[發(fā)明專利]靶向治療習(xí)慣性流產(chǎn)和免疫性不孕的細(xì)胞及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010132603.2
• 申請(qǐng)日: 2020-02-29
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111254111A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-06-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 許鍵煒;秦臻;何志旭;周誼霞;楊小燕;周艷華;熊英;王嵐;張麗娟;汪顯耀;匡夢(mèng)嵐;孫小霞
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 貴州醫(yī)科大學(xué)
• 主分類號(hào): C12N5/078
• 分類號(hào): C12N5/078;A61K35/14;A61P15/00;A61P15/04
• 代理公司: 重慶市信立達(dá)專利代理事務(wù)所(普通合伙) 50230
• 代理人: 陳炳萍

1.一種靶向治療習(xí)慣性流產(chǎn)和免疫性不孕的細(xì)胞及其制備方法，其特征在于，所述靶向治療習(xí)慣性流產(chǎn)和免疫性不孕的細(xì)胞的制備方法包括：

步驟一，無(wú)菌下抽取患者丈夫或血緣親屬或無(wú)關(guān)自愿健康個(gè)體靜脈血約20ml左右，肝素抗凝；

步驟二，在無(wú)菌條件下，用等體積人淋巴細(xì)胞分離液加入離心管，再將抗凝的全血緩慢加入人淋巴細(xì)胞分離液上層，4℃、800～1200轉(zhuǎn)/分鐘緩升緩降離心；

步驟三，吸管吸取分離出的白膜層，生理鹽水洗滌重懸后800～1200轉(zhuǎn)/分鐘離心，重復(fù)3次，去除殘余的血清、紅細(xì)胞等，將其制備成密度為2～4×10⁷/毫升的細(xì)胞混懸液，4℃暫存。

2.如權(quán)利要求1所述靶向治療習(xí)慣性流產(chǎn)和免疫性不孕的細(xì)胞及其制備方法，其特征在于，靶向治療習(xí)慣性流產(chǎn)和免疫性不孕的細(xì)胞產(chǎn)品的治療方法為：

(1)將有核細(xì)胞懸液總計(jì)2毫升于患者兩前臂內(nèi)側(cè)行多點(diǎn)皮下或皮內(nèi)注射，每側(cè)注射3～4點(diǎn)，共6～8點(diǎn)；

(2)每2周治療1次，4～6次為一療程；

(3)治療4次，在最后一次注射后的第7～10天左右復(fù)查封閉抗體，若已轉(zhuǎn)為陽(yáng)性，要求3～5個(gè)月內(nèi)盡快妊娠；

(4)確診妊娠后，再加強(qiáng)2～3周1次，共4～5次至妊娠14周；

(5)若封閉抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)后半年內(nèi)仍未能妊娠，應(yīng)每隔8周鞏固1次，使封閉抗體保持陽(yáng)性；

(6)如有少數(shù)復(fù)查封閉抗體陰性者，需再加強(qiáng)治療2次，若仍未轉(zhuǎn)陰也可備孕。

3.如權(quán)利要求2所述靶向治療習(xí)慣性流產(chǎn)和免疫性不孕的細(xì)胞產(chǎn)品的治療方法，其特征在于，所述治療方法可作為緊急保胎治療：有習(xí)慣性流產(chǎn)，正處于妊娠早期的孕婦盡早進(jìn)行該治療，每周1次，連續(xù)干預(yù)6～8次。

4.如權(quán)利要求1所述靶向治療習(xí)慣性流產(chǎn)和免疫性不孕的細(xì)胞及其制備方法，其特征在于，采用所述靶向治療習(xí)慣性流產(chǎn)和免疫性不孕的細(xì)胞可能會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，處理方法如下：

少數(shù)患者接受有核細(xì)胞皮下或皮內(nèi)注射后，出現(xiàn)局部瘙癢、色素沉著、硬結(jié)等屬正常的免疫反應(yīng)，可給予熱敷處理，數(shù)天后自然消退，再次治療上述癥狀會(huì)逐漸減輕或消失。