[發明專利]一種檢測新型冠狀病毒N蛋白的試劑盒及其應用

在審

• 申請號: 202010136153.4
• 申請日: 2020-03-02
• 公開（公告）號: CN111398583A
• 公開（公告）日: 2020-07-10
• 發明（設計）人: 林斯
• 申請（專利權）人: 北京華科泰生物技術股份有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569
• 代理公司: 北京匯澤知識產權代理有限公司 11228
• 代理人: 李巖

1.一種檢測新型冠狀病毒N蛋白的試劑盒，其特征在于，包括：

(1)能夠結合新型冠狀病毒N蛋白的一株抗體；

(2)當新型冠狀病毒N蛋白能夠結合于(1)中限定抗體時，能夠結合于新型冠狀病毒N蛋白的標記物標記的另一株抗體。

2.如權利要求1所述的檢測新型冠狀病毒N蛋白的試劑盒，其特征在于，所述新型冠狀病毒N蛋白來源于由新型冠狀病毒感染引起的肺炎患者的樣本。

3.如權利要求2所述的檢測新型冠狀病毒N蛋白的試劑盒，其特征在于，所述樣本選自鼻咽拭子、口咽拭子、肺泡灌洗液、血液、痰液、口腔拭子或唾液。

4.如權利要求3所述的檢測新型冠狀病毒N蛋白的試劑盒，其特征在于，所述樣本選自血液。

5.如權利要求4所述的檢測新型冠狀病毒N蛋白的試劑盒，其特征在于，所述血液選自血清、血漿或全血。

6.如權利要求3所述的檢測新型冠狀病毒N蛋白的試劑盒，其特征在于，所述鼻咽拭子、口咽拭子、痰液、口腔拭子或唾液采用樣本保存液進行處理。

7.如權利要求6所述的檢測新型冠狀病毒N蛋白的試劑盒，其特征在于，所述樣本保存液為Tris-HCl緩沖液、PB緩沖液或巴比妥鈉-鹽酸緩沖液。

8.如權利要求1所述的檢測新型冠狀病毒N蛋白的試劑盒，其特征在于，所述標記物選自過氧化物酶、堿性磷酸酶、熒光素酶、熒光微球、膠體金、三聯吡啶釕、吖啶酯或含金屬離子物質。

9.如權利要求1所述的檢測新型冠狀病毒N蛋白的試劑盒，其特征在于，所述能夠結合新型冠狀病毒N蛋白的一株抗體固定在載體上，所述載體選自微孔板、樣品杯、試劑杯、試紙條、纖維素膜、乳膠微球、磁性微球或二氧化硅微球中的一種。

10.如權利要求1所述的檢測新型冠狀病毒N蛋白的試劑盒，其特征在于，所述樣本中新型冠狀病毒N蛋白的水平檢測通過免疫層析、ELISA、化學發光、磁微粒化學發光、電化學免疫分析或質譜免疫分析實施。

11.一種檢測新型冠狀病毒N蛋白的試劑盒的使用方法，其特征在于，所述方法通過使用試劑盒檢測個體樣本中新型冠狀病毒N蛋白的水平來確定是否患有新型冠狀病毒肺炎；

所述試劑盒包括：(1)能夠結合新型冠狀病毒N蛋白的一株抗體；(2)當新型冠狀病毒N蛋白能夠結合于(1)中限定抗體時，能夠結合于新型冠狀病毒N蛋白的標記物標記的另一株抗體。

12.如權利要求11所述的檢測新型冠狀病毒N蛋白的試劑盒的使用方法，其特征在于，所述樣本選自鼻咽拭子、口咽拭子、肺泡灌洗液、血液、痰液、口腔拭子或唾液。

13.如權利要求11所述的檢測新型冠狀病毒N蛋白的試劑盒的使用方法，其特征在于，所述樣本中新型冠狀病毒N蛋白的水平檢測通過免疫層析、ELISA、化學發光、磁微粒化學發光、電化學免疫分析或質譜免疫分析實施。