[發明專利]冷凍球囊導管系統

有效

• 申請號: 202010144050.2
• 申請日: 2020-03-04
• 公開（公告）號: CN111329575B
• 公開（公告）日: 2021-10-26
• 發明（設計）人: 沈劉娉;龐德貴;孫毅勇;劉金鋒;張清淳
• 申請（專利權）人: 上海微創電生理醫療科技股份有限公司
• 主分類號: A61B18/02
• 分類號: A61B18/02
• 代理公司: 上海思捷知識產權代理有限公司 31295
• 代理人: 王宏婧

本發明提供一種冷凍球囊導管系統，根據多個沿周向設置于冷凍球囊上的周向溫度傳感器所獲取的球囊周向溫度值、及設置于冷凍球囊中心的中心溫度傳感器所獲取的球囊中心溫度值，在顯示設備上顯示多個圍繞球囊中心溫度圖示的球囊周向溫度圖示；其中，任一個球囊周向溫度值超出預設的第一閾值范圍，則對應的球囊周向溫度圖示包括第一警示狀態，以提示操作者調整冷凍球囊的溫度；在顯示設備上提供球囊設定溫度的輸入區并根據球囊設定溫度與一比較溫度值的比較結果，自動調節輸入冷凍球囊的冷凍劑流量以實現對冷凍球囊的溫度控制，其中比較溫度值為球囊中心溫度值、任一個球囊周向溫度值、或根據多個球囊周向溫度值由預設的算法得到的計算溫度值。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，特別涉及一種冷凍球囊導管系統。

背景技術

冷凍消融目前被廣泛應用于治療快速心律失常，如房顫(AF)。其工作原理是通過液態制冷劑的吸熱蒸發，帶走組織熱量，使目標消融部位溫度降低，“凍死”細胞組織，從而破壞電生理活動異常的區域，從而達到治療心律失常的目的。大量臨床數據顯示，和其他消融方式相比，冷凍消融更易于醫生學習和操作，縮短了手術時間，治療有效性高，并減少血栓等嚴重并發癥，降低患者疼痛度。

目前所使用的冷凍消融系統包括冷凍消融儀和冷凍球囊導管。溫度的控制及顯示是該手術能否達到有效消融效果的主要影響因素。一般認為組織在-60℃會形成有效地“凍傷”，起到隔離肺靜脈的效果。目前的冷凍球囊導管只有一個溫度監測點，并且在球囊內部，而操作者希望知道的是組織和球囊接觸部分的真實溫度，因此，目前的設計并不能給操作者帶來直觀的感受，需要依靠操作者的經驗。另外，一般的冷凍消融設備并沒有目標溫度控制的功能，在消融開始后，消融溫度便快速下降，無法控制，溫度過低可能導致嚴重的并發癥。如果系統提供一種直觀界面，既能控制目標溫度，又能給到操作者直觀的多個部位組織溫度的變化，將使給到操作者更多有價值的手術信息，從而提升手術的安全性。

發明內容

本發明的目的在于提供一種冷凍球囊導管系統，以解決現有技術中冷凍消融設備的溫度顯示不直觀，無法便利地控制溫度的問題。

為解決上述技術問題，本發明提供一種冷凍球囊導管系統，其包括：冷凍球囊導管、控制裝置及顯示設備，所述冷凍球囊導管包括冷凍球囊、設置于所述冷凍球囊之中心的中心溫度傳感器，以及多個沿周向設置于所述冷凍球囊上的周向溫度傳感器；所述中心溫度傳感器及所述周向溫度傳感器分別與所述控制裝置通信連接，所述顯示設備與所述控制裝置通信連接；

所述冷凍球囊導管系統被配置為：

由所述控制裝置獲取多個所述周向溫度傳感器所獲取的球囊周向溫度值，以及所述中心溫度傳感器所獲取的球囊中心溫度值；

根據所述球囊中心溫度值在所述顯示設備上顯示球囊中心溫度圖示；

根據多個所述球囊周向溫度值在所述顯示設備上顯示多個球囊周向溫度圖示，所述多個球囊周向溫度圖示圍繞所述球囊中心溫度圖示布置；

其中，當任一個所述球囊周向溫度值超出預設的第一閾值范圍，則對應的球囊周向溫度圖示包括第一警示狀態，以提示操作者調節所述冷凍球囊的溫度；以及

在所述顯示設備上提供球囊設定溫度的輸入區，并根據所述球囊設定溫度與一比較溫度值的比較結果，自動調節輸入所述冷凍球囊的冷凍劑流量以實現對所述冷凍球囊的溫度控制，其中所述比較溫度值為所述球囊中心溫度值、任一個所述球囊周向溫度值、或根據多個球囊周向溫度值由預設的算法得到的計算溫度值。

可選的，當所述比較溫度值為根據多個球囊周向溫度值由預設的算法得到的計算溫度值時，所述預設的算法包括以下任一種：

將所有所述球囊周向溫度值中的最低值確定為所述計算溫度值；

將所有所述球囊周向溫度值的平均值確定為所述計算溫度值；