[發明專利]分段雙膜柔支架及其制造方法

在審

• 申請號: 202010132951.X
• 申請日: 2020-02-29
• 公開（公告）號: CN113397774A
• 公開（公告）日: 2021-09-17
• 發明（設計）人: 茅愛武;冷德嶸;鄒曉平;唐志;王忠敏;尚鳴異;李玉倩
• 申請（專利權）人: 上海市同仁醫院
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90
• 代理公司: 上海天協和誠知識產權代理事務所 31216
• 代理人: 李彥

本發明涉及外科吻合手術用于閉合傷口或保持傷口閉合的附件領域，具體為一種分段雙膜柔支架及其制造方法。一種分段雙膜柔支架，包括網狀管單元節(11)，其特征是：網狀管單元節(11)以首尾相對依次排列，相鄰的網狀管單元節(11)用纖維(12)勾連形成網狀管(10)，網狀管(10)的兩端分別設有支架頭(13)，支架頭(13)和網狀管(10)之間用纖維(12)勾連形成柔支架(1)；柔支架(1)外包覆硅膠薄膜，貼覆在勾連的纖維(12)外側面上的硅膠薄膜互相折疊形成褶皺。一種分段雙膜柔支架的制造方法，其特征是：按如下步驟依次實施：I.貼覆硅膠膜；II.縫合。本發明結構簡單，適應性強。

技術領域

本發明涉及外科吻合手術用于閉合傷口或保持傷口閉合的附件領域，具體為一種分段雙膜柔支架及其制造方法。

背景技術

近年來，各種金屬網狀支架開始作為腸腔內的支撐手段用于治療結直腸惡性梗阻，即在腸道狹窄的部位放置一個金屬網狀支架將腸道撐開，使狹窄或阻塞部位重新恢復通暢，金屬網狀支架適用于因腹部晚期惡性腫瘤侵犯、壓迫或其他惡性病變導致十二指腸、小腸、結腸、直腸狹窄梗阻和吻合口狹窄的病人，可作為結直腸癌惡性梗阻的永久或暫時性治療，并為擇期手術創造條件。目前的金屬網狀支架，多為采用金屬纖維編織而成的網狀管支架，在金屬網外貼覆塑料薄膜，網狀管具有一定彈性，但倔強系數較大，即發生一定的形變需要施加較大的外力作用；而人體內各種臟器之間的間隙較小，且輪廓常常較為彎曲，因此需要支架能柔和、隨意地彎曲以和臟器貼合，但目前的支架由于上述原因難以滿足這一要求，這就限制了支架的應用。

發明內容

為了克服現有技術的缺陷，提供一種結構簡單、適應性強的吻合手術用附件，本發明公開了一種分段雙膜柔支架及其制造方法。

本發明通過如下技術方案達到發明目的：

一種分段雙膜柔支架，包括網狀管單元節，網狀管單元節由金屬纖維編織而成，其特征是：網狀管單元節至少有個，網狀管單元節以首尾相對依次排列，相鄰的網狀管單元節之間留有間隙，相鄰的網狀管單元節用纖維勾連形成網狀管，勾連的纖維形成圍繞網狀管單元節的環形，網狀管的兩端分別設有支架頭，支架頭是由金屬纖維編織而成的管形，支架頭的外徑大于網狀管單元節的外徑，支架頭和網狀管之間留有間隙，支架頭和網狀管之間用纖維勾連形成柔支架；

柔支架外包覆硅膠薄膜，所述硅膠薄膜貼覆在柔支架的外側面上，貼覆在勾連的纖維外側面上的硅膠薄膜互相折疊形成褶皺。

所述的分段雙膜柔支架，其特征是：設網狀管單元節的直徑和沿軸向的長度分別為d和s，相鄰的網狀管單元節之間的間隙為a，支架頭的直徑和沿軸向的長度分別為R和S，則d∈[6a,8a]，s∈[2a,3a]，D∈[8a,10a]，S∈[3a,5a]。

所述的分段雙膜柔支架的制造方法，其特征是：按如下步驟依次實施：

I. 用鎳鈦合金的金屬線編織成側壁是網狀的網狀管單元節，將每一段網狀管單元節分別浸沒在硅膠液中，經過高溫硫化使網狀管單元節的側壁上涂有硅膠膜；

II. 然后用纖維把涂有硅膠膜的網狀管單元節首尾依次縫合連接形成網狀管，并在網狀管的兩端各縫合一個支架頭，縫合連接時按如下步驟依次操作：

II.i 制作主體部分：先依次首尾縫合相鄰各段網狀管單元節形成網狀管，網狀管構成分段雙膜柔支架的主體部分；

II.ii 制作外層膜：使用和最終分段雙膜柔支架尺寸大小互相匹配的工裝，把所述工裝浸在硅膠液中，使所述工裝表面涂有硅膠，然后經高溫處理，使硅膠在所述工裝上定型后再把貼覆在所述工裝表面的形成的工裝硅膠膜從所述工裝上分離下來，把網狀管兩端的支架頭分別裝在所述工裝硅膠膜的兩端，然后在網狀管和所述工裝硅膠膜之間用液體硅膠粘接固定，在兩端支架頭和所述工裝膜之間用液體硅膠進行粘接固定，然后進行高溫處理；處理拿出后，再用纖維縫合支架頭和網狀管，最終完成分段雙膜柔支架的制造。

所述的分段雙膜柔支架的制造方法，其特征是：纖維選用選用聚四氟乙烯高分子線制成，硅膠作高溫處理的溫度在150℃～250℃。