[發(fā)明專利]新型冠狀病毒肺炎的治療方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010114334.7 | 申請日： | 2020-02-24 |
| 公開（公告）號： | CN113289011A | 公開（公告）日： | 2021-08-24 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 楊曉蕾;林鍵 | 申請（專利權(quán)）人： | 百奧泰生物制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K39/395 | 分類號： | A61K39/395;A61P31/14;A61P11/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 510530 廣東省廣州市高新技*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 新型 冠狀病毒 肺炎 治療 方法 | ||
本發(fā)明公開用于治療新型冠狀病毒肺炎的方法，治療方法包括向有需要的患者給藥包含有效量的阿達(dá)木單抗的藥物組合物。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及抗TNF-α抗體用于治療新型冠狀肺炎的方法。
背景技術(shù)
冠狀病毒為不分節(jié)段的單股正鏈RNA病毒，根據(jù)血清型和基因組特點冠狀病毒亞科被分為α、β、γ和δ四個屬，由于病毒包膜上有向四周伸出的突起，形如花冠而 得名。2019年發(fā)現(xiàn)的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2或2019-nCoV)屬于β屬的新型冠 狀病毒，有包膜，顆粒呈圓形或橢圓形，常為多形性，直徑60-140nm。感染新型冠狀 病毒SARS-CoV-2可以導(dǎo)致新型冠狀病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019，COVID-19)
新型冠狀病毒主要通過呼吸道傳染，其也可能通過接觸傳播。人群普遍易感，老年人及有基礎(chǔ)疾病者感染后病情較重，兒童及嬰幼兒也有發(fā)病。基于目前的流行病學(xué) 調(diào)查，新型冠狀病毒的潛伏期一般為1-14天，大多數(shù)在3-7天。感染者的主要臨床癥 狀是發(fā)熱、乏力、干咳，而鼻塞、流涕等上呼吸道癥狀少見。在發(fā)病早期，患者的白 細(xì)胞總數(shù)正常或降低，或淋巴細(xì)胞數(shù)目減少，部分患者出現(xiàn)肝酶、肌酶和肌紅蛋白增 高的現(xiàn)象。胸部影像顯示患者早期呈現(xiàn)多發(fā)小斑片影及間質(zhì)改變，以肺外帶明顯；進(jìn) 而發(fā)展為雙肺多發(fā)磨玻璃影、浸潤影，嚴(yán)重者可出現(xiàn)肺實變，并逐漸出現(xiàn)呼吸困難， 嚴(yán)重者發(fā)生急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、休克以及肺組織、心臟、腎臟多種組織 損傷和功能障礙。多數(shù)輕度感染患者預(yù)后良好，重度患者病情常常危重，甚至死亡。
近期，有關(guān)COVID-19的基礎(chǔ)、臨床及流行病學(xué)研究不斷發(fā)表或者公布，然而仍 然缺乏有效的治療手段。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明公開了一種用抗TNF-α抗體治療新型冠狀病毒肺炎的方法或其用途。在一些實施方案中，所述抗TNF-α抗體為阿達(dá)木單抗(adalimumab)。在一些實施方案中， 所述方法或用途包括：向有需要的患者給藥包含有效量的阿達(dá)木單抗的藥物組合物。 在一些實施方案中，所述有效量為每劑約20mg至約500mg。在一些實施方案中，患 者為新型冠狀病毒肺炎重型或危重感染者。
COVID-19可導(dǎo)致嚴(yán)重的呼吸系 統(tǒng)損傷，一部分患者(13/41)需進(jìn)入ICU治療，并且病死率高(6/41)。另外，相較 于入住普通病房患者，入住ICU的患者血清中包含很多炎癥因子，這些炎癥因子包括 腫瘤壞死因子α(TNF-α)、IL-2、IL-7、IL-10、粒細(xì)胞集落刺激因子(GSCF)、干擾 素誘導(dǎo)蛋白-10(IP-10)、單核細(xì)胞趨化蛋白-1(MCP1)、巨噬細(xì)胞炎性蛋白1α(MIP1A) 水平增高。在正常生理條件下，這些細(xì)胞因子參與以下調(diào)節(jié)功能：免疫反應(yīng)調(diào)節(jié)、血 細(xì)胞生成、細(xì)胞生長、損傷組織修復(fù)、細(xì)胞增殖分化和病原微生物侵襲的抵抗等，這 些調(diào)節(jié)功能受到一定的調(diào)控。然而在某些病理情況下，這種調(diào)控機(jī)制失靈，機(jī)體內(nèi)免 疫細(xì)胞被大量活化，進(jìn)而分泌更多細(xì)胞因子，形成細(xì)胞因子風(fēng)暴。由于細(xì)胞因子的過 度分泌，使得病變部位的血管通透性增大，加速血管中液體的外滲，從而破壞組織。 這種細(xì)胞因子風(fēng)暴表現(xiàn)為發(fā)熱，低血壓，缺氧，以及急性呼吸窘迫綜合征(acute respiratory distresssyndrome,ARDS)。由于肺部組織結(jié)構(gòu)的特殊性，其血管通透性增加 和體液外滲將產(chǎn)生極其嚴(yán)重的后果，使整個肺部充滿炎性液體，即所謂的“白肺”。急 性呼吸窘迫綜合征為新型冠病毒肺炎(Covid-19)臨床常見危重癥，其發(fā)病急、病情 重、治療手段有限，病死率高。這表明ARDS的發(fā)病原因之一是細(xì)胞因子風(fēng)暴引起的 細(xì)胞因子釋放綜合癥(Cytokine ReleaseSyndrome,CRS)。
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