[發明專利]一種五子衍宗軟膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 202010122477.2
• 申請日: 2020-02-27
• 公開（公告）號: CN111450171B
• 公開（公告）日: 2021-10-22
• 發明（設計）人: 黃錦峰;孟召光;竇榮霞;王俊;付虎生
• 申請（專利權）人: 佛山手心制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K9/48;A61P29/00;A61P1/14;A61P13/12;A61P15/08;A61P15/10;A61P13/00
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 胡楓;李素蘭

1.一種五子衍宗軟膠囊的制備方法，其特征在于，包括：

(1)將320～380份枸杞子采用60～80％的乙醇回流提取至少一次，得到濾液；將濾液濃縮、干燥后得到枸杞子浸膏粉；

(2)將320～380份菟絲子、160～190份覆盆子、80～95份車前子、40～48份五味子混合，得到混合料；將混合料采用60～80％的乙醇回流提取至少一次，得到第一濾液和濾渣；

(3)將所述濾渣采用水提至少一次，得到第二濾液；

(4)在所述第二濾液中加入乙醇，使第二濾液中乙醇含量達50％～70％，靜置后過濾得到第三濾液；

(5)將第一濾液和第三濾液合并，并經濃縮、干燥后得到混合浸膏粉；

(6)將所述枸杞子浸膏粉和混合浸膏粉加入混懸劑中，并攪拌、脫氣后得到藥液；將所述藥液與膠液輔料共同成型得到五子衍宗軟膠囊成品；

其中，所述膠液輔料是用于形成膠殼的輔料。

2.如權利要求1所述的五子衍宗軟膠囊的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，所述枸杞子的重量與乙醇的體積之比為1：(1.5～5)；

其中，乙醇的體積分數為60～70％。

3.如權利要求1所述的五子衍宗軟膠囊的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，混合料的重量與乙醇的體積之比為1：(2～5)；

其中，乙醇的體積分數為70～80％。

4.如權利要求1所述的五子衍宗軟膠囊的制備方法，其特征在于，步驟(3)包括：

(3.1)將濾渣與水按照1：(4～10)的重量比混合，煮沸提取0.5～2h，濾過，得到第四濾液；

(3.2)將第四濾液減壓濃縮至相對密度為1～1.2，冷卻即得到第二濾液。

5.如權利要求1所述的五子衍宗軟膠囊的制備方法，其特征在于，步驟(5)包括：

(5.1)將第一濾液和第三濾液合并，減壓濃縮成相對密度為1.2～1.5的混合稠膏；

(5.2)將混合稠膏在70℃以下進行減壓真空干燥，并粉碎，得到混合浸膏粉。

6.如權利要求1所述的五子衍宗軟膠囊的制備方法，其特征在于，步驟(1)包括：

(1.1)將枸杞子采用60～80％的乙醇回流提取兩次，得到濾液；

(1.2)將濾液減壓回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.2～1.4，得到枸杞子稠膏；

(1.3)將枸杞子稠膏在70℃以下進行減壓真空干燥，并粉碎，即得到枸杞子浸膏粉。

7.如權利要求1所述的五子衍宗軟膠囊的制備方法，其特征在于，步驟(2)包括：

(2.1)將菟絲子粉碎，并過60～100目篩，取菟絲子篩下物；

(2.2)將覆盆子、車前子、五味子分別粉碎，并過40目篩，取篩下物與菟絲子篩下物混合，得到混合料；

(2.3)將混合料采用70～80％的乙醇，回流提取兩次，得到第一濾液和濾渣。

8.如權利要求1所述的五子衍宗軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述混懸劑為大豆油、椰子油與蜂蠟的混合物，且大豆油：椰子油：蜂蠟＝(1～3)：(3～20)：(1～3)。

9.如權利要求1所述的五子衍宗軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述膠液輔料包括明膠和/或甘油。

10.一種五子衍宗軟膠囊，其特征在于，其采用如權利要求1～9任一項所述的制備方法制備而得。