[發明專利]一種解剖型股骨頸骨折髓外固定鋼板及固定系統

在審

• 申請號: 202010124731.2
• 申請日: 2020-02-27
• 公開（公告）號: CN111281516A
• 公開（公告）日: 2020-06-16
• 發明（設計）人: 陳雁西;張坤;強敏菲;趙國軍;吳欣然;張慶杰;謝宏輝
• 申請（專利權）人: 天津市威曼生物材料有限公司
• 主分類號: A61B17/80
• 分類號: A61B17/80
• 代理公司: 北京慧誠智道知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11539
• 代理人: 李楠

本發明實施例涉及一種解剖型股骨頸骨折髓外固定鋼板和固定系統，系統包括固定鋼板、股骨頸固定釘、股骨頸拉力螺釘和鎖定螺釘；解剖型股骨頸骨折髓外固定鋼板包括第一固定部和第二固定部，第一固定部和第二固定部相連接：第一固定部包括第一定位孔、第一斜插螺孔、第二斜插螺孔、第三斜插螺孔、聯合拉力螺孔、第二定位孔，和股骨頸固定釘、股骨頸拉力螺釘配合使用；第二固定部包括固定螺孔，和鎖定螺釘配合使用。本發明固定鋼板近端可確保至少3枚螺釘置入股骨頸，其中設計拉力螺釘孔用以加壓骨折端，遠端干部設計定位螺釘孔以避免退釘及退板，兩個克氏針開孔用以快速定位及臨時固定，手術操作更為快速、可靠、合理，最大限度促進骨折愈合。

技術領域

本發明涉及骨科醫療器械領域，尤其涉及一種解剖型股骨頸骨折髓外固定鋼板及固定系統。

背景技術

股骨近端骨折包括股骨頸骨折、股骨轉子間骨折及股骨轉子下骨折，發生率約占成人全身骨折的7.3％，而在老年骨折患者中比例可達23.8％。隨著全球人口老齡化的進程，股骨頸骨折的發生率逐年升高。股骨頸骨折發生后，股骨頭的髓內血流灌注即遭到破壞，其關節囊血供亦隨著關節腔內壓力升高而受損，故股骨頸骨折術后不愈合及股骨頭壞死依然時有發生。股骨頸骨折日益增高的治療需求及患者對生活質量高要求已成為骨科醫師面臨的一項挑戰。

隨著內固定器械理論與技術研究的深入，閉合復位三枚空心加壓螺釘內固定技術被認為是治療股骨頸骨折的金標準。但是，三枚釘內固定技術依然存在諸多不足。首先，三枚釘的固定方式對外側骨塊的把持力不足，有相當部分的患者術后出現退釘現象，導致股骨頸短縮、復位丟失，尤其在骨質疏松、骨折端粉碎等情況下更易發生退釘現象；其次，三枚釘的置入過程對手術醫生的操作經驗和對股骨形態學掌握程度有較高的要求，三枚釘置入前需用克氏針進行開孔，低年資醫生往往需多次調整克氏針置入的角度和高度，耗費大量寶貴的手術時間的同時，進一步造成骨質結構破壞，并增加術中透視次數；第三，即使術中透視及術后攝X片所見螺釘未穿出或切出股骨頸，但實際螺釘穿出或切出現象時有發生，尤其因梨狀窩的存在，后上方螺釘即使穿出股骨頸也較難在透視下發現。螺釘穿出或切出股骨頸不僅影響固定效果，嚴重者導致固定失敗，嚴重影響患者的預后。

經檢索，申請公告號CN 102551866A的專利文件公開了一種治療股骨頸骨折的帶弧度的梯形鎖定鋼板，上設有6個平行的鎖定孔。該鎖定鋼板不足在于，首先，其外形設計不符合中國人群股骨近端外側緣的解剖形態學特點，使得鋼板與股骨外側緣匹配度差，易產生較大間隙，導致淤血、感染等并發癥，且由于放置困難，增加手術時間；其次，缺少良好設計的用于準確定位的克氏針開孔，難以快速而精準地確定鋼板放置位置及螺釘置入邊界，且單一開孔使得透視時鋼板穩定性差；第三，螺釘開孔位置及方向不合理，無法實現至少三枚螺釘置入股骨頸；第四，螺釘都為平行固定，難以確保不退釘或連同鋼板一起退出；第五，型號單一，缺乏不同寬度及長度尺寸的鋼板，難以實現與男女性股骨近端外側壁更佳的匹配度。

發明內容

本發明的目的是針對現有技術的缺陷，提供一種解剖型股骨頸骨折髓外固定鋼板及固定系統，為設計出一種符合中國人群股骨近端解剖形態學特點的鋼板，本發明對大樣本的中國人群股骨近端解剖形態學特征進行了深入研究和探索，方法學上采用了擁有自主知識產權的基于人工智能的數字化股骨近端形態學三維測量模式，可對生成的股骨三維CT圖像進行自由旋轉、分割，應用點、線、面三元素結合的三維測量技術，對相關指標進行了高精度的測量。通過大樣本中國人群股骨近端三維圖像的測量，最終歸納、總結出一整套擁有諸多指標的中國人群股骨近端三維形態學參數體系，并基于此參數體系設計了鋼板的外形、長度、寬度、中段弧度、相關開孔數量和角度等指標。為進一步驗證設計的鋼板與真實股骨的匹配性，本發明采用了擁有自主知識產權的基于虛擬現實技術的內固定匹虛擬配技術，將鋼板與大樣本中國人群股骨近端進行匹配，按照開孔方向置入螺釘及克氏針，并反復調整鋼板形態、開孔方向等細節參數。采用虛擬匹配技術可用更少耗時、更低耗費，對內固定設計進行反復調整和重復驗證。