[發明專利]一種伸縮式活動支架及介入式人工心臟假體瓣膜

有效

• 申請號: 202010122738.0
• 申請日: 2020-02-27
• 公開（公告）號: CN111265333B
• 公開（公告）日: 2021-10-01
• 發明（設計）人: 冒鵬志;王澤明;顧春玉;石愛峰;沈景鳳
• 申請（專利權）人: 上海理工大學
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海德昭知識產權代理有限公司 31204
• 代理人: 顏愛國

根據本發明的伸縮式活動支架及介入式人工心臟假體瓣膜，伸縮式活動支架，包括上層支架、下層支架以及牽拉件，上層支架包括上層支架壁和多個直套；下層支架活動設置在上層支架的下部，包括下層支架壁、多個直桿、多個連接件；牽拉件一端與直桿相連，另一端穿過直套，上層支架壁呈倒圓臺狀，多個直套分別設置在上層支架壁上，直套內設置有連通外部的內凹的直線滑道，直線滑道內壁上設置有多個凹槽，多個直套的延長線交匯在上層支架壁軸線的同一點上，下層支架壁倒圓臺狀，多個直桿分別對應于直套設置在下層支架壁上，直桿具有凸條，凸條的外壁上設置有多個卡扣，下層支架與下層支架的連接或分離，實現上層支架端部與爪耳之間距離的改變。

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，具體涉及一種伸縮式活動支架及介入式人工心臟假體瓣膜。

背景技術

心臟假體瓣膜是人工制造、可植入心臟內替代心臟原生瓣膜、控制血液在心臟各腔室內單向流動的器官。目前，國內外心臟假體瓣膜介入手術尚不成熟，假體瓣膜在結構設計上也存在諸多缺陷。

心臟是脊椎動物身體中最重要的一個器官，主要功能是為血液流動提供壓力，把血液運行至身體各個部分。心臟由左心房、左心室、右心房、右心室四個腔組成。左右心房之間和左右心室之間均被隔開，互不相通。心房與心室之間長有瓣膜(房室瓣)，這些瓣膜具有“單向閥門”的功能，即通過“啟閉運動”控制血液只能由心房流入心室，而不能倒流。在左心房和左心室之間的瓣膜叫做二尖瓣，在右心房和右心室之間的瓣膜叫做三尖瓣。(左心室和升主動脈間的瓣膜叫主動脈瓣，右心室和肺動脈間的瓣膜叫肺動脈瓣。)

二/三尖瓣均由瓣葉、瓣環、乳頭肌和腱索組成。瓣葉是瓣膜做“啟閉運動”的葉片，是瓣膜最主要的部分。瓣環是連接瓣葉與心臟內壁的纖維環。乳頭肌是長于心室內壁中部的肌肉組織，其上又長有多跟乳白色細長生物組織，稱之為腱索。腱索另一端連接瓣葉，起固定、牽拉瓣葉的作用。

當瓣膜出現問題時，心臟血液動力學改變，心臟功能異常，稱之為瓣膜性心臟病。

隨著人口老齡化的加重，近年來，瓣膜性心臟病的發病率逐漸升高。研究表明，在70歲以上的老年人群中，瓣膜性心臟病的發病率已近15％，并且發病人群也在逐漸低齡化。

目前，藥物治療和外科手術依舊是瓣膜疾病患者的首選治療手段，但是對于高齡、合并多器官疾病、有開胸手術史以及心功能較差的重度瓣膜病患者而言，藥物治療效果欠佳，而外科手術死亡率高，甚至部分患者失去接受手術的機會。而瓣膜性心臟病的介入治療具有無需開胸、創傷小、痛苦小、恢復快等諸多優點，已受到越來越多的患者青睞。

20世紀50-60年代，由于心導管檢查術的應用，瓣膜性心臟病能夠得到準確診斷，與此同時，外國學者也展開了瓣膜性心臟病的介入治療。我國介入性心臟病的起步較晚。新進開展的經導管主動脈瓣置換術(TAVI)和經導管二尖瓣置換術(TMVR)均由葛均波院士分別于2010年和2012年引入。

由于二尖瓣在四種瓣膜中生長工況最為復雜，故其置換治療相對較難，發展較慢，二尖瓣假體瓣膜的結構設計也最為復雜。因為三尖瓣與二尖瓣生理結構相似，所以其置換治療發展也相對較慢，且三尖瓣假體瓣膜多由二尖瓣假體瓣膜結構設計演變而來。

不同結構設計的假體瓣膜，其定位、錨固方式各不相同。現有一種二尖瓣/三尖瓣假體瓣膜設計，其在假體瓣膜心室端設計“掛鉤”、“爪耳”等結構，通過這些結構鉤掛、抓取腱索，以錨固假體瓣膜，防止假體瓣膜從心室向心房脫出。

對現有的一種通過鉤掛腱索達到錨固效果的二尖瓣/三尖瓣假體瓣膜設計進行分析，發現其至少有如下一種缺點：

1、腱索飄忽不定，難以抓取