[發明專利]一種速溶型定量菌株液瓶及其使用方法

在審

• 申請號: 202010134836.6
• 申請日: 2020-03-02
• 公開（公告）號: CN111172023A
• 公開（公告）日: 2020-05-19
• 發明（設計）人: 張志衡;戴任翔
• 申請（專利權）人: 天津川禾生物技術有限公司
• 主分類號: C12M1/24
• 分類號: C12M1/24;C12M1/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本申請提供一種速溶型定量菌株液瓶及其使用方法，包括干粉瓶、液管和螺旋蓋，干粉瓶上端設置有螺旋瓶口，螺旋蓋設置在螺旋瓶口上，螺旋蓋與螺旋瓶口螺紋連接，液管設置在干粉瓶內，液管上端與螺旋蓋的內表面相連接；方法包括：(a)將冷凍真空干燥后的速溶型定量菌株液瓶恢復至常溫；(b)將無菌復蘇液與凍干粉復溶，震蕩搖勻，混合形成菌懸液；(c)無菌環境中，取下保護帽，折斷圓柱頭，輕擠干粉瓶，使菌懸液通過定量滴頭滴出。在本申請中，解決了無菌復蘇液倒出倒入存在偏差的問題，降低污染風險，省時省力。使得試驗中多項繁瑣工作一步完成，有利于標本和人員的雙向保護，提高試驗中操作步驟的標準化程度，減少操作誤差和污染風險。

技術領域

本申請涉及生物醫藥技術領域，尤其涉及一種速溶型定量菌株液瓶及其使用方法。

背景技術

隨著近年生物醫藥技術的進步，微生物產業得到了飛速發展，故出現了微生物定量菌株質控檢驗產品，目前市面常規定量質控菌株粉瓶主要為無菌復蘇液西林瓶和定量干粉菌株西林瓶兩瓶組合，在生產工藝中存在不可控，冷凍真空干燥前菌液濃度與冷凍真空干燥后菌株干粉濃度差距無法修復，冷凍真空干燥過程中對菌量數存在損傷，導致菌株干粉菌量濃度低，冷凍真空干燥前菌液量配制過高存在冷凍真空干燥后菌株干粉菌量濃度高，復蘇液又為定量，所以會導致超出標準范圍，反之則低于標準范圍等批間差因素報廢問題，所以各批次必須控制住冷凍真空干燥后菌株干粉菌量范圍，若菌株干粉菌量高于或低于標準范圍均為不合格產品，在使用前需先把無菌復蘇液西林瓶和干粉菌株西林瓶在無菌環境下操作打開瓶口，在把無菌復蘇液西林瓶中的無菌復蘇液吸取或倒入定量干粉菌株西林瓶中與干粉完全溶合，其中開蓋和取液加液溶合是由人工手動操作將無菌復蘇液西林瓶和干粉菌株西林瓶在無菌環境下操作打開瓶口，再由人工手動操作將無菌復蘇液西林瓶中的無菌復蘇液吸取或倒入定量干粉菌株西林瓶中，其存在費時費力，操作繁瑣，無菌復蘇液倒出倒入量存掛壁及取不凈的問題，定量存在偏差的問題，人工手動操作存在對定量干粉瓶的污染，后續使用時手動操作二次打開混合后定量菌液標準品瓶，瓶口二次與空氣暴露存在再次污染風險，手動取液也存在操作不當造成污染。

發明內容

本申請的目的在于克服現有技術中的缺點，提供一種速溶型定量菌株液瓶及其使用方法，能夠避免冷凍真空干燥前菌液濃度與冷凍真空干燥后菌株凍干粉濃度差距不可修復，解決了無菌復蘇液倒出倒入存在偏差的問題，減少操作誤差和污染風險。

本申請一方面提供一種速溶型定量菌株液瓶，包括干粉瓶、液管和螺旋蓋，所述干粉瓶上端設置有螺旋瓶口，所述螺旋蓋設置在所述螺旋瓶口上，所述液管設置在所述干粉瓶內，所述液管上端設置在所述螺旋蓋內。

進一步的，還包括定量滴頭和圓柱頭，所述定量滴頭設置在所述螺旋蓋上，所述定量滴頭與所述螺旋蓋相連通，所述圓柱頭設置在所述定量滴頭上。

進一步的，所述螺旋蓋內部設置有圓形插槽，所述液管上端設置有十字插塊，所述液管和所述螺旋蓋通過所述十字插塊和所述圓形插槽的配合相連接。

進一步的，還設置有保護帽，所述保護帽設置在所述螺旋蓋上，所述定量滴頭和所述圓柱頭置于所述保護帽內。

進一步的，所述液管上設置有斷裂紋。

進一步的，所述斷裂紋設置有多條，多條所述斷裂紋橫縱雙向分布。

進一步的，所述液管的外徑小于所述螺旋瓶口的內徑。

進一步的，所述螺旋蓋與所述螺旋瓶口螺紋連接。

本申請另一方面提供一種速溶型定量菌株液瓶的使用方法，包括以下步驟：

(a)將冷凍真空干燥后的速溶型定量菌株液瓶恢復至常溫；

(b)將無菌復蘇液與凍干粉復溶，震蕩搖勻，混合形成菌懸液；

(c)無菌環境中，取下保護帽，折斷圓柱頭，輕擠干粉瓶，使菌懸液通過定量滴頭滴出。