[發明專利]用于施用藥物或營養物質的無菌或滅菌包裝

在審

• 申請號: 202010106920.7
• 申請日: 2020-02-20
• 公開（公告）號: CN111603386A
• 公開（公告）日: 2020-09-01
• 發明（設計）人: 保羅·朱塞佩·戈比·弗拉蒂尼
• 申請（專利權）人: 阿迪恩內制藥和生物技術公司
• 主分類號: A61J1/05
• 分類號: A61J1/05;A61J1/10;A61J1/14;A61J1/20
• 代理公司: 上海申新律師事務所 31272
• 代理人: 董科

一種用于施用液體藥物或營養物質的包裝，其特征在于，帶有無菌或滅菌內部腔室(2)的外袋(1)，并且在所述腔室(2)內裝有藥物或營養物質(6)的瓶子(5)，該瓶子(5)倒轉設置，且具有頸部(7)和可穿刺瓶蓋(8)，以及用于抽出和/或復原藥物或營養物質(6)的裝置(9)，該裝置(9)放置在瓶蓋下方，并且可以鉤在瓶子(5)的頸部(7)上。所述裝置包括構造成可相對于瓶子(5)軸向移動的穿孔針(13)和延伸出袋子(1)并配備有可打開的封閉元件(17)的流出管(15)。穿孔針(13)通過第一通道(18)將瓶(5)的內部連接到所述流出管(15)(在蓋子(8)穿孔之后并在封閉元件(17)設置為打開的情況下)縱向地穿過，以及通過具有側開口(20)和疏水過濾器(21)的第二通道(19)縱向地穿過，所述第二通過(19)(在蓋子(8)穿孔之后)僅允許空氣或其他氣態流體從瓶子(5)內部流入袋子(1)的內部腔室(2)，反之亦然。

技術領域

本發明涉及一種用于輸送藥物或營養物質的無菌或滅菌包裝(即從一開始就是無菌的或在之后的階段滅菌)。

背景技術

適于施用藥物或營養物質的無菌或滅菌包裝是已知的。所述包裝的示例在EP2962676 B1，EP3158987 B1，EP 3545935 A1和意大利實用新型No.2020160000582078中有公開。

在所述包裝中，具有無菌或滅菌內部腔室的外部軟袋容納一瓶藥物或營養物質，該瓶子具有處于翻轉位置的可刺穿的蓋子以及位于其下方的導入和抽出裝置，其配備有用于聯接至容器蓋子以及所述蓋子的穿孔的工具，還帶有一個具有可打開封閉物的管子，該管子從袋子中伸出。

所述管子可以直接插入放置在下面的軟袋中，該軟袋裝滿液體稀釋劑以與從瓶中抽出的物質混合(EP 2962676 B1和EP 3158987 B1)，或者所述管子末端有(凸形或凹形)連接器，該連接器可以依次與放置在下面的軟袋的補充連接器(分別為凹形或凸形)連接，該軟袋裝滿液體稀釋劑以與從瓶子抽出的物質混合，或者(凸形或凹形)連接器可以與用于抽出和/或復原瓶子中所含的藥物或營養物質的注射器連接，或者與一個雙向旋塞(根據自身調整)連接，該雙向旋塞將上方的袋子的連接器連接到放置在袋一側的注射器上，或者將所述注射器連接到放置在下方的袋子的連接器上，從而使得瓶子和下方袋子中的物質按定量混合(意大利實用新型No.202016000058207和EP 3545935 A1)。

對于上述所有用途，都會遇到相同的問題，即保持瓶子內部(高于其中所含液體的水平)與連接器打開時從管中流出之間的壓力差，以幫助物質即使在沒有從外部對容納瓶子的袋子施加手動壓力的情況下也會從瓶子中流出。

發明內容

本發明的目的是以簡單和安全的方式解決上述問題，在封閉系統中及無菌條件下工作，并且不采用暗示使用更多儀器設備的措施。

為此，本發明涉及一種用于施用藥物或營養物質的包裝，該包裝包括具有無菌或滅菌內部腔室的外袋，該內部腔室容納一瓶藥物或營養物質，該瓶子在翻轉位置上具有可刺穿的蓋子，還包括用于抽出和/或復原瓶中所含物質的裝置，該裝置放置在瓶蓋下方，并且可以鉤在瓶的頸部，所述裝置包括用于在瓶蓋上穿孔的針，該針相對于瓶可軸向移動，以及具有從袋中延伸出來的具有可打開封閉元件的流出管，所述包裝的特征在于，所述穿孔針通過第一通道將瓶的內部連接到所述流出管(在蓋子穿孔之后并在封閉元件設置為打開的情況下)縱向地穿過，以及所述穿孔針通過具有側開口和疏水過濾器的第二通道縱向地穿過，該第二通道(在蓋子穿孔之后)僅允許空氣或其他氣體流體從瓶子內部流入袋子的內部腔室，反之亦然。

當針頭穿過瓶子的瓶蓋并且流出管的封閉元件被打開時，上述結構產生的壓力差會觸使藥物或營養物質通過管子從瓶子中流出，然后流到管子已連接到的袋子或注射器中。在這一階段，帶有疏水過濾器的側開口的通道確保了瓶內適當的氣壓。

附圖說明

通過非限制性示例，在附圖中示出并描述了可能的實施例及其應用可能性，其中：