[發明專利]類蛇毒肽活性凍干粉及其制備方法

在審

• 申請號: 202010140591.8
• 申請日: 2020-03-03
• 公開（公告）號: CN111228134A
• 公開（公告）日: 2020-06-05
• 發明（設計）人: 肖海亮;范凌志;鄧科宏
• 申請（專利權）人: 廣州鴻懿實業發展有限公司
• 主分類號: A61K8/64
• 分類號: A61K8/64;A61Q19/00;A61Q19/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種類蛇毒肽活性凍干粉，其特征在于：所述的類蛇毒肽活性凍干粉，包括按100％重量百分比計的以下原料：賦形劑6-10；穩定劑0.05-0.2；緩沖劑0.06-0.2；類蛇毒肽2-10；六勝肽1-6；肌肽0.05-0.2和余下比例的去離子水。

2.根據權利要求1所述的類蛇毒肽活性凍干粉，其特征在于：所述的類蛇毒肽為濃度為2000PPM的溶液。

3.根據權利要求1所述的類蛇毒肽活性凍干粉，其特征在于：所述的六勝肽的濃度為2000PPM的溶液。

4.根據權利要求1所述的類蛇毒肽活性凍干粉，其特征在于:所述的賦形劑包括甘露醇、山梨糖醇、蔗糖、氯化鈉、葡聚糖中的1種或多種。

5.根據權利要求1所述的類蛇毒肽活性凍干粉，其特征在于：所述的穩定劑包括透明質酸鈉、銀耳多糖、水解膠原、可溶性膠原中的任何1種。

6.根據權利要求1所述的類蛇毒肽活性凍干粉，其特征在于：所述的緩沖劑包括磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀、羥乙基哌嗪乙烷磺酸、檸檬酸、檸檬酸鈉中的1種或2種。

7.根據權利要求1-6所述的類蛇毒肽活性凍干粉，其特征在于：所述的類蛇毒肽活性凍干粉的制備方法包括以下步驟：

步驟一：將上述凍干粉原料根據配方用量的去離子水、穩定劑、賦形劑混合溶解至透明，加入緩沖劑，調節溶液的PH值范圍在5.6-6.8，高溫消毒殺菌，降溫至25℃，用精密濾紙過濾；

步驟二：將以上溶液灌裝到西林瓶內，灌裝的液面高度在9-11毫米，半加塞，裝盤進凍干設備，靜置60分分鐘，消泡；

步驟三：經過冷凍干燥處理，得到所述的類蛇毒肽活性凍干粉。

8.根據權利要求7所述的類蛇毒肽活性凍干粉，其特征在于：所述的冷凍干燥處理條件為：

①設置冷凍干燥設備，隔板溫度為-35℃，在120分鐘時間內使制品溫度下降至-35～-38℃；

②設置隔板溫度為-20℃，升溫30分鐘，使制品溫度上升到-20℃；保溫30分鐘；

③設置隔板溫度為-35℃，降溫30分鐘，使制品溫度下降到-35～-38℃，保溫120分鐘；

④上述處理條件③中的最后30分鐘，開始抽真空，真空必須在30分鐘內抽到壓強指數為20～25Pa,開始升華脫水；

⑤設置冷凍干燥設備的隔板溫度為-20℃，升溫30分鐘，保溫60分鐘；

⑥設置冷凍干燥設備的隔板溫度為-10℃，升溫30分鐘，保溫180分鐘；

⑦設置冷凍干燥設備的隔板溫度為35℃，升溫30分鐘，保溫720分鐘,真空壓強指數為12～18Pa；

⑧上述處理條件⑦中的最后30分鐘，保溫結束前，關閉冷凍干燥設備的中隔閥，停止抽真空，測試壓強指數，每分鐘回升不超過5-8Pa為標準，達到判定干燥結束；

⑨真空加塞，出鍋，取樣送檢，滿足樣品復水溶解快和無雜質，含水量小于3％，PH值范圍在5.6-6.8，即可得到所述的凍干粉。