[發明專利]一種玫瑰痤瘡用組合物、制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202010142234.5
• 申請日: 2020-03-04
• 公開（公告）號: CN111202769A
• 公開（公告）日: 2020-05-29
• 發明（設計）人: 杜翹楚;王飛飛;馬驍;高紹陽;郭振宇
• 申請（專利權）人: 云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司;上海際研生物醫藥開發有限公司
• 主分類號: A61K36/63
• 分類號: A61K36/63;A61P17/00;A61P17/10;A61K8/9789;A61K8/9717;A61K8/34;A61K8/68;A61K8/63;A61Q19/00;A61K31/045;A61K31/164;A61K31/575
• 代理公司: 上海兆豐知識產權代理事務所(有限合伙) 31241
• 代理人: 盧艷民

1.一種玫瑰痤瘡用組合物，其特征在于，包括以下重量份的組份：

2.如權利要求1所述的一種玫瑰痤瘡用組合物，其特征在于，所述神經酰胺、膽甾醇及丁二醇組成玫瑰痤瘡用組合物的高溫物料；

所述4-萜品醇、丹參根提取物、歐丁香提取物和紫球藻提取物組成玫瑰痤瘡用組合物的低溫物料。

3.如權利要求1或2所述的一種玫瑰痤瘡用組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

高溫溶解步驟：將稱量好的丁二醇中加入神經酰胺和膽甾醇，加熱至85～95℃，攪拌至溶解，隨后降溫至40～45℃得到高溫物料；

低溫溶解步驟：在40～45℃的高溫物料中加入4-萜品醇、丹參根提取物、歐丁香提取物和紫球藻提取物，攪拌至均相，制得所述玫瑰痤瘡用組合物。

4.一種玫瑰痤瘡用復合制劑，其特征在于，由水相物料、油相物料以及低溫物料組成，按照每種物料的各組分在該玫瑰痤瘡用復合制劑中的質量份數，每種物料的各組分如下：

所述水相物料包括溶劑、保濕劑、增稠劑和抗氧化劑，其中，所述溶劑采用380～850份去離子水、5～10份丙二醇和1～6份乙氧基二己二醇中的一種或多種；所述保濕劑采用1～8份琥珀酰聚糖、0.5～7.5份透明質酸鈉、10～45份甘油、1～4份N-乙酰殼糖胺和2.5～5份甜菜堿中的一種或多種；所述增稠劑包括1～5份聚丙烯酰基二甲基牛磺酸鈉、1～8份鯨蠟硬脂醇橄欖油酸酯/山梨坦橄欖油酸酯、1～3份的黃原膠和1～6份蔗糖多硬脂酸酯/氫化聚異丁烯中的一種或多種；所述抗氧化劑采用1.5～5份對羥基苯乙酮、1.5～5份辛酰羥肟酸和1～4份生育酚中的一種或多種；

所述油相物料包括：

10～35份牛油果樹果脂；

15～35份十三烷醇偏苯三酸酯；

0.5～2份青刺果油；

5～20份聚二甲基硅氧烷、1～6份角鯊烷、0.1～2份氫化卵磷脂、1～6份礦脂、0.5～3.5份生育酚乙酸酯和1～5份植物甾醇異硬脂酸酯中的一種或多種；

所述低溫物料包括：

30～70份如權利要求1所述的玫瑰痤瘡用組合物；

5～20份馬齒莧提取物、5～20份二裂酵母發酵產物溶胞物和20～55份1,2-戊二醇中的一種或多種。

5.如權利要求4所述的一種玫瑰痤瘡用復合制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1，水相物料配制步驟：在稱量好的甘油中加入琥珀酰聚糖和聚丙烯酰基二甲基牛磺酸鈉，攪拌得到均勻分散液，將分散液和透明質酸鈉依次投入去離子水中，加熱至80～85℃并持續攪拌至溶解后，再投入丙二醇、乙氧基二己二醇、透明質酸鈉、N-乙酰殼糖胺、甜菜堿、鯨蠟硬脂醇橄欖油酸酯/山梨坦橄欖油酸酯、黃原膠、蔗糖多硬脂酸酯/氫化聚異丁烯、對羥基苯乙酮、辛酰羥肟酸和生育酚中的一種或多種，攪拌至均相，得到水相物料；

S2，油相物料配制步驟：將稱量好的除青刺果油外的油相物料的各組分加熱至85～90℃，攪拌溶解后加入青刺果油，并攪拌至均相，得到油相物料；

S3，乳化步驟：在65～70℃下，通過攪拌使水相物料與油相物料混合后，在真空條件下進行均質攪拌，得到溶解低溫物料所需的乳液；

S4，低溫物料混合步驟：在40～45℃下，向步驟S3得到的乳液中加入低溫物料的各組分，并攪拌直至均相；

S5，出料步驟：將步驟S4所配制得到的乳液過200目篩網，即得到玫瑰痤瘡用復合制劑。