[發明專利]一種皮膚修復復合肽凍干制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202010142285.8
• 申請日: 2020-03-04
• 公開（公告）號: CN111228461A
• 公開（公告）日: 2020-06-05
• 發明（設計）人: 蘇溫柔;馬驍;方偉;王飛飛;高紹陽;郭振宇
• 申請（專利權）人: 云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司;上海際研生物醫藥開發有限公司
• 主分類號: A61K38/06
• 分類號: A61K38/06;A61K9/19;A61P17/00;A61P37/08;A61P17/02;A61K38/05;A61K33/34
• 代理公司: 上海兆豐知識產權代理事務所(有限合伙) 31241
• 代理人: 盧艷民

1.一種皮膚修復復合肽凍干制劑，其特征在于，包括以下重量份的組份：

水 930份～980份；

復合肽 1.652份～15.11份；

賦形劑 10份～50份；

所述復合肽由抗炎肽、抗氧化肽和修復皮膚屏障肽復配組成。

2.如權利要求1所述的一種皮膚修復復合肽凍干制劑，其特征在于，所述賦形劑采用甘露糖醇、普魯蘭多糖和山梨醇中的一種或者多種。

3.如權利要求1所述的一種皮膚修復復合肽凍干制劑，其特征在于，所述抗炎肽采用0.001份～0.1份棕櫚酰三肽-8和/或0.001份～0.01份乙酰基二肽-1鯨蠟酯；

所述抗氧化肽采用0.5份～3份的谷胱甘肽和/或1份～5份的肌肽；

所述屏障修復肽采用0.1～5份的三肽-1銅和0.05份～2份的三肽-1。

4.如權利要求1所述的一種皮膚修復復合肽凍干制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1，凍干液制備步驟，具體包括以下工序：

S11，將水加熱后投入水鍋中，進行降溫；

S12，當所述水鍋中水的溫度降到65℃時，停止降溫，將抗炎肽投入所述水鍋，待抗炎肽完全溶解后開始繼續降溫；

S13，當所述水鍋中水的溫度降至45℃后，將屏障修復肽和賦形劑分別投入所述水鍋，攪拌均勻；

S14，當所述水鍋中的所有物料溶解完全成均一溶液后，出料制得凍干液。

S2，凍干步驟，具體包括以下工序：：

S21，將灌裝至瓶內和半加塞的凍干液放入凍干機內，啟動凍干機，設置60分鐘內從室溫預冷至-50℃，并維持240分鐘，真空度為0mbar，將凍干液凍實；

S22，分四個階段將凍實的凍干液從-50℃升溫至-25℃，每一階段升溫5℃，升溫速率為0.17℃/min，每個階段均維持240分鐘，每個階段的真空度為0.05mbar；

S23，再分四個階段將經過工序S22處理的凍干液從-25℃升溫至-5℃，每一階段升溫5℃，升溫速率為0.5℃/min，所述四個階段一一對應地維持240分鐘、180分鐘、180分鐘和90分鐘，每個階段的真空度均為0.10mbar；

S24，最后分五個階段將經過工序S23處理的凍干液從-5℃升溫至20℃即得到皮膚修復復合肽凍干制劑，每一階段升溫5℃，升溫速率為0.17℃/min，所述五個階段一一對應地維持180分鐘、120分鐘、120分鐘、90分鐘、90分鐘，每個階段的真空度均為為0.15mbar。