的受試者中男性受試者的數量大于女性受試者的數量，則確定后續申請入組的男性受試者不滿足所述入組標準；

當已入組的受試者中男性受試者的數量小于女性受試者的數量，則確定后續申請入組的女受試者不滿足所述入組標準。

10.一種計算機可讀存儲介質，其特征在于，其上存儲有計算機程序，所述計算機程序在被處理器執行時實現權利要求6-9任一項所述的輔助方法。