[發(fā)明專利]一種多模并列式瓣膜疲勞壽命測試裝置

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010155487.6
• 申請日: 2020-03-09
• 公開（公告）號: CN111358596A
• 公開（公告）日: 2020-07-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李月艷;陳大凱
• 申請（專利權(quán)）人: 科凱（南通）生命科學(xué)有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 浙江千克知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 33246
• 代理人: 吳輝輝

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種多模并列式瓣膜疲勞壽命測試裝置，包括流道模塊、驅(qū)動模塊、順應(yīng)性模塊、瓣膜安裝模塊，瓣膜安裝模塊包括瓣膜安裝筒，瓣膜安裝筒一端設(shè)有若干瓣膜安裝孔，流道模塊包括第一流道管和第二流道管，第一流道管連通瓣膜安裝筒和驅(qū)動模塊，第二流道管設(shè)有圖像采集處理模塊，所述圖像采集處理模塊包括圖像采集器、圖像處理器，采集正對的瓣膜安裝筒內(nèi)瓣膜安裝孔處的圖像，并傳輸至圖像處理器處理輸出。本發(fā)明的瓣膜疲勞壽命測試裝置，可實現(xiàn)同時測試多個瓣膜件，能夠控制單一變量，測試結(jié)果更為嚴(yán)謹(jǐn)，通過圖像采集進(jìn)行三維成像分析對瓣膜瞬時的狀態(tài)進(jìn)行直接跟蹤，為瓣膜測試評估和優(yōu)化提供一定的理論依據(jù)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種多模并列式瓣膜疲勞壽命測試裝置。

背景技術(shù)

人工心臟瓣膜替換技術(shù)已成功地應(yīng)用于臨床，成為心臟外科的一種常規(guī)手術(shù)。數(shù)以百萬計心臟瓣膜病人的生命得以延長。人工心臟瓣膜在世界上已成為高科技產(chǎn)業(yè)。目前已有數(shù)十種人工心臟瓣膜制品進(jìn)入市場，作為一種人工器官，人們最關(guān)心的是它在植入體內(nèi)以后無故障地工作多久，即人工心瓣的疲勞壽命問題。美國FDA和150組織都明確規(guī)定了必須進(jìn)行體外模擬疲勞試驗，IS05840-3:2013中明確提到，應(yīng)對經(jīng)導(dǎo)管人工心臟瓣膜支撐結(jié)構(gòu)的疲勞性能進(jìn)行評價，通過測試說明合理的保證支撐結(jié)構(gòu)在關(guān)鍵負(fù)載模式下經(jīng)受至少400×106次測試周期保持其功能。

體外加速疲勞壽命試驗如何與體內(nèi)生理條件關(guān)聯(lián)，即體外的實驗數(shù)據(jù)是否能在一定程度上反映所設(shè)計的人工心臟瓣膜在體內(nèi)的工作情況，這是目前國內(nèi)外所關(guān)心的問題。同時人工心臟瓣膜作為高風(fēng)險的三類植入醫(yī)療器械，對企業(yè)生產(chǎn)的瓣膜性能均一性有嚴(yán)格要求，由于測試具有不可逆的破壞性，且成本高，故在早期產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計時應(yīng)充分識別瓣膜可能存在的故障模式，現(xiàn)有技術(shù)如公布號為CN103622763A的專利文獻(xiàn)公開了一種多模并列式瓣膜疲勞壽命測試裝置，至少包括有一由相互連通的上、下層流道組成的本體，本體底部一側(cè)設(shè)置有開口，頂部一側(cè)加載有直線電機(jī)，頂部另側(cè)設(shè)置有與本體相通且頂部設(shè)有開蓋的液容。下層一端直線電機(jī)正下方設(shè)有阻尼器，另端設(shè)有溫度傳感器，本體上層還包括開設(shè)有通孔的瓣膜固定器，瓣膜固定器水平置于本體上層流道內(nèi)，且設(shè)置在液容下方；直線電機(jī)軸上連接有帶有滾動膜片的活塞，活塞探入設(shè)在本體內(nèi)。本發(fā)明的直線電機(jī)通過電流控制將載荷波形直接加諸于試驗液體并按帕斯卡定律傳遞至受試瓣膜或其它受試件，并通過液容濾波試驗流體內(nèi)的高頻震蕩信號。上述測試裝置無法在同一控制變量下測試多組瓣膜件，同時觀察窗也無法反應(yīng)瓣膜的瞬時運動狀態(tài)，包括瓣膜的開啟、關(guān)閉等現(xiàn)象，如果瓣葉不能有效的完全開啟或者關(guān)閉，將會使瓣膜泄漏量增加，甚至瓣膜流場變化產(chǎn)生剪切應(yīng)力過大將破壞血細(xì)胞和激活血小板，接影響瓣膜的性能和耐久性，降低測試的有效性。

針對以上技術(shù)問題，故需對其進(jìn)行改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容

基于現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述不足，本發(fā)明提供一種多模并列式瓣膜疲勞壽命測試裝置。

為了達(dá)到上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種多模并列式瓣膜疲勞壽命測試裝置，包括流道模塊、驅(qū)動模塊、順應(yīng)性模塊、瓣膜安裝模塊，所述瓣膜安裝模塊包括瓣膜安裝筒，所述瓣膜安裝筒一端設(shè)有若干瓣膜安裝孔，所述流道模塊包括第一流道管和第二流道管，所述第一流道管連通瓣膜安裝筒和驅(qū)動模塊，所述順應(yīng)性模塊連接于第二流道管管壁并連通至第二流道管內(nèi)；所述瓣膜安裝筒設(shè)有若干瓣膜安裝孔的一端與第二流道管一端連通，所述第二流道管另一端連接有正對瓣膜安裝筒的端蓋，所述端蓋中央設(shè)有安裝槽，所述安裝槽用于連接圖像采集處理模塊，所述圖像采集處理模塊包括圖像采集器、圖像處理器；所述圖像采集器插接于安裝槽內(nèi)，采集正對的瓣膜安裝筒內(nèi)瓣膜安裝孔處的圖像，并傳輸至圖像處理器處理輸出。

作為優(yōu)選方案，所述第一流道一端與瓣膜安裝筒壁連接并連通至瓣膜安裝筒內(nèi)，所述第一流道另一端與驅(qū)動模塊連通，所述安裝筒壁另一端端口插接有安裝架，所述安裝架用于放置光源和/或圖像采集器。