[發明專利]一種新型冠狀病毒檢測方法

在審

• 申請號: 202010109576.7
• 申請日: 2020-02-22
• 公開（公告）號: CN111474363A
• 公開（公告）日: 2020-07-31
• 發明（設計）人: 孫京海;馮立平;郭正飛
• 申請（專利權）人: 安徽華培生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/569
• 代理公司: 北京興智翔達知識產權代理有限公司 11768
• 代理人: 郭衛芹

1.一種新型冠狀病毒檢測方法，其特征在于：熒光免疫層析技術是基于抗原抗體特異性免疫反應的膜檢測技術，使用一個能夠識別新冠病毒的特異性抗體，加上一個和病毒結合的蛋白，固定在固體表面，另外使用另外一個能夠識別病毒的蛋白或者抗體的檢驗樣品，上面標記有熒光信號微球；

該技術以固定有檢測線(包被抗體或包被抗原)和質控線(抗抗體)的條狀纖維層析材料為固定相，測試液為流動相，熒光標記抗體或抗原固定于連接墊，通過毛細管作用使待分析物在層析條上移動，由固定在膜上特定區域的捕獲抗體獲取信號，由檢測儀根據標記熒光微球的發射光譜檢測膜上檢測線處的熒光信號。

2.根據權利要求1所述的一種新型冠狀病毒檢測方法，其特征在于：所述抗體是指機體的免疫系統在抗原刺激下，由b淋巴細胞或記憶細胞增殖分化成的漿細胞所產生的、可與相應抗原發生特異性結合的免疫球蛋白。

3.根據權利要求1所述的一種新型冠狀病毒檢測方法，其特征在于：所述檢測樣品里面的病毒加入后，病毒會和有熒光信號的微球上面的蛋白或者抗體結合，也和固定的抗體結合，結合的量和檢測樣品的病毒的量成比例，經過層析或者洗脫，由免疫熒光檢測儀，分光光度計，化學發光檢測儀來測試光信號的強度來確定樣品的病毒含量。

4.根據權利要求3所述的一種新型冠狀病毒檢測方法，其特征在于：所述檢測樣品在流動相作用下先與熒光標記抗體結合(本試劑標記微球為時間分辨微球)，通過溫育后，再與膜上面檢測線處包被抗體結合形成夾心的復合物。

5.根據權利要求4所述的一種新型冠狀病毒檢測方法，其特征在于：所述復合物在610nm處測熒光微球發射光譜，熒光強度隨著樣品中新型冠狀病毒抗原濃度的增加而升高，根據不同質控品濃度擬合的標準曲線即可算出樣品中新型冠狀病毒抗原的含量。