[發明專利]一種食管癌多聯快速檢測ELISA試劑盒

有效

• 申請號: 202010123229.X
• 申請日: 2020-02-27
• 公開（公告）號: CN111308090B
• 公開（公告）日: 2020-11-06
• 發明（設計）人: 王立東;李留玉;趙學科;宋昕;楊苗苗;王盼盼;徐瑞華;靳艷;韓文莉;藺紅麗
• 申請（專利權）人: 鄭州大學第一附屬醫院
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/574;G01N33/535
• 代理公司: 鄭州翊博專利代理事務所(普通合伙) 41155
• 代理人: 付紅莉;周玉青

本發明屬于醫藥生物技術領域，具體公開了一種食管癌多聯快速檢測ELISA試劑盒，該試劑盒包括固相載體和包被于固相載體上的腫瘤相關抗原，所述腫瘤相關抗原由MTA2、ATF2、PAR?2、COX?2和PCNA組成。進一步地，所述試劑盒還包括樣品稀釋液、第二抗體、第二抗體稀釋液、陽性對照血清、陰性對照血清、顯色液、終止液和洗滌液。本發明的ELISA試劑盒可以有效檢測食管癌，尤其是早期食管癌，其檢測靈敏度高達93.3%，特異性達到了82.5%，可用于食管癌高發區無癥狀人群的大規模篩查，有利于無癥狀高危人群篩查和早期發現。

技術領域

本發明屬于醫藥生物技術領域，具體涉及一種食管癌多聯快速檢測ELISA試劑盒。

背景技術

我國是全球食管癌發病率最高的國家。河南是中國食管癌高發省份，食管癌高發區(發病率＞60/10萬)人口超過4371萬，占全省人口的41％，分布在11個市，9萬多平方公里的區域，占全省面積的55％。河南、河北和山西三省交界的太行山地區，特別是河南的林縣、安陽、輝縣等地是中國，也是世界上食管癌發病率和死亡率最高的地區。以河南林縣地區為中心，隨著半徑逐漸增大，食管癌的發病率呈明顯降低的趨勢，例如，與林縣相距僅200公里的河南范縣，食管癌發病率已由林縣地區的160/10萬人下降到25/10萬人左右。

早期發現是降低食管癌發病率和死亡率的關鍵；早期發現指的是無癥狀重度癌前病變患者和早期癌患者。目前，臨床上90％的食管癌患者就診時已屬中晚期，導致此結局的主要原因是患者早期無特異癥狀，缺乏無癥狀高危人群預警篩查的分子靶標。傳統上，“高發區、40歲以上、男性、吸煙、飲酒、家族史陽性的無癥狀人群”被籠統界定為“食管癌高危或高風險人群”，也是食管癌早期篩查的主要對象。目前，色素內鏡和黏膜活檢是食管癌早期發現的重要篩查方法。但是，內鏡篩查有創傷、成本高且效率低(例如，常規高發區內鏡篩查高危人群，早期癌的發現率僅2％左右，約90％以上的無癥狀高危人群均為“陪伴檢查”)，這些限制了內鏡篩查在無癥狀人群中的推廣應用。

腫瘤相關抗原(Tumor-associated Antigen，TAA)是與病理生理過程相關的可測量的變化。本研究團隊在前期利用全基因組關聯分析、全基因組測序和全基因組外顯子測序等技術建立的基因組學數據庫的基礎上，應用自身抗體芯片技術篩選出5種TAA，分別為MTA2、ATF2、PAR-2、COX-2和PCNA，并且發現在食管粘膜鱗狀上皮發生癌變之前就能夠檢測到上述5種TAA的自身抗體存在，這些自身抗體對于食管癌和癌前病變患者具有較高的特異性和敏感性。然而，應用MTA2、ATF2、PAR-2、COX-2和PCNA這5種TAA來檢測食管癌患者血清中相應自身抗體的表達并未見報道。因此，本研究提出一種可用于管癌檢測的ELISA試劑盒，這將會推動我國食管癌的診治水平，也為將來對食管癌的進一步研究提供思路。

發明內容

針對現有技術中存在的問題和不足，本發明旨在提供一種食管癌多聯快速檢測ELISA試劑盒。

為實現發明目的，本發明采用的技術方案如下：

腫瘤相關抗原MTA2、ATF2、PAR-2、COX-2和PCNA的組合在制備用于篩查早期食管癌的自身抗體聯合檢測ELISA試劑盒中的應用。

一種食管癌多聯快速檢測ELISA試劑盒，所述試劑盒包括固相載體和包被在固相載體上的腫瘤相關抗原，所述腫瘤相關抗原由MTA2、ATF2、PAR-2、COX-2和PCNA組成。