[發明專利]一種外涂藥物組合物、制備方法及其應用

在審

• 申請號: 202010114711.7
• 申請日: 2020-02-25
• 公開（公告）號: CN111110827A
• 公開（公告）日: 2020-05-08
• 發明（設計）人: 白晉
• 申請（專利權）人: 白晉
• 主分類號: A61K38/16
• 分類號: A61K38/16;A61K35/28;A61P17/00;A61P17/04;C12N5/0775
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種外涂藥物組合物，包括金屬硫蛋白，其特征在于，還包括與該金屬硫蛋白聯用的間充質干細胞無血清培養基上清。

2.根據權利要求1所述的外涂藥物組合物，其特征在于，所述的間充質干細胞無血清培養基上清是粉狀物或液體；所述的金屬硫蛋白的濃度為19~21ppm。

3.一種如權利要求1所述外涂藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：將間充質干細胞無血清培養基上清進行-20℃冷藏，得到目標凍干粉；將該目標凍干粉與濃度為19~21ppm的金屬硫蛋白進行混合，得到最終藥物組合物。

4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于：所述的間充質干細胞無血清培養基上清的制備過程如下：

S1.無菌環境下將人的臍帶剪成1cm小段，得到小段的臍帶；

S2.剝離S1步驟所述小段的臍帶的動脈、靜脈后，剪碎移入α-MEM完全培養基培養72 h，每隔2-3 d 更換一次培養液；

S3.待細胞達到80%融合度時，加入0.25 %胰蛋白酶消化傳代，得到第3代的MSCs備用；

S4.將S3步驟備用的培養至第3代的MSCs采用無血清培養基培養48 h后，收集MSCs無血清培養上清，得到間充質干細胞無血清培養基上清。

5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于：S2步驟中所述的α-MEM完全培養基的培養體系為：含10% PBS的α-MEM培養基中添加29~31mg/l 堿性成纖維細胞生長因子、49~51mg/l 表皮生長因子、4~6%體積分數的人血白蛋白、1.2~1.8mg/L 還原型谷胱甘肽、0.08~0.12mmol/L β-巰基乙醇、0.8~1.2%體積分數的SITE、8~12mg/L 氫化可的松、8~12nmol/L地塞米松和8~12nmol/L 氨基酸濃縮液。

6.根據權利要求4或5所述的制備方法，其特征在于：所述的α-MEM完全培養基的最優培養體系為：含10% PBS的α-MEM培養基中添加30mg/l 堿性成纖維細胞生長因子、50 mg/l 表皮生長因子、5%體積分數的人血白蛋白、1.5mg/L 還原型谷胱甘肽、0.1mmol/L β-巰基乙醇、1%體積分數的SITE、10mg/L 氫化可的松、10nmol/L 地塞米松和10nmol/L 氨基酸濃縮液。

7.一種如權利要求1或2所述外涂藥物組合物在抗應激性皮膚炎的制品中的應用。