[發明專利]一種重組細胞因子基因衍生蛋白或其片段的用途

在審

• 申請號: 202010113259.2
• 申請日: 2020-02-24
• 公開（公告）號: CN113289006A
• 公開（公告）日: 2021-08-24
• 發明（設計）人: 呂秋軍;劉龍斌
• 申請（專利權）人: 杰華生物技術（青島）有限公司;北京杰華生物技術有限責任公司
• 主分類號: A61K38/19
• 分類號: A61K38/19;A61P31/14;C07K14/525
• 代理公司: 北京市中倫律師事務所 11410
• 代理人: 王奕勛

本發明提供了一種重組細胞因子基因衍生蛋白或其片段在用于抑制冠狀病毒科病毒活性中的用途，其中所述重組細胞因子基因衍生蛋白包含氨基酸序列SEQ ID NO：1、或與氨基酸序列SEQ ID NO：1具有至少90％同一性的氨基酸序列。另外，本發明還提供了上述重組細胞因子基因衍生蛋白或其片段在制備用于預防或治療受試者中與冠狀病毒科病毒相關的疾病或癥狀的藥物中的用途。根據本發明的重組細胞因子基因衍生蛋白或其片段具有相比人干擾素α2b(HuIFN?α2b)而言增強的抗冠狀病毒科病毒活性。

技術領域

本發明屬于抗病毒研究領域，并且具體地涉及一種重組細胞因子基因衍生蛋白或其片段在用于抑制冠狀病毒科病毒活性中的用途；以及其在制備用于預防或治療受試者中與冠狀病毒科病毒相關的疾病或癥狀的藥物中的用途。

背景技術

冠狀病毒是個大型病毒家族，其在系統分類上屬于套式病毒目(Nidovirales) 冠狀病毒科(Coronaviridae)冠狀病毒屬(Coronavirus)。冠狀病毒屬的病毒是具囊膜、基因組為線性單股正鏈的RNA病毒，是自然界廣泛存在的一大類病毒。冠狀病毒直徑約為80～120nm，基因組5’端具有甲基化的帽狀結構，3’端具有 poly(A)尾，基因組全長約27-32kb，是目前已知RNA病毒中基因組最大的病毒。然而，冠狀病毒僅感染脊椎動物，例如人、鼠、豬、貓、犬、狼、雞、牛、禽類，是許多家畜、寵物包括人類疾病的重要病原，引起多種急慢性疾病。

新型冠狀病毒的傳染性極強，傳播途徑主要為直接傳播、氣溶膠傳播和接觸傳播。直接傳播是指患者噴嚏、咳嗽、說話的飛沫，呼出的氣體近距離直接吸入導致的感染；氣溶膠傳播是指飛沫混合在空氣中，形成氣溶膠，吸入后導致感染；接觸傳播是指飛沫沉積在物品表面，接觸污染手后，再接觸口腔、鼻腔、眼睛等粘膜，導致感染。人感染了新型冠狀病毒后常見體征有呼吸道癥狀、發熱、咳嗽、氣促和呼吸困難等。在較嚴重病例中，感染可導致肺炎、嚴重急性呼吸綜合征、腎衰竭，甚至死亡。

目前，對于新型冠狀病毒所致疾病沒有特異治療方法，只能根據患者表現出來的癥狀進行處理。因此，提供一種可能適用于降低新型冠狀病毒活性、甚至治療新型冠狀病毒引起的疾病的藥物成為丞待解決的問題。申請人多年來致力于具有大分子結構的生物蛋白新藥研發工作，特別是重組細胞因子基因衍生蛋白的研發，發現該類藥物在腫瘤疾病的治療，以及抑制慢性乙肝病毒活性具有良好的效果，2018年4月，申請人的相關產品“樂復能”治療慢性乙型肝炎的適應癥已獲新藥證書并投產。申請人的相關專利CN200910077177.0公開了這類生物蛋白應用于乙型肝炎、水皰性口炎病毒等多種病毒。出人意外地，申請人發現，其自主研發的重組細胞因子基因衍生蛋白對于冠狀病毒科，特別是新型冠狀病毒感染的疾病具有優異的治療效果。

發明內容

本發明的目的在于滿足當前對有效抑制新型冠狀病毒的藥物的需求，提供一種適用于降低新型冠狀病毒活性、甚至治療新型冠狀病毒引起的疾病的藥物。因此，發明人在經過了大量實驗研究后，發現了一種重組細胞因子基因衍生蛋白或其片段在抑制新型冠狀病毒時表現出非常優異的效果，從而完成了本發明。

在一方面，本發明提供了一種重組細胞因子基因衍生蛋白或其片段在用于抑制冠狀病毒科病毒活性中的用途，其中，所述重組細胞因子基因衍生蛋白包含氨基酸序列SEQID NO：1、或與氨基酸序列SEQ ID NO：1具有至少90％同一性的氨基酸序列。

在一個實施方式中，所述冠狀病毒科病毒的聚合酶被抑制。

在一個實施方式中，所述冠狀病毒科病毒可以為COVID-19、HCoV-229E、 HCoV-OC43、HCoV-NL63、HCoV-HKU1、MERS-CoV或SARS-CoV。在另一個具體實施方式中，所述冠狀病毒科病毒可以為COVID-19