[發明專利]一種脊柱側凸畸形三維矯正的體外無創可持續牽伸裝置

在審

• 申請號: 202010126469.5
• 申請日: 2020-02-28
• 公開（公告）號: CN111281635A
• 公開（公告）日: 2020-06-16
• 發明（設計）人: 孟偉正;任文杰;王天云;翁孝剛;田林強
• 申請（專利權）人: 孟偉正
• 主分類號: A61F5/042
• 分類號: A61F5/042
• 代理公司: 鄭州大通專利商標代理有限公司 41111
• 代理人: 祁學民

本發明提出一種脊柱側凸畸形三維矯正的體外無創可持續牽伸裝置，包括上端機械結構、下端機械結構以及設置在上端機械結構和下端機械結構間的Ilizarov金屬牽伸器，所述上端機械結構由上至下依次為頜骨支板、頸枕部支具以及上胸部支具，所述頜骨支板與頸枕部支具的頂部內側轉動連接，所述頸枕部支具的底部與上胸部支具間通過螺桿連接；所述下端機械結構為髖臀部支具。本發明通過利用人體的自然結構為支撐點對脊柱側凸畸形的上下兩端實施豎直對應的縱向可持續牽伸作用而達到矯形目的，解決了脊柱側凸矯正過程中矯正支撐點較為單一、缺無創可持續牽伸技術、對于不同情況的脊柱側凸矯正的個體適應性和使用靈活性不強的問題。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，具體涉及一種脊柱側凸畸形三維矯正的體外無創可持續牽伸裝置。

背景技術

脊柱側凸的治療具有極大的挑戰性，尤其是人體發育成熟前的青少年脊柱側凸、伴骨盆畸形的脊柱側凸和各種類型的嚴重脊柱側凸。傳統的各種非手術治療效果極差，手術治療方法無論哪一種都是在犧牲活動關節的基礎上、盡最大可能恢復脊柱的縱向序列結構而達到矯形目的，而且手術難度極大，風險較高，大多數三甲醫院甚至都難以普及開展。

由于脊柱側凸畸形的復雜性，單一的治療方式并不能適用于所有的患者。如何根據畸形的部位和程度選擇適當的矯正方法，仍然是至今沒有得到很好解決的問題。對于青少年特發性脊柱側凸（AIS），輕癥者（Cobb角10-40度）可以通過支具治療，但是目前支具技術的研究仍存在許多空白，如針對旋轉椎體的矯正作用、矯形力的具體大小及方向、動態調整矯正方案以及優化支具人因學設計等，故支具的矯正效果不佳；對于重度患者（Cobb角大于40度），非融合手術技術是其治療的發展方向，其核心內容為通過對脊柱施以縱向可持續牽伸力量達到矯形目的。而對于重度僵硬型患者及成人重度脊柱側凸畸形患者，體外牽伸結合內固定亦為目前的發展趨勢。通過內固定手術前的牽伸，可使僵硬彎曲的脊柱相對柔軟伸直、神經及血管組織逐步適應改變，從而降低手術風險及手術難度。目前的可持續牽伸技術分為體內牽伸裝置和體外牽伸裝置。體內裝置如各種生長棒技術為代表等，手術難度大，技術要求極高，材料價格昂貴，需定期手術切開牽伸，有斷棒、內置物脫落等意外風險，難以普及，只適用于人體未發育成熟的早發性先天性脊柱側凸患者。體外可持續牽伸裝置，以各種Halo 牽引技術為代表等均為有創傷操作，需要金屬針植入人體骨骼，上端需要顱骨植入鋼針，存在嚴重顱腦損傷風險，而且由于上端著力點在顱骨而致整體牽伸力量有限，也會帶來很多其他相關并發癥，如針道感染、松動、顱神經麻痹等，影響牽引療效、增加患者費用負擔，并不能得到大多數學者認可，不能廣泛推廣使用。故目前需要一種無創傷應用的、緩慢的縱向可持續的牽伸技術來達到脊柱側凸畸形的三維矯正目的。

中國專利申請201811237786 .3，記載了一種“一種脊柱側彎矯正器”。其涉及到了脊柱側彎矯正過程中的治療矯正器具，其在結構上包括糾正豎撐，糾正豎撐上設置有沿左右方向延伸的糾正橫撐，糾正橫撐上沿左右方向導向移動裝配有脊柱糾正片，脊柱側彎糾正器還包括用于向所述脊柱糾正片施加朝向糾正豎撐方向彈性作用力的彈性件，其矯正結構較為單一且使用不靈活，缺乏對于矯正時頸部著力點的利用，且其結構相對固定，相對不同年齡、不同類型的脊柱側凸治療時，定制化和個體適應性不強。

發明內容

為了解決現有技術中脊柱側凸矯正過程中矯正支撐點較為單一、對于不同情況的脊柱側凸矯正的個體適應性和使用靈活性不強的問題。本發明提出一種個體化、模塊化、組合式且適用于不同年齡、不同類型的脊柱側凸畸形三維矯正的體外無創可持續牽伸裝置。