[發明專利]一種用于肝病患者恢復的組合物

在審

• 申請號: 202010112209.2
• 申請日: 2020-02-24
• 公開（公告）號: CN111329044A
• 公開（公告）日: 2020-06-26
• 發明（設計）人: 倪晟;吳帥;狄志鴻;卜華榮
• 申請（專利權）人: 杭州澤健醫藥科技有限公司;杭州和澤醫藥科技有限公司
• 主分類號: A23L33/00
• 分類號: A23L33/00;A23L33/19;A23L33/175;A23L33/16;A23L33/15;A23L33/155;A23L33/21;A23L33/115;A23L33/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明屬于屬于特殊醫學用途配方食品技術領域，具體涉及一種用于肝病患者恢復的組合物，該組合物原料為：乳清蛋白、植物油、麥芽糊精、低聚半乳糖、精氨酸、谷氨酰胺、復合礦物質、復合維生素、甜味劑甜菊糖苷。申請人經過多次臨床研究，獲得一種滿足肝病患者基本營養組合物，該組合物不僅僅能夠補充肝病患者的營養，并且對肝損傷具有很好的保護作用，進一步研究表明該組合物對肝損傷合并糖尿病的患者的有很好的改善作用。

技術領域

本發明屬于特殊醫學用途配方食品技術領域，具體含有一種用于肝病患者恢復的組合物。

背景技術

在我國肝病是常見病和多發病，通常可將肝病分為病毒性肝炎、酒精性肝病、藥物性肝損傷、脂肪肝、肝硬化及肝癌等幾大類。2017年4月21日世界衛生組織發布的《2017年全球肝炎報告》顯示，全球約有3.25億人感染慢性乙肝病毒或丙肝病毒。《2016肝病研究報告》指出慢性乙肝在中國每年導致33萬多例癌癥相關死亡。丙型肝炎發病率僅次于乙型肝炎，占病毒性肝炎總發病率的17.06％。酒精肝和脂肪肝等“富貴病”發病率也逐年提高，截至2010年底，我國的總體非酒精性脂肪肝的發病率約15％左右，一線城市已經接近西方發達國家達20％～30％，重度肥胖者的脂肪肝發病率高達61％-94％。據此推算，我國有脂肪肝病人群至少有2億人，未來由脂肪肝病人轉化為肝纖維化和肝硬化的人數約在400-800萬。酒精性肝病形勢也十分嚴峻，不容忽視，截止2011年，保守估計我國酒精肝患者人數應在5000萬左右。

肝臟作為體內最主要的物質與能量代謝器官，它在糖、脂類、蛋白質、氨基酸、維生素、激素等物質代謝中起著重要作用。當各種原因(病毒、酒精等)造成肝臟損傷后，機體的物質能量代謝會發生明顯變化。因此，肝病患者，極易并發營養不良。Ismail等在一項400例對照研究中發現慢性丙型肝炎(Chronic hepatitis C，CHC)患者在發展成肝硬化之前已經存在營養不良。孟慶華等在142例慢性乙型肝炎(Chronic hepatitis B,CHB)患者REE研究中發現：CHB患者營養不良發生率為14.10％，其中15.49％的患者呈高代謝，47.18％的患者呈正常代謝，37.32％的患者呈低代謝。在肝硬化代償期，高達50～80％的患者并發不同程度的營養不良。肝硬化失代償期，幾乎100％患者并發營養不良。肝病患者營養不良的原因包括食物攝入減少、營養物質吸收減少、營養物質丟失增多、高代謝狀態、合成不足。肝病患者營養不良的程度會直接影響患者的預后。

因此，營養支持是肝病患者綜合治療的重要組成部分，慢性肝炎病人在保證碳水化合物的攝入供應足夠熱量的情況下，飲食宜富含蛋白質、適量脂肪，同時不應忽視適量補充B族維生素和脂溶性維生素如維生素A、D、E及微量元素鈣、鎂、鋅、硒等，以補充因肝細胞損傷造成的這些微量營養素的損失。肝硬化患者，歐洲腸外腸內營養學會(Europeansociety for parenteral and enteral nutrition，ESPEN)及美國腸內腸外營養學會(American society for parenteral enteral nutrition，ASPEN)均推薦少食多餐的飲食攝入模式，每日4～6餐為宜。能量攝入標準為35～40kcal/kg/d)，蛋白質攝入1.2～1.5kcal/kg/d)。對于肝衰竭病人，蛋白不宜作為供能物質，宜作為肝組織修復物質來源補充，供給量1.5～2.0g/kg/d)；氨基酸0.8～1.5g/kg/d)，重度肝性腦病時，靜脈補充支鏈氨基酸，同時密切監測血氨等指標的變化，隨時調整營養供給方案。適量補充B族維生素、維生素A、C、D、E、K以及鉀、鎂、鈣、鋅、磷酸鹽等礦物質。

目前國內用于肝病患者的腸內營養產品非常少，且肝病危重患者往往會伴有諸如腎病和糖尿病等并發癥，目前現有產品配方中均未考慮到。

發明內容

基于上述原因，申請人經過多次臨床研究，獲得一種滿足肝病患者基本營養組合物，該組合物不僅僅能夠補充肝病患者的營養，并且對肝損傷有很好的保護作用，進一步研究發現對肝損傷合并糖尿病的患者也有很好的改善作用。