[發明專利]一種具有光柵結構的可降解顱內球支架及其制備方法

在審

• 申請號: 202010135756.2
• 申請日: 2020-03-02
• 公開（公告）號: CN111067678A
• 公開（公告）日: 2020-04-28
• 發明（設計）人: 倪中華;趙古田;陳鶴
• 申請（專利權）人: 南京浩衍鼎業科技技術有限公司
• 主分類號: A61F2/915
• 分類號: A61F2/915
• 代理公司: 南京眾聯專利代理有限公司 32206
• 代理人: 周蔚然

本發明公開了一種具有光柵結構的可降解顱內球支架，包含波浪形圓環結構、連接桿，所述波浪形圓環結構由若干平行設置的波浪形環形支桿構成，所述支桿之間通過連接桿相連，形成閉合的環狀的顱內球支架，波浪形圓環結構、連接桿均由可非金屬生物吸收可降解材料制成；所述波浪圓環結構、連接桿的周向設有光柵結構，用于提高直接與血管的兼容性，防止溶血，促進內皮化。

技術領域

本發明屬于屬于醫療領域，具體涉及一種具有光柵結構的可降解顱內球支架及其制備方法。

背景技術

目前作為治療包括腦梗塞的主要醫療器械，藥物涂層支架本體一直采用惰性金屬材料，多以316L醫用不銹鋼、鈷鉻合金為主，此類金屬支架作為異源性物質植入腦部將一直存留于人體，當發生再狹窄時使治療變得更加棘手。而且目前作為藥物載體的高分子也是不可降解的材料，在藥物釋放以后也將永遠存留于人體，對一些病人會引 起致命的亞急性栓塞或后期血栓。

因此，研究采用一種可生物可降解材料作為支架的本體材料，使其具有金屬支架的各種力學性能，且不改變現在采用的輸送方法，成為微創介入醫療器械領域目前的另一個研究的熱點領域。生物可降解支架在植入腦內病變位置后，可以實現金屬支架的支撐功能，在其所載治療藥物釋放完全后，其本體可在一段時間內逐步降解為可以被人體所吸收且無毒副作用的物質，直至完全降解。

但目前可降解支架的生物相容性仍不理想，支架植入后容易在局部引發溶血、炎癥等副作用，因此需要通過改善支架的表面性能來優化支架的生物相容性。

發明內容

為解決上述問題，本發明公開了一種具有光柵結構的可降解顱內球支架及其制備方法，提高直接與血管的兼容性，防止溶血，促進內皮化。

為達到上述目的，本發明的技術方案如下：

一種具有光柵結構的可降解顱內球支架，包含：波浪形圓環結構、連接桿，所述波浪形圓環結構由若干平行設置的波浪形環形支桿構成，所述支桿之間通過連接桿相連，形成閉合的環狀的顱內球支架。波浪形圓環結構、連接桿均由可非金屬生物吸收可降解材料制成；所述波浪圓環結構、連接桿的周向設有光柵結構，用于提高直接與血管的兼容性，防止溶血，促進內皮化。

一種具有光柵結構的可降解顱內球支架，所述光柵結構為交替的山峰，凹槽組合。相鄰兩個山峰頂部的間距D為10-20 um，相鄰兩個凹槽的底部間距也為20um。

一種具有光柵結構的可降解顱內球支架，所述山峰頂部具有一定寬度，為5-10um。凹槽底部也具有一定的寬度，為5-10um。

一種具有光柵結構的可降解顱內球支架，凹槽的深度為2-7um。

一種具有光柵結構的可降解顱內球支架，可降解材料為為可降解聚合物材料，包括：聚左旋乳酸PLLA、聚(乳酸-乙醇酸)共聚物PLGA或聚（L-丙交酯-共-乙交酯）（PLLA-共-PDLA比例為70:30）。

一種具有光柵結構的可降解顱內球支架，所述光柵結構采用1064nm、532nm以及355nm的激光同時掃描支架外表面制備，1064nm激光的光斑直徑為30um,532nm和355nm激光的光斑直徑為20.5um。1064nm激光能量為2.5uJ，532nm和355nm激光能量為1.5uJ。1064nm激光和532nm激光的聚焦鏡焦距小于355nm激光聚焦鏡的焦距。通過調整激光的脈寬、輸出頻率、以及不同波長激光光斑間的搭接率來調整凹槽和山峰的寬度。

本發明的有益效果是：

（1）光柵結構具有有載藥功能，使支架載藥能力增強；

（2）光柵結構能夠促進內皮化，改善藥物帶來的副作用；

（3）光柵結構結具有絕佳的生物兼容性，具有抗溶血、抗血栓、抗炎癥的功能。

附圖說明