[發明專利]一種生化反應試紙條管及其使用方法和試劑盒

有效

• 申請號: 202010114034.9
• 申請日: 2020-02-24
• 公開（公告）號: CN111141899B
• 公開（公告）日: 2021-05-18
• 發明（設計）人: 韋里;許向華;周中人
• 申請（專利權）人: 上海快靈生物科技有限公司;上海快靈生物工程有限公司
• 主分類號: G01N33/52
• 分類號: G01N33/52;G01N33/558
• 代理公司: 上海領譽知識產權代理有限公司 31383
• 代理人: 車超平

本發明涉及一種生化反應試紙條管及其使用方法和試劑盒，其中，生化反應試紙條管包括管部和蓋部，管部包括：管體，管體包括第一腔室和第二腔室；限位單元，限位單元設置于管體的外側；生化層析試紙條，生化層析試紙條放置于第二腔室內，生化層析試紙條的第一端設置有樣品吸收墊；其中，當蓋部封閉管部時，第一腔室的頂部與第二腔室的頂部連通，且生化層析試紙條的第一端靠近蓋部的內底面。其優點在于，在密閉試管中設置不同腔室，將一個腔室內的生化反應溶液直接在另一個腔室中的生化層析試紙條上完成檢測，避免了溶液外泄的問題；通過設置高低位置不同的腔室，在實際使用時，能選擇性對放置生化反應試劑的腔室加熱。

技術領域

本發明涉及生物工程技術領域，尤其涉及一種生化反應試紙條管及其使用方法和試劑盒。

背景技術

在常規的小型生化反應中，一般是單個的試管內設置一個腔體并放置一種溶液，當需要多個溶液參與反應時，將不同試管的溶液吸取后加入其它反應試管，將最終反應溶液放置到特定的檢測設備內進行反應信號來判斷反應結果。如要更簡便地判斷反應結果，人們一般使用生化試紙條對反應溶液進行信號檢測，這時要將反應溶液吸取出來再滴加到試紙條上。當存在一些特殊原因如試劑污染時，試管內的溶液要求保持密閉，不允許被吸取出來進行試紙條的滴加檢測，如炭疽病原檢測，二惡英等項目。

自1985 年美國Cetus 公司用聚合酶鏈反應(Polymerase Chain Reaction，PCR)實現核酸的特異性擴增以來，這項技術就因具有高靈敏度、高特異性和高效的特點被 廣泛應用于疫病病原檢測領域。但被擴增的高濃度病原核酸序列很容易在后續操作過 程中污染空氣、試驗器具和水，因而導致后續檢測樣品的假陽性結果。因此核酸檢測 的普及推廣中，也需要開發封閉式檢測裝置與方法。Gerdes 等（US2004/0110167）將側流層析技術應用到核酸擴增產物的檢測中，給核酸檢測在基層應用帶來了希望。為了避免在核酸側流層析過程中產生污染，最佳的選擇是使用裝置將層析過程封閉起來。顧家永等（CN1888902）發明了一種全封閉式靶核酸擴增物快速檢測裝置，其結構包括外殼和內盒，內盒中包括層析稀釋液、核酸擴增產物和層析試紙條，當外殼關閉的同時內盒中的刀片刺破稀釋液管和核酸擴增管，兩種液體混合后被導入層析 試紙條的樣品墊，實現免疫層析顯色反應。但該裝置的缺點是：1、裝置體積大，不適合成品的規模生產與運輸；2、裝置中的試紙條安裝復雜,不適合規?；脑嚰堁b配生產；3、本裝置再啟動使用后，能被輕松簡單而且沒有痕跡地重新打開，因此只是相對地實現了核酸擴增產物的封閉，如果被人無意開啟了反應過的裝置，擴增產物的 污染就不可避免了；4、該裝置中只能完成單個反應液的檢測，而無法檢測多個反應液，即無法以多個反應液的方式在一個試紙條上完成多重樣品的檢測。

發明專利申請CN103529201A 中公開了一種封閉式的層析試紙檢測裝置，該裝置能實現完全封閉, 能完全阻斷層析試紙的樣品對操作人員的危害和環境的污染。但是該裝置存在的缺點有：1、當溶液管管徑較小時，溶液管的管底很難被打開；2、連接管內的氣體不容易進入到溶液管，致使連接管內的氣體壓力將會升高；如果連接管內的氣體壓力超過管外的氣壓，且這壓力差超過了密封結構的承受值，管內的氣體還是會向外排泄的，當管內有溶液時，溶液也會在氣體的驅動下，產生泄漏。

發明專利申請 201310157026.2、201610143977.8、201310511291.6 中公開了一種通過反應試管與容納層析試紙的密閉腔體配合從而將溶液從試管被捅破的底部導入密閉腔體的裝置。但是該裝置的缺點在于它需要多個器件來組成，還需要額外的動作與器件來捅破反應試管的底部，且在反應試管底部捅破時由于氣壓原因反應試管與密閉腔體要保持密封來防止溶液外泄，需要操作人員有適當的操作技巧。

發明內容

本發明的目的是針對現有技術中的不足，提供一種生化反應試紙條管及其試劑盒。

為實現上述目的，本發明采取的技術方案是：

本發明的第一個方面，提供一種生化反應試紙條管，包括管部和蓋部，其特征在于，所述管部包括：