[發(fā)明專利]一種避光透明PVC材料及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010150533.3
• 申請日: 2020-03-06
• 公開（公告）號: CN111138782A
• 公開（公告）日: 2020-05-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 雷冰;陳浩;雷應(yīng)雄
• 申請（專利權(quán)）人: 四川普瑞斯生物科技有限公司
• 主分類號: C08L27/06
• 分類號: C08L27/06;C08L29/04;C08L91/00;C08L23/06;C08K13/02;C08K3/22;C08K3/04;C08K5/11;C08K5/12
• 代理公司: 成都華風(fēng)專利事務(wù)所(普通合伙) 51223
• 代理人: 杜朗宇

本發(fā)明公開了一種避光透明PVC材料及其制備方法，其原料包括如下重量份組分：PVC樹脂100份、增塑劑40～80份、鈣/鋅熱穩(wěn)定劑0.4～2.0份、輔助熱穩(wěn)定劑2～12份、潤滑劑0.5～1.0份、避光劑0.01～0.05份；所述增塑劑為偏苯三酸酯類增塑劑，所述避光劑由75～90％納米氧化鋅份和10～25％納米炭黑組成。本發(fā)明避光透明PVC材料能有效阻擋和遮蔽易引發(fā)藥物變性的250～550nm波長范圍的光，可有效透過可見光，制備工藝簡單，可適用于制備寬波避光輸液器，解決了現(xiàn)有PVC避光輸液器材料避光波長范圍窄、可見光透過率低和存在潛在安全隱患的問題。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及避光材料領(lǐng)域，特別是涉及一種避光透明PVC材料及其制備方法。

背景技術(shù)

PVC材料具有優(yōu)良的生物相容性、抗菌性、透明性、機(jī)械性能和性價(jià)比，是消費(fèi)量最大的一次性醫(yī)用耗材材料，其中PVC輸液器的應(yīng)用最為廣泛。但有些具有特殊結(jié)構(gòu)的藥物，見光(特別是紫外光)容易發(fā)生分解、氧化等反應(yīng)而造成藥物成分改變，導(dǎo)致療效下降，甚至產(chǎn)生有毒物質(zhì)，故需在避光環(huán)境下輸液，由此，避光輸液器PVC材料應(yīng)運(yùn)而生。

目前國內(nèi)輸液器的避光主要采用含避光劑的單層結(jié)構(gòu)或由避光層和非避光層制造的復(fù)合結(jié)構(gòu)這兩種方式實(shí)現(xiàn)。單層結(jié)構(gòu)中由于避光劑多為有機(jī)紫外吸收劑，如苯并三唑類、二苯甲酮類、水楊酸苯酯類等，均具有遷出風(fēng)險(xiǎn)和潛在毒性，并可能與某些藥物發(fā)生反應(yīng)，導(dǎo)致藥物成分改變；復(fù)合結(jié)構(gòu)雖避免了藥物與避光層直接接觸，但需要特殊設(shè)計(jì)以避光層與非避光層之間的界面穩(wěn)定性，制備工藝較為繁瑣，成本較高，并且為了實(shí)現(xiàn)良好的避光，其可見光透過率也較低。此外，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的不斷進(jìn)步和新藥研發(fā)，對避光輸液器避光波長的范圍提出了更高的要求。因此，需要進(jìn)一步開發(fā)安全高效、避光波長更寬的新型避光劑或避光透明PVC材料，以用于透明PVC避光輸液器材料的制備。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明主要解決的技術(shù)問題是提供一種避光透明PVC材料，能夠有效阻擋和遮蔽250～550nm波段光。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的一個(gè)技術(shù)方案是：

提供一種避光劑，由如下重量份組分組成：納米氧化鋅75～90份和納米炭黑10～25份。

本發(fā)明還提供一種避光透明PVC材料，其原料包括上述避光劑。

進(jìn)一步地，所述避光透明PVC材料的原料還包括增塑劑，所述增塑劑為偏苯三酸酯類和/或檸檬酸酯類增塑劑；

進(jìn)一步地，所述偏苯三酸酯類增塑劑選自TOTM、NODTM中的一種或幾種；所述檸檬酸酯類增塑劑選自TBC、ATBC中的一種或幾種。

所述TOTM是指偏苯三酸三辛酯；

所述NODTM是指偏苯三酸三(正辛正癸)酯；

所述TBC是指檸檬酸三丁酯；

所述ATBC是指乙酰基檬酸三丁酯。

目前我國輸液器所使用的軟質(zhì)PVC材料常用鄰苯二甲酸酯類增塑劑，如DEHP(鄰苯二甲酸二己酯)、DOP(鄰苯二甲酸二辛脂)等，與PVC連接強(qiáng)度較弱，浸出和遷移性較大，可能進(jìn)入血液、肝臟、腎臟和肺中蓄積，造成健康隱患，且可與紫杉醇等注射劑發(fā)生反應(yīng)，影響藥物藥效。日本已嚴(yán)格禁止將鄰苯二甲酸酯類增塑劑應(yīng)用于醫(yī)療器械制備和應(yīng)用，我國GB/T14232.1-2004限定輸液袋中DEHP的遷移量應(yīng)低于0.15g/L。

偏苯三酸酯類增塑劑、檸檬酸酯類增塑劑與PVC的相容性更優(yōu)，浸出和遷移性更小，是新型的無毒環(huán)保增塑劑，可以用于醫(yī)療器械領(lǐng)域中。

進(jìn)一步地，所述避光透明PVC材料的原料包括如下重量份組分：PVC樹脂100份、增塑劑40～80份、鈣/鋅熱穩(wěn)定劑0.4～2.0份、輔助熱穩(wěn)定劑2～12份、潤滑劑0.5～1.0份、避光劑0.01～0.05份。