[發(fā)明專利]一種高強(qiáng)度可吸收骨針及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010124803.3
• 申請(qǐng)日: 2020-02-27
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111317551A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-06-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王引兄
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 王引兄
• 主分類號(hào): A61B17/68
• 分類號(hào): A61B17/68;A61B17/86;A61L31/02;A61L31/04;A61L31/14
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• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種高強(qiáng)度可吸收骨針，其特征在于，所述的高強(qiáng)度可吸收骨針包括金屬針柄和可降解針頭，其中所述的金屬針柄前端面設(shè)定位槽，所述的定位槽與金屬針柄同軸分布，所述的金屬針柄通過(guò)定位槽與可降解針頭后端面連接，且所述的可降解針頭與金屬針柄同軸分布，所述的可降解針頭長(zhǎng)度為金屬針柄長(zhǎng)度的1.5—3倍，可降解針頭最大直徑為金屬針柄平均直徑的1/5—4/5。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種高強(qiáng)度可吸收骨針，其特征在于：所述的定位槽與可降解針頭間通過(guò)螺紋相互連接，且定位槽內(nèi)設(shè)承載彈簧，所述的承載彈簧與定位槽同軸分布，其末端與定位槽槽底相抵，前端與可降解針頭后端面相抵。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種高強(qiáng)度可吸收骨針，其特征在于：所述的可降解針頭由下列質(zhì)量百分比物質(zhì)構(gòu)成：氨基酸類聚合物10％—30％、羥基磷灰石9％—13％、葡萄糖10％—35％、乳酸鈣3.1％—5.5％、乳酸亞鐵1.5％—2.5％、余量為左旋聚乳酸。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種高強(qiáng)度可吸收骨針，其特征在于：所述的氨基酸類聚合物左旋聚乳酸結(jié)晶度為50％—80％，比旋光度為-155°—-160°。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種高強(qiáng)度可吸收骨針，其特征在于：所述的金屬針柄材質(zhì)為鎂合金、鋁合金、鈦合金中的任意一種。

6.一種高強(qiáng)度可吸收骨針的制備方法，其特征在于：所述的高強(qiáng)度可吸收骨針的制備方法包括以下步驟：

第一步，金屬針柄制備，首先由金屬材質(zhì)通過(guò)機(jī)加工設(shè)備進(jìn)行加工成型，制備得到金屬針柄，然后將金屬針柄侵入到濃度為30％—70％的消毒液中恒溫保存；

第二步，可降解針頭制備，首先將葡萄糖加熱至熔融態(tài)，然后將氨基酸類聚合物、乳酸鈣、乳酸亞鐵、左旋聚乳酸、羥基磷灰石添加到熔融態(tài)葡萄糖中并攪拌均勻，將攪拌均與后的混合物添加到反應(yīng)釜中并在1.5—5倍標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下混合物在成型模具加熱至180℃—220℃并保溫10—15分鐘，然后自然冷卻至135℃—170℃并保溫，然后將冷卻好的毛坯件通過(guò)成型模具進(jìn)行擠出成型，得到針頭毛坯，然后將針頭毛坯侵入到淬火液中進(jìn)行淬火，其中淬火時(shí)間1—3分鐘，淬火降溫速度為70—130℃/分鐘，最后對(duì)完成淬火后的毛坯件通過(guò)去離子水清洗并冷風(fēng)干燥儲(chǔ)存，清洗后的毛坯件中葡萄糖含量不大于20％；

第三步，裝配，在無(wú)菌環(huán)境中，首先根據(jù)金屬針柄定位槽內(nèi)螺紋結(jié)構(gòu)，對(duì)第二步制備的可降解針頭毛坯件后端進(jìn)行連接螺紋加工，同時(shí)對(duì)可降解針頭毛坯件外表面面進(jìn)行清理拋光，得到成品可降解針頭，然后將金屬針柄和成品可降解針頭通過(guò)定位槽進(jìn)行連接，從而得到成品骨針；

第四步，保存，將第三步得到的成品進(jìn)行殺菌消毒和干燥后，進(jìn)行真空封裝即可。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種高強(qiáng)度可吸收骨針的制備方法，其特征在于：所述的第一步中的消毒液為酒精、碘伏中的熱任意一種。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種高強(qiáng)度可吸收骨針的制備方法，其特征在于：所述的第二步中，反應(yīng)釜內(nèi)氧氣含量不大于10％。

9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種高強(qiáng)度可吸收骨針的制備方法，其特征在于：所述的第二步中的淬火液為去離子水、植物油中的任意一種。