[發明專利]一種介入式人工心臟瓣膜

有效

• 申請號: 202010148516.6
• 申請日: 2020-03-05
• 公開（公告）號: CN111329623B
• 公開（公告）日: 2021-09-03
• 發明（設計）人: 金杰
• 申請（專利權）人: 杭州金杭齊醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京易捷勝知識產權代理事務所(普通合伙) 11613
• 代理人: 齊勝杰

本發明涉及醫療器械技術領域，具體是一種介入式人工心臟瓣膜。該人工心臟瓣膜包括瓣葉、瓣葉牽引索、瓣膜支架、支架固定鉤；所述瓣葉為單葉瓣；所述瓣膜支架的上部與瓣葉連接，瓣膜支架的中上部通過若干瓣葉牽引索與瓣葉連接；所述瓣膜支架底部設有支架支撐腳；所述固定鉤位于瓣膜支架上部。本發明所述的人工心臟瓣膜，通過瓣葉的冗余遮蓋，可以較好的避免瓣周漏的發生，同時避免左室流出道梗阻；通過固定鉤與支撐腳可以較好的固定整個支架。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，特別涉及一種介入式人工心臟瓣膜。

背景技術

心臟是人體最為重要的臟器之一，為人體血液循環提供動力。人類正常心臟有四個腔，分別為左、右心房及左、右心室，左心房與左心室相連相通，右心房與右心室相連相通。心房和心室之間有瓣膜存在，防止血液的逆流。左心房與左心室之間的瓣膜是二尖瓣，右心房與右心室之間的瓣膜為三尖瓣。

二尖瓣位于左心房與左心室之間，作用如同單向閥門，保證心室舒張期時，血液從左心房流入左心室，且在心臟收縮期時不會反流。三尖瓣作用同理。二尖瓣如果發生病變，會出現二尖瓣返流，即血液從左心室返流入左心房。三尖瓣返流同理。在臨床上二尖瓣反流通常較為多見且后果嚴重，之后的文字描述以二尖瓣為主。二尖瓣的瓣環、瓣葉及其相關腱索和乳頭肌在功能和結構上密切關聯，被稱為二尖瓣復合體。正常的二尖瓣關閉時，二個瓣葉處在同一平面且對合緊密，能夠完全阻擋心室血液的回流。二尖瓣復合體中的任何一個部分出現異常，均可能導致二尖瓣關閉不緊密，出現返流。并且因為左心室壓力極高，峰值可以達到約16千帕斯卡(120mmHg)的壓力，因此二尖瓣略有關閉不緊，即可出現較多返流。

二尖瓣返流的病因通常包括二尖瓣退行性變、鈣化，風濕性心臟病，心肌缺血導致的乳頭肌損傷，感染性心內膜炎等。其中二尖瓣退行性變、鈣化，心梗引起的缺血性損傷等病因跟年齡因素密切相關。隨著老齡化的加劇，二尖瓣返流病人在人群中的比例不斷增長。據保守估計，在美國超過75歲的人群中，約有10％的人存在二尖瓣返流。退行性的二尖瓣病變通常隨著患者年齡的增長而進一步加重，而需要手術干預。但傳統的外科手術治療，需要運用體外循環，心臟停搏等技術來完成，手術創傷大，時間長，并發癥多，因此許多高齡患者或合并其他慢性疾病的患者手術風險極高。

近年來，隨著介入治療技術的發展，經導管心臟瓣膜置換術取得了快速的進步。經導管主動脈瓣置換術(TAVI)日趨成熟，手術過程無體外循環，心臟不停搏，微創切口，手術時間短，因而創傷小，術后恢復快。在歐美國家，TAVI已經成為高危病人的優選手術方案之一。

經導管二尖瓣置換術(TMVI/TMVR)也在積極發展中。但受制于二尖瓣復合體的解剖特點，目前的研究還面臨諸多挑戰。二尖瓣復合體結構復雜，首先二尖瓣瓣環非圓形，而更接近D形；二尖瓣下方的腱索、乳頭肌結構復雜；二尖瓣血流通道短促，沒有典型的管狀區域；二尖瓣瓣環大小會隨心臟收縮舒張改變。由于以上特點，介入式人工瓣膜置入二尖瓣的位置，會面臨以下困難：易發生瓣周漏；支架固定困難；易引起左室流出道梗阻。由于左心室的高壓及重要性，這幾個問題任何一個的發生，都是危及患者生命的并發癥。

同時，這幾個問題的解決方案常常又是相互矛盾的。例如，為了阻止瓣周漏的發生，同時為了固定穩定，瓣膜支架的周徑需要足夠大才能緊緊貼住天然瓣環，才能消除或減少瓣周漏的發生，才能更好的固定；但過大的支架則會侵占左室流出道的空間，容易造成左室流出道梗阻。

發明內容

(一)要解決的技術問題

為了解決現有技術的上述問題，本發明提供一種介入式人工心臟瓣膜。

(二)技術方案

為了達到上述目的，本發明采用的主要技術方案包括：