[發明專利]一種復合組合物制劑及其制備方法和皮膚炎癥中的應用

有效

• 申請號: 202010143602.8
• 申請日: 2020-03-04
• 公開（公告）號: CN111184732B
• 公開（公告）日: 2023-09-08
• 發明（設計）人: 丁虹;程雅紅;湯柳;李曉磊;杜思達
• 申請（專利權）人: 武漢華納聯合藥業有限公司
• 主分類號: A61K31/704
• 分類號: A61K31/704;A61K31/7084;A61K31/7076;A61P17/00;A61P17/06;A61P17/02;A61P29/00;A61K31/375;A61K31/455;A61K31/56
• 代理公司: 北京睿智保誠專利代理事務所(普通合伙) 11732
• 代理人: 周新楣

本發明涉及一種基于皮膚屏障修復原理的復合營養組合物及其制備方法和應用。本發明的復合組合物在不抑制機體免疫的基礎上，通過修復皮膚屏障發揮對皮膚疾患治療作用，治療效果好、治療期短、安全性高。

技術領域

本發明涉及一種復合組合物制劑及其制備方法和皮膚炎癥中的應用。

背景技術

常見皮膚疾患主要有免疫激活，過度炎癥導致。可導致諸多皮膚疾患，包括特應性皮炎、銀屑病、毛細血管擴張癥、激素依賴性皮炎、糖尿病足、艾滋病相關皮膚黏膜炎癥等，給患者帶來諸多的身體不適及心理障礙。目前這類疾病主要采用皮質激素及免疫抑制劑治療(他克莫司、IL4抗體、IgM抗體等)，但復發率極高，由于抑制了免疫，破壞皮膚屏障，長期使用反而加重病情，使疾病反復發作，難以治愈。

2017年賽諾菲制藥上市的“再生元——IL4抗體”，用于治療中重度濕疹(特應性皮炎)，與激素聯合應用，有效率僅為48％，且使用期內已出現2例因不良反應導致的死亡。可見，單一藥物治療的有效率低，且須長達半年的口服及外用治療，副作用大于治療獲益。因此，研制一種安全有效的護理皮膚疾患的制劑具有重要意義。

本發明為了解決現有技術中皮膚疾患利用免疫抑制原理的單一治療方案缺陷，提供了一種基于皮膚屏障修復原理的復合營養組合物及其制備方法和應用。本發明的復合組合物在不抑制機體免疫的基礎上，通過修復皮膚屏障發揮對皮膚疾患治療作用，治療效果好、治療期短、安全性高。

為了實現上述目的，本發明的發明人首創了“回歸自然、防御性治療”新理念，對免疫激活性疾病，不采用免疫抑制劑進行“殺傷性治療”，而是利用身體內已有的物質或天然物質，恢復皮膚屏障，降低皮膚低外界刺激的敏感性，間接調節機體免疫激活狀態，采用溫和的方法，讓機體免疫自我恢復到正常狀態，而不是利用免疫抑制劑，強制性壓制機體免疫，從而避免了停藥反彈，也避免了免疫抑制劑對機體的產生的副作用。

發明內容

本發明采用如下技術方案：

一種復合組合物，其包括以下組分：1-50％的煙酰胺及其衍生物、1-50％的甘草酸及其甘草次酸衍生物、1-50％維生素C及其衍生物。

一種復合組合物，其包括以下組分：1-50％的煙酰胺及其衍生物、1-50％的甘草酸及其甘草次酸衍生物、1-50％維生素C及其衍生物、0.1％-5％環磷腺苷及其衍生物。

所述百分比為質量百分比。

煙酰胺及其衍生物：可由煙酰胺、煙酰胺核糖、煙酰胺單核苷酸、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸等提供。

甘草酸及其甘草次酸衍生物：可由甘草酸及其鹽類：包括銨鹽、鎂鹽、鈉鹽、鉀鹽、鋅鹽等提供；可由甘草次酸及其鹽類：包括銨鹽、鎂鹽、鈉鹽、鉀鹽、鋅鹽等提供。

維生素C及其衍生物：可由維生素C及其磷酸酯鹽類：包括鎂鹽、鈉鹽、鉀鹽、鋅鹽等提供。

環磷腺苷及其衍生物：可由環磷腺苷、環磷腺苷葡胺等提供。

本發明復合組合物較佳地由以下組分組成：40％煙酰胺核糖、40％甘草酸單銨、15％維生素C磷酸酯鎂、5％環磷腺苷，所述百分比為質量百分比。

本發明復合組合物較佳地由以下組分組成：30％煙酰胺單核苷酸、20％甘草酸二鈉、49％維生素C磷酸酯鈉、1％環磷腺苷，所述百分比為質量百分比。

本發明復合組合物較佳地由以下組分組成：5％煙酰胺單核苷酸、50％甘草酸二鈉、15％維生素C磷酸酯鈉、30％環磷腺苷葡胺，所述百分比為質量百分比。

本發明復合組合物較佳地由以下組分組成：30％酰胺腺嘌呤二核苷酸、30％甘草酸二鉀、30％維生素C磷酸酯鈉、10％環磷腺苷，所述百分比為質量百分比。

本發明提供了一種所述復合組合物的制備方法，其包括將各組分混合均勻即可。