[發明專利]人工心臟瓣膜

有效

• 申請號: 202010138840.X
• 申請日: 2011-10-05
• 公開（公告）號: CN111281605B
• 公開（公告）日: 2021-04-13
• 發明（設計）人: T·萊威;S·V·阮;N·貝尼舒;D·邁蒙;Z·哈南;N·古羅維奇;B·費爾森;L·達唐金
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 顏芳

本申請涉及人工心臟瓣膜。公開了可徑向收縮和膨脹的人工心臟瓣膜實施方式。當安裝在輸送軸上時，瓣膜框架可具有漸縮外形，流入端部分的直徑比流出端部分小。瓣膜可包括大致V形小葉，減少了框架流入端中的材料。外裙部可固定至框架的流入端部分的外側，當瓣膜膨脹時外裙部具有縱向松弛部并且當瓣膜收縮時平實靠著框架。對角線編織的內裙部可與框架一起軸向伸長。鄰近小葉的側突出部可延伸穿過并且固定至框架的窗口框架部分以形成連合部。當瓣膜被壓褶在輸送軸上時，窗口框架部分相對于周圍的框架部分可徑向向內凹陷。

本申請是分案申請，基于申請號為201810800907.4的分案申請(其又基于申請號為201510850059.4的分案申請)。原申請的申請日為2011年10月5日，中國申請號為201180058439.4，國際申請號為PCT/US2011/054973，發明名稱為“人工心臟瓣膜”。

技術領域

本公開涉及人工心臟瓣膜和用于植入心臟瓣膜的輸送系統的實施方式。

背景技術

人心臟可遭受各種瓣膜疾病。這些瓣膜疾病可導致心臟的嚴重機能失常并且最終需要用人造瓣膜替換天然瓣膜。有許多已知的人造瓣膜和許多已知的在人類中植入這些人造瓣膜的方法。

各種外科技術可用于替換或修復患病的或受損的瓣膜。由于狹窄和其他心臟瓣膜疾病，每年數以千計的患者經歷外科手術，其中有缺陷的天然心臟瓣膜被人工瓣膜替換。另一不太劇烈的用于治療有缺陷的瓣膜的方法是通過修復或重建，其通常用在最低限度鈣化的瓣膜上。外科手術療法的問題是對這些慢性病患者施加的與外科手術修復相關的高發病率和死亡率的顯著風險。

當替換天然瓣膜時，人工瓣膜的手術植入通常要求開胸手術，在此期間，心臟停止并且患者被安置在體外循環機所謂的“人工心肺機”)上。在一個普通手術過程中，患病的天然瓣膜小葉被切除并且人工瓣膜被縫合至瓣膜環處的周圍組織上。因為與該過程和伴隨的體外血液循環持續時間有關的損傷，一些患者在外科手術期間不能存活或此后很快死亡。眾所周知，患者的風險隨著體外循環所需的時間量增加。由于這些風險，大量具有缺陷瓣膜的患者被認為是不宜手術的，因為他們的情況太虛弱而不能承受該過程。通過一些估計，大于50％80歲以上的遭受瓣膜狹窄的受治療者不能進行瓣膜替換手術。

因為與常規心臟直視手術相關的缺點，經皮和微創外科手術方法引起高度關注。在一種技術中，人工瓣膜配置為通過導管插入在侵害性低得多的程序中植入。例如，通過引用在此并入的美國專利號5,411,522和6,730,118描述可收縮經導管心臟瓣膜，其可經皮以壓縮狀態在導管上引入并且通過氣囊充氣或通過使用自膨脹框架或支架在期望的位置膨脹。

經導管心臟瓣膜的重要設計參數是折疊或壓褶外形的直徑。壓褶外形的直徑是重要的，因為其直接影響醫師引導經導管心臟瓣膜通過股動脈或靜脈的能力。更具體地，較小的輪廓允許以增強的安全性治療更多人數的患者。

發明內容

本公開涉及與人工瓣膜比如心臟瓣膜相關的方法和裝置、輸送裝置和安裝在輸送裝置上的心臟瓣膜的套件。

用于在患者體內植入人工心臟瓣膜的套件的示例性實施方式包括輸送裝置，其包括細長軸和在軸上以徑向收縮構造安裝以便輸送入身體的可徑向膨脹的人工心臟瓣膜。人工心臟瓣膜包括具有流入端部分和流出端部分的環形框架，和位于框架內的小葉結構。框架的流入端部分的外徑小于框架的流出端部分的外徑。流入端減小的直徑可能是由于位于框架流入端部分內的減小的材料量。流入端部分處減小的直徑可為位于流入端部分周圍的外裙部騰出空間。

在一些實施方式中，心臟瓣膜可進一步包括布置在框架的流入端部分的外表面周圍的外裙部，使得人工瓣膜流入端部分的外徑——包括外裙部在內——仍小于或等于人工瓣膜流出端部分的外徑。