[發明專利]用于輔助診斷癌癥的甲基化標志物及試劑盒

在審

• 申請號: 202010135360.8
• 申請日: 2020-03-02
• 公開（公告）號: CN113355412A
• 公開（公告）日: 2021-09-07
• 發明（設計）人: 狄飛飛;韋玉杰;王俊
• 申請（專利權）人: 南京騰辰生物科技有限公司
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 張立娜

1.甲基化ABCG1基因作為標志物在制備產品中的應用；所述產品的用途為如下中的至少一種：

(1)輔助診斷癌癥或預測癌癥患病風險；

(2)輔助區分良性結節和癌癥；

(3)輔助區分癌癥不同亞型；

(4)輔助區分癌癥不同分期；

(5)輔助診斷肺癌或預測肺癌患病風險；

(6)輔助區分肺部良性結節和肺癌；

(7)輔助區分肺癌不同亞型；

(8)輔助區分肺癌不同分期；

(9)輔助診斷胰腺癌或預測胰腺癌患病風險；

(10)輔助診斷食管癌或預測食管癌患病風險；

(11)輔助區分肺癌和胰腺癌；

(12)輔助區分肺癌和食管癌；

(13)輔助區分胰腺癌和食管癌；

(14)確定待測物對癌癥的發生是否存在阻礙或促進作用。

2.用于檢測ABCG1基因甲基化水平的物質在制備產品中的應用；所述產品的用途為如下中的至少一種：

(1)輔助診斷癌癥或預測癌癥患病風險；

(2)輔助區分良性結節和癌癥；

(3)輔助區分癌癥不同亞型；

(4)輔助區分癌癥不同分期；

(5)輔助診斷肺癌或預測肺癌患病風險；

(6)輔助區分肺部良性結節和肺癌；

(7)輔助區分肺癌不同亞型；

(8)輔助區分肺癌不同分期；

(9)輔助診斷胰腺癌或預測胰腺癌患病風險；

(10)輔助診斷食管癌或預測食管癌患病風險；

(11)輔助區分肺癌和胰腺癌；

(12)輔助區分肺癌和食管癌；

(13)輔助區分胰腺癌和食管癌；

(14)確定待測物對癌癥的發生是否存在阻礙或促進作用。

3.用于檢測ABCG1基因甲基化水平的物質和儲存有數學模型建立方法和/或使用方法的介質在制備產品中的應用；所述產品的用途為如下中的至少一種：

(1)輔助診斷癌癥或預測癌癥患病風險；

(2)輔助區分良性結節和癌癥；

(3)輔助區分癌癥不同亞型；

(4)輔助區分癌癥不同分期；

(5)輔助診斷肺癌或預測肺癌患病風險；

(6)輔助區分肺部良性結節和肺癌；

(7)輔助區分肺癌不同亞型；

(8)輔助區分肺癌不同分期；

(9)輔助診斷胰腺癌或預測胰腺癌患病風險；

(10)輔助診斷食管癌或預測食管癌患病風險；

(11)輔助區分肺癌和胰腺癌；

(12)輔助區分肺癌和食管癌；

(13)輔助區分胰腺癌和食管癌；

(14)確定待測物對癌癥的發生是否存在阻礙或促進作用；

所述數學模型按照包括如下步驟的方法獲得：

(A1)分別檢測n1個A類型樣本和n2個B類型樣本的ABCG1基因甲基化水平；

(A2)取步驟(A1)獲得的所有樣本的ABCG1基因甲基化水平數據，按照A類型和B類型的分類方式，通過二分類邏輯回歸法建立數學模型，確定分類判定的閾值；

所述數學模型的使用方法包括如下步驟：

(B1)檢測待測樣本的ABCG1基因甲基化水平；

(B2)將步驟(B1)獲得的所述待測樣本的ABCG1基因甲基化水平數據代入所述數學模型，得到檢測指數；然后比較檢測指數和閾值的大小，根據比較結果確定所述待測樣本的類型是A類型還是B類型；

所述A類型樣本和所述B類型樣本為如下中的任一種：

(C1)肺癌樣本和無癌對照；

(C2)肺癌樣本和肺良性結節樣本；

(C3)肺癌不同亞型樣本；

(C4)肺癌不同分期樣本；

(C5)肺癌樣本和食管癌樣本；

(C6)肺癌樣本和胰腺癌樣本；

(C7)胰腺癌樣本和食管癌樣本；

(C8)胰腺癌樣本和無癌對照；

(C9)食管癌樣本和無癌對照。